Эффективность концепции медицинского тейпирования у онкологических больных
30 июня 2016 г. обновлено: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Эффективность концепции медицинского тейпирования, примененной в дерматоме Т7-Т8, при тошноте и рвоте после химиотерапии у онкологических больных
Тошнота и рвота являются двумя побочными эффектами, связанными с наиболее распространенными противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
Концепция медицинского тейпирования (MTC) является экономичной и простой в применении методикой.
Это метод, который может помочь уменьшить тошноту и рвоту после применения химиотерапии у онкологического больного.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Тошнота и рвота являются двумя побочными эффектами, связанными с наиболее распространенными противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Есть некоторые исследования, которые поддерживают использование физических мер, таких как ЧЭНС или иглоукалывание, для уменьшения этих эффектов.
Концепция медицинского тейпирования (MTC) — это экономичный метод, простой в применении и с минимальными побочными эффектами. В некоторых руководствах по этому методу описана возможность его действия для уменьшения тошноты и рвоты. Сим Но после всестороннего поиска литературы не нашел работ, подтверждающих эти предположения. С помощью этой работы исследовательская группа попытается получить данные об эффектах его применения в зонах влияния дерматомов Т7 и Т8. Для этого две клейкие ленты этого типа повязки накладываются спереди и сзади на группу пациентов после сеанса химиотерапии и сравниваются с контрольной группой, которая будет применять эту технику вне указанного дерматома. Обе группы будут получать противорвотные средства в соответствии со служебной программой. Если бы гипотеза была положительной, это могло бы распространить применение этого простого метода на больных раком из других центров, чтобы помочь уменьшить тошноту и рвоту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
- Номер телефона: 607326334
- Электронная почта: mitomas@umh.es
Места учебы
-
-
Alicante
-
Sant joan DÁlacant, Alicante, Испания, 03550
- Рекрутинг
- Hospital de San Juan
-
Контакт:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Номер телефона: +34 676 42 87 14
- Электронная почта: chaas@umh.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Неоадъювантный и адъювантный рак молочной железы
- Наличие тяжелого сопутствующего расстройства
- Пройти хотя бы первый цикл эметогенной химиотерапии.
Критерий исключения:
- Не страдать приступами тошноты или рвоты в предыдущем цикле химиотерапии,
- До душа невозможность сообщить о тошноте и/или рвоте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Один кусок специальной гипоаллергенной липкой ленты, называемой Cure Tape®, будет иметь размер 12-20 см и будет прикреплен в передней и задней области туловища на дерматомах Т7-Т8.
|
Группа вмешательства должна будет наложить две полоски специальной гипоаллергенной ленты под названием Cure Tape™ размером 20 x 5 см и разместить их на области дерматома T7-T8.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Два куска специальной гипоаллергенной липкой ленты, называемой Cure Tape®, имеют размер 2,5 см х 2 см и должны быть размещены возле области большого вертела.
|
Контрольная группа должна будет наложить две полоски специальной гипоаллергенной ленты под названием Cure Tape™ размером 5 х 4 см и разместить их возле области большого вертела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между количеством случаев рвоты в течение первых 24 часов после первого сеанса химиотерапии и после второго сеанса химиотерапии
Временное ограничение: Через 24 часа после первого сеанса химиотерапии и через 24 часа после второго сеанса химиотерапии
|
1, 2, 3, 4, 5, .........
|
Через 24 часа после первого сеанса химиотерапии и через 24 часа после второго сеанса химиотерапии
|
|
Разница между тошнотой после первого сеанса химиотерапии и после второго сеанса химиотерапии
Временное ограничение: Через 24 часа после первого сеанса химиотерапии и через 24 часа после второго сеанса химиотерапии
|
Тошнота (да/нет)
|
Через 24 часа после первого сеанса химиотерапии и через 24 часа после второго сеанса химиотерапии
|
|
Разница между интенсивностью тошноты в опыте участника после первого сеанса химиотерапии и после второго сеанса химиотерапии до вмешательства и до вмешательства
Временное ограничение: Через 24 часа после первого сеанса химиотерапии и через 24 часа после второго сеанса химиотерапии
|
числовая шкала от 0 до 10 (0 = нет / 10 = максимум)
|
Через 24 часа после первого сеанса химиотерапии и через 24 часа после второго сеанса химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между качеством жизни после вмешательства и до вмешательства
Временное ограничение: Через 24 часа после химиотерапии и через 4 дня после химиотерапии
|
EQ-5D™ — это стандартизированный инструмент для оценки состояния здоровья.
|
Через 24 часа после химиотерапии и через 4 дня после химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16/308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Испанский закон: 15/1999 Защита данных
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .