Efficacia del concetto di taping medico nei malati di cancro
30 giugno 2016 aggiornato da: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efficacia del concetto di taping medico applicato nel dermatomo T7-T8 nella nausea e nel vomito dopo la chemioterapia nei pazienti oncologici
Nausea e vomito sono due degli effetti collaterali associati ai più comuni trattamenti chemioterapici antineoplastici.
Il Medical Taping Concept (MTC) è una tecnica economica, facile da applicare.
Questa è una tecnica che può aiutare a ridurre la nausea e il vomito dopo l'applicazione della chemioterapia nei malati di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nausea e vomito sono due degli effetti collaterali associati ai più comuni trattamenti chemioterapici antineoplastici. Ci sono alcuni studi che supportano l'uso di misure fisiche come la TENS o l'agopuntura per ridurre questi effetti.
Il Medical Taping Concept (MTC) è una tecnica economica, facile da applicare e con pochi effetti collaterali. In alcuni manuali su questa tecnica viene descritta la possibilità che possa agire per ridurre nausea e vomito. Sim Ma dopo un'ampia ricerca bibliografica non ho trovato lavori a supporto di queste ipotesi. Con questo lavoro, il team di ricerca tenterà di ottenere prove sugli effetti della sua applicazione nelle aree di influenza del dermatoma T7 e T8. Per questo, due nastri adesivi di questo tipo di bendaggio vengono posizionati sulla parte anteriore e posteriore su un gruppo di pazienti dopo aver ricevuto una sessione di chemioterapia e confrontati con un gruppo di controllo che applicherà questa tecnica al di fuori del dermatomo indicato. Entrambi i gruppi riceveranno antiemetici secondo la routine del servizio. Se l'ipotesi fosse positiva si potrebbe estendere l'applicazione di questa semplice tecnica ai pazienti oncologici di altri centri per aiutare a ridurre la nausea e il vomito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
- Numero di telefono: 607326334
- Email: mitomas@umh.es
Luoghi di studio
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Alicante
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Sant joan DÁlacant, Alicante, Spagna, 03550
- Reclutamento
- Hospital de San Juan
-
Contatto:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Numero di telefono: +34 676 42 87 14
- Email: chaas@umh.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario neoadiuvante e adiuvante
- Essere stato diagnosticato con un grave disturbo in comorbidità
- Aver ricevuto almeno il primo ciclo di chemioterapia emetogena
Criteri di esclusione:
- Non soffrire di episodi di nausea o vomito nel precedente ciclo di chemioterapia,
- Alla doccia incapacità di segnalare nausea e/o vomito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Un pezzo di uno speciale nastro adesivo ipoallergenico, chiamato Cure Tape®, avranno una dimensione di 12-20 cm e saranno attaccati nella zona anteriore e posteriore del busto sui dermatomi T7-T8.
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Il gruppo di intervento dovrà applicare due strisce di speciale nastro ipoallergenico chiamato Cure Tape™ che avranno una dimensione di 20 x 5 cm e dovranno essere posizionate sull'area del dermatomero T7-T8.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Due pezzi di uno speciale nastro adesivo ipoallergenico, chiamato Cure Tape®, hanno una dimensione di 2,5 cm x 2 cm e dovranno essere posizionati vicino alla zona del grande trocantere.
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Il gruppo di controllo dovrà applicare due strisce di speciale nastro ipoallergenico chiamato Cure Tape™ che avranno una dimensione di 5 x 4 cm e dovranno essere posizionate vicino alla zona del grande trocantere.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra Numero di volte che hai vomitato durante le prime 24 ore dopo la prima sessione di chemioterapia e dopo la seconda sessione di chemioterapia
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima seduta di chemioterapia e 24 ore dopo la seconda seduta di chemioterapia
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1, 2, 3, 4, 5, .........
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24 ore dopo la prima seduta di chemioterapia e 24 ore dopo la seconda seduta di chemioterapia
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Differenza tra nausea dopo la prima seduta di chemioterapia e dopo la seconda seduta di chemioterapia
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima seduta di chemioterapia e 24 ore dopo la seconda seduta di chemioterapia
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Nausea (Sì / No)
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24 ore dopo la prima seduta di chemioterapia e 24 ore dopo la seconda seduta di chemioterapia
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Differenza tra Intensità della nausea nell'esperienza del partecipante dopo la prima sessione di chemioterapia e dopo la seconda sessione di chemioterapiaintervento e pre-intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima seduta di chemioterapia e 24 ore dopo la seconda seduta di chemioterapia
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scala numerica da 0 a 10 (0 = No / 10 = massimo)
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24 ore dopo la prima seduta di chemioterapia e 24 ore dopo la seconda seduta di chemioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra qualità della vita post-intervento e pre-intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chemioterapia e 4 giorni dopo la chemioterapia
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EQ-5D™ è uno strumento standardizzato da utilizzare come misura dell'esito sanitario
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24 ore dopo la chemioterapia e 4 giorni dopo la chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Legge spagnola: 15/1999 Protezione dei dati
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