Efficacité du concept de ruban adhésif médical chez les patients cancéreux
30 juin 2016 mis à jour par: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efficacité du concept de ruban adhésif médical appliqué au dermatome T7-T8 dans les nausées et les vomissements après une chimiothérapie chez des patients cancéreux
Les nausées et les vomissements sont deux des effets secondaires associés aux traitements de chimiothérapie antinéoplasique les plus courants.
Le Medical Taping Concept (MTC) est une technique économique, facile à appliquer.
Il s'agit d'une technique qui peut aider à réduire les nausées et les vomissements après l'application d'une chimiothérapie chez un patient atteint de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les nausées et les vomissements sont deux des effets secondaires associés aux traitements de chimiothérapie antinéoplasique les plus courants. Certaines études soutiennent l'utilisation de mesures physiques telles que la TENS ou l'acupuncture pour atténuer ces effets.
Le Medical Taping Concept (MTC) est une technique économique, facile à appliquer et peu d'effets secondaires. Dans certains manuels sur cette technique, la possibilité qu'elle puisse agir pour réduire les nausées et les vomissements est décrite. Sim Mais après une recherche approfondie de la littérature n'ont pas trouvé d'emplois pour étayer ces hypothèses. Avec ces travaux, l'équipe de recherche tentera d'obtenir des preuves sur les effets de son application dans les zones d'influence des dermatomes T7 et T8. Pour cela, deux bandes adhésives de ce type de bandage sont placées sur le recto et le verso sur un groupe de patients après avoir reçu une séance de chimiothérapie et comparées à un groupe témoin qui appliquera cette technique en dehors du dermatome indiqué. Les deux groupes recevront des antiémétiques selon la routine du service. Si l'hypothèse était positive, elle pourrait étendre l'application de cette technique simple aux patients cancéreux d'autres centres afin d'aider à réduire les nausées et les vomissements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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Sant joan DÁlacant, Alicante, Espagne, 03550
- Recrutement
- Hospital de San Juan
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Contact:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Numéro de téléphone: +34 676 42 87 14
- E-mail: chaas@umh.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein néoadjuvant et adjuvant
- Avoir reçu un diagnostic de trouble comorbide grave
- Avoir reçu au moins le premier cycle de chimiothérapie émétisante
Critère d'exclusion:
- Ne pas souffrir d'épisodes de nausées ou de vomissements lors du cycle de chimiothérapie précédent,
- Se doucher impossibilité de signaler des nausées et/ou des vomissements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Un morceau d'un ruban adhésif spécial hypoallergénique, appelé Cure Tape®, ils auront une taille de 12-20 cm et seront attachés à l'avant et à l'arrière du torse sur les dermatomes T7-T8.
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Le groupe d'intervention devra appliquer deux bandes de ruban hypoallergénique spécial appelé Cure Tape ™ qui auront une taille de 20 x 5 cm et elles devront être placées sur la zone du dermatome T7-T8.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Deux morceaux d'un ruban adhésif spécial hypoallergénique, appelé Cure Tape®, ont une taille de 2,5 cm x 2 cm et ils devront être placés près de la zone du grand trochanter.
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Le groupe de contrôle devra appliquer deux bandes de ruban spécial hypoallergénique appelé Cure Tape™ qui auront une taille de 5 x 4 cm et elles devront être placées près de la zone du grand trochanter.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre le nombre de fois que vous avez vomi pendant les premières 24 heures après la première séance de chimiothérapie et après la deuxième séance de chimiothérapie
Délai: 24 heures après la première séance de chimiothérapie et 24 heures après la deuxième séance de chimiothérapie
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1, 2, 3, 4, 5, .........
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24 heures après la première séance de chimiothérapie et 24 heures après la deuxième séance de chimiothérapie
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Différence entre les nausées après la première séance de chimiothérapie et après la deuxième séance de chimiothérapie
Délai: 24 heures après la première séance de chimiothérapie et 24 heures après la deuxième séance de chimiothérapie
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Nausée (Oui / Non)
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24 heures après la première séance de chimiothérapie et 24 heures après la deuxième séance de chimiothérapie
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Différence entre l'intensité des nausées dans l'expérience du participant après la première séance de chimiothérapie et après la deuxième séance de chimiothérapie intervention et pré-intervention
Délai: 24 heures après la première séance de chimiothérapie et 24 heures après la deuxième séance de chimiothérapie
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échelle numérique de 0 à 10 (0 = Non / 10 = maximum)
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24 heures après la première séance de chimiothérapie et 24 heures après la deuxième séance de chimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la qualité de vie post-intervention et pré-intervention
Délai: 24 heures après la chimiothérapie et 4 jours après la chimiothérapie
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EQ-5D™ est un instrument standardisé à utiliser comme mesure des résultats pour la santé
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24 heures après la chimiothérapie et 4 jours après la chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Loi espagnole : 15/1999 Protection des données
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