Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av medisinsk tapekonsept hos kreftpasienter

30. juni 2016 oppdatert av: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effektiviteten av medisinsk tapekonsept brukt i T7-T8-dermatomet ved kvalme og oppkast etter kjemoterapi hos kreftpasienter

Kvalme og oppkast er to av bivirkningene forbundet med de vanligste antineoplastiske kjemoterapibehandlingene. Medical Taping Concept (MTC) er en økonomisk teknikk, lett å påføre. Dette er en teknikk som kan bidra til å redusere kvalme og oppkast etter bruk av kjemoterapi hos kreftpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvalme og oppkast er to av bivirkningene forbundet med de vanligste antineoplastiske kjemoterapibehandlingene. Det er noen studier som støtter bruk av fysiske tiltak som TENS eller akupunktur for å redusere disse effektene.

Medical Taping Concept (MTC) er en økonomisk teknikk, enkel å påføre og få bivirkninger. I noen manualer om denne teknikken er muligheten for at den kan virke for å redusere kvalme og oppkast beskrevet. Sim Men etter et omfattende litteratursøk har ikke funnet jobber som støtter disse antakelsene. Med dette arbeidet vil forskerteamet forsøke å skaffe bevis på effekten av dets anvendelse i påvirkningsområdene til dermatomet T7 og T8. For dette settes to selvklebende tape av denne typen bandasje foran og bak på en gruppe pasienter etter å ha mottatt kjemoterapi og sammenlignet med en kontrollgruppe som vil bruke denne teknikken utenfor dermatomet som er angitt. Begge gruppene vil få antiemetika i henhold til servicerutinen. Hvis hypotesen var positiv, kunne den utvide bruken av denne enkle teknikken til kreftpasienter fra andre sentre for å bidra til å redusere kvalme og oppkast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
  • Telefonnummer: 607326334
  • E-post: mitomas@umh.es

Studiesteder

    • Alicante
      • Sant joan DÁlacant, Alicante, Spania, 03550
        • Rekruttering
        • Hospital de San Juan
        • Ta kontakt med:
          • M Del Rosario Asensio-García, Doctor
          • Telefonnummer: +34 676 42 87 14
          • E-post: chaas@umh.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Neoadjuvant og adjuvant brystkreft
  • Å ha blitt diagnostisert med en alvorlig komorbid lidelse
  • Å ha mottatt minst den første syklusen med emetogen kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke lider av kvalme eller oppkast i forrige syklus med kjemoterapi,
  • Dusj manglende evne til å rapportere kvalme og/eller oppkast.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Ett stykke av en spesiell hypoallergen tape, kalt Cure Tape®, de vil ha en størrelse på 12-20 cm og festes i front- og bakkroppsområdet på T7-T8-dermatomene.
Intervensjonsgruppen må påføre to striper med spesiell hypoallergen tape kalt Cure Tape™ som vil ha en størrelse på 20 x 5 cm, og de må plasseres på T7-T8 dermatomområdet.
Andre navn:
  • Kinesio Taping
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
To deler av en spesiell hypoallergen tape, kalt Cure Tape®, har en størrelse på 2,5 cm x 2 cm, og de må plasseres nær det større trochanterområdet.
Kontrollgruppen må påføre to strimler med spesiell hypoallergen tape kalt Cure Tape™ som vil ha en størrelse på 5 x 4 cm, og de må plasseres nær det større trochanterområdet.
Andre navn:
  • Kinesio Taping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom antall ganger du har kastet opp i løpet av de første 24 timene etter den første cellegiftøkten og etter den andre cellegiftøkten
Tidsramme: 24 timer etter den første cellegiftøkten og 24 timer etter den andre cellegiftøkten
1, 2, 3, 4, 5, .........
24 timer etter den første cellegiftøkten og 24 timer etter den andre cellegiftøkten
Forskjellen mellom kvalme etter den første cellegiftøkten og etter den andre cellegiftøkten
Tidsramme: 24 timer etter den første cellegiftøkten og 24 timer etter den andre cellegiftøkten
Kvalme (Ja/Nei)
24 timer etter den første cellegiftøkten og 24 timer etter den andre cellegiftøkten
Forskjellen mellom intensiteten av kvalme i opplevelsen til deltakeren etter den første kjemoterapisesjonen og etter den andre kjemoterapisesjonenintervensjon og pre-intervensjon
Tidsramme: 24 timer etter den første cellegiftøkten og 24 timer etter den andre cellegiftøkten
numerisk skala fra 0 til 10 (0 = Nei / 10 = maksimum)
24 timer etter den første cellegiftøkten og 24 timer etter den andre cellegiftøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom livskvalitet etter intervensjon og pre-intervensjon
Tidsramme: 24 timer etter kjemoterapi og 4 dager etter kjemoterapi
EQ-5D™ er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall
24 timer etter kjemoterapi og 4 dager etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16/308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Spansk lov: 15/1999 Databeskyttelse

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere