Eficacia del concepto de vendaje médico en pacientes con cáncer
30 de junio de 2016 actualizado por: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efectividad del Concepto de Vendaje Médico Aplicado en el Dermatoma T7-T8 en Náuseas y Vómitos Posterior a Quimioterapia en Pacientes con Cáncer
Las náuseas y los vómitos son dos de los efectos secundarios asociados con los tratamientos de quimioterapia antineoplásicos más comunes.
El Concepto de Vendaje Médico (MTC) es una técnica económica, de fácil aplicación.
Esta es una técnica que puede ayudar a reducir las náuseas y los vómitos después de la aplicación de quimioterapia en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las náuseas y los vómitos son dos de los efectos secundarios asociados con los tratamientos de quimioterapia antineoplásicos más comunes. Hay algunos estudios que apoyan el uso de medidas físicas como TENS o acupuntura para disminuir estos efectos.
El Concepto de Vendaje Médico (MTC) es una técnica económica, de fácil aplicación y con pocos efectos secundarios. En algunos manuales sobre esta técnica se describe la posibilidad de que pueda actuar para reducir las náuseas y los vómitos. Sim Pero después de una exhaustiva búsqueda bibliográfica no he encontrado trabajos que respalden estas suposiciones. Con este trabajo, el equipo de investigación intentará obtener evidencias sobre los efectos de su aplicación en las áreas de influencia del dermatoma T7 y T8. Para ello, se colocan dos cintas adhesivas de este tipo de vendajes por delante y por detrás a un grupo de pacientes después de recibir la sesión de quimioterapia y se comparan con un grupo control al que se les aplicará esta técnica fuera del dermatoma indicado. Ambos grupos recibirán antieméticos de acuerdo a la rutina del servicio. Si la hipótesis fuera positiva se podría extender la aplicación de esta sencilla técnica a pacientes oncológicos de otros centros para ayudar a reducir las náuseas y los vómitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
- Número de teléfono: 607326334
- Correo electrónico: mitomas@umh.es
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Sant joan DÁlacant, Alicante, España, 03550
- Reclutamiento
- Hospital de San Juan
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Contacto:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Número de teléfono: +34 676 42 87 14
- Correo electrónico: chaas@umh.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama neoadyuvante y adyuvante
- Haber sido diagnosticado con un trastorno comórbido grave
- Haber recibido al menos el primer ciclo de quimioterapia emetogénica
Criterio de exclusión:
- No sufrir episodios de náuseas o vómitos en el ciclo anterior de quimioterapia,
- Para ducharse incapacidad para reportar náuseas y/o vómitos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Una pieza de una cinta adhesiva hipoalergénica especial, llamada Cure Tape®, tendrán un tamaño de 12-20 cm y se colocarán en el área del torso anterior y posterior en los dermatomas T7-T8.
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El grupo de intervención tendrá que aplicar dos tiras de esparadrapo hipoalergénico especial llamado Cure Tape™ que tendrán un tamaño de 20 x 5 cm y se tendrán que colocar en la zona del dermatoma T7-T8.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Dos piezas de una cinta adhesiva hipoalergénica especial, llamada Cure Tape®, tienen un tamaño de 2,5 cm x 2 cm y deberán colocarse cerca de la zona del trocánter mayor.
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El grupo de control deberá aplicar dos tiras de esparadrapo hipoalergénico especial llamado Cure Tape™ que tendrán un tamaño de 5 x 4 cm y deberán colocarse cerca de la zona del trocánter mayor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre Número de veces que ha vomitado durante las primeras 24 horas después de la primera sesión de quimioterapia y después de la segunda sesión de quimioterapia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera sesión de quimioterapia y 24 horas después de la segunda sesión de quimioterapia
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1, 2, 3, 4, 5, .........
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24 horas después de la primera sesión de quimioterapia y 24 horas después de la segunda sesión de quimioterapia
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Diferencia entre náuseas después de la primera sesión de quimioterapia y después de la segunda sesión de quimioterapia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera sesión de quimioterapia y 24 horas después de la segunda sesión de quimioterapia
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Náuseas (Sí / No)
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24 horas después de la primera sesión de quimioterapia y 24 horas después de la segunda sesión de quimioterapia
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Diferencia entre Intensidad de las náuseas en la experiencia del participante después de la primera sesión de quimioterapia y después de la segunda sesión de quimioterapiaintervención y preintervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera sesión de quimioterapia y 24 horas después de la segunda sesión de quimioterapia
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escala numérica de 0 a 10 (0 = No / 10 = máximo)
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24 horas después de la primera sesión de quimioterapia y 24 horas después de la segunda sesión de quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la calidad de vida postintervención y preintervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la quimioterapia y 4 días después de la quimioterapia
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EQ-5D™ es un instrumento estandarizado para su uso como medida de resultados de salud
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24 horas después de la quimioterapia y 4 días después de la quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16/308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ley Española: 15/1999 Protección de Datos
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