Wirksamkeit des medizinischen Taping-Konzepts bei Krebspatienten
30. Juni 2016 aktualisiert von: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Wirksamkeit des im T7-T8-Dermatom angewendeten medizinischen Taping-Konzepts bei Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie bei Krebspatienten
Übelkeit und Erbrechen sind zwei der Nebenwirkungen, die mit den häufigsten antineoplastischen Chemotherapien einhergehen.
Das Medical Taping Concept (MTC) ist eine kostengünstige und einfach anzuwendende Technik.
Dies ist eine Technik, die dazu beitragen kann, Übelkeit und Erbrechen nach Anwendung einer Chemotherapie bei Krebspatienten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Übelkeit und Erbrechen sind zwei der Nebenwirkungen, die mit den häufigsten antineoplastischen Chemotherapien einhergehen. Es gibt einige Studien, die den Einsatz physikalischer Maßnahmen wie TENS oder Akupunktur unterstützen, um diese Effekte zu verringern.
Das Medical Taping Concept (MTC) ist eine kostengünstige Technik, einfach anzuwenden und nebenwirkungsarm. In einigen Handbüchern zu dieser Technik wird die Möglichkeit beschrieben, dass sie Übelkeit und Erbrechen reduzieren kann. Sim hat aber nach umfassender Literaturrecherche keine Stellen gefunden, die diese Vermutungen stützen. Mit dieser Arbeit wird das Forschungsteam versuchen, Hinweise auf die Auswirkungen seiner Anwendung in den Einflussbereichen des Dermatoms T7 und T8 zu erhalten. Dazu werden einer Gruppe von Patienten nach einer Chemotherapie-Sitzung zwei Klebebänder dieser Art von Verband auf der Vorder- und Rückseite angebracht und mit einer Kontrollgruppe verglichen, die diese Technik außerhalb des angegebenen Dermatoms anwendet. Beide Gruppen erhalten Antiemetika gemäß der Dienstroutine. Wenn die Hypothese positiv wäre, könnte sie die Anwendung dieser einfachen Technik auf Krebspatienten aus anderen Zentren ausdehnen, um Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alicante
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Sant joan DÁlacant, Alicante, Spanien, 03550
- Rekrutierung
- Hospital de San Juan
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Kontakt:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Telefonnummer: +34 676 42 87 14
- E-Mail: chaas@umh.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neoadjuvanter und adjuvanter Brustkrebs
- Es wurde eine schwere komorbide Störung diagnostiziert
- Mindestens den ersten Zyklus einer emetogenen Chemotherapie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Keine Übelkeits- oder Erbrechensepisoden im vorangegangenen Chemotherapiezyklus,
- Unfähigkeit zu duschen, Übelkeit und/oder Erbrechen zu melden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Ein Stück eines speziellen hypoallergenen Klebebandes namens Cure Tape®, sie haben eine Größe von 12-20 cm und werden im vorderen und hinteren Rumpfbereich an den T7-T8-Dermatomen angebracht.
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Die Interventionsgruppe muss zwei Streifen eines speziellen hypoallergenen Klebebands namens Cure Tape™ anbringen, das eine Größe von 20 x 5 cm hat und auf dem T7-T8-Dermatombereich platziert werden muss.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Zwei Stücke eines speziellen hypoallergenen Klebebands namens Cure Tape® haben eine Größe von 2,5 cm x 2 cm und müssen in der Nähe des größeren Trochanterbereichs platziert werden.
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Die Kontrollgruppe muss zwei Streifen eines speziellen hypoallergenen Klebebands namens Cure Tape™ anbringen, das eine Größe von 5 x 4 cm hat und in der Nähe des größeren Trochanterbereichs platziert werden muss.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen der Anzahl der Erbrechen während der ersten 24 Stunden nach der ersten Chemotherapiesitzung und nach der zweiten Chemotherapiesitzung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ersten Chemotherapiesitzung und 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapiesitzung
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1, 2, 3, 4, 5, .........
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24 Stunden nach der ersten Chemotherapiesitzung und 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapiesitzung
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Unterschied zwischen Übelkeit nach der ersten Chemotherapiesitzung und nach der zweiten Chemotherapiesitzung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ersten Chemotherapiesitzung und 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapiesitzung
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Übelkeit (Ja / Nein)
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24 Stunden nach der ersten Chemotherapiesitzung und 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapiesitzung
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Unterschied zwischen Intensität der Übelkeit in der Erfahrung des Teilnehmers nach der ersten Chemotherapiesitzung und nach der zweiten Chemotherapiesitzung, Intervention und Präintervention
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ersten Chemotherapiesitzung und 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapiesitzung
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Zahlenskala von 0 bis 10 (0 = Nein / 10 = Maximum)
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24 Stunden nach der ersten Chemotherapiesitzung und 24 Stunden nach der zweiten Chemotherapiesitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen Lebensqualität nach dem Eingriff und vor dem Eingriff
Zeitfenster: 24 Stunden nach Chemotherapie und 4 Tage nach Chemotherapie
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EQ-5D™ ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses
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24 Stunden nach Chemotherapie und 4 Tage nach Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Spanisches Gesetz: 15/1999 Datenschutz
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