Lääketieteellisen teippauskonseptin tehokkuus syöpäpotilailla
torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
T7-T8-dermatomiin sovelletun lääketieteellisen teippauskonseptin tehokkuus syöpäpotilaiden pahoinvointiin ja oksenteluun kemoterapian jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu ovat kaksi yleisimpiin antineoplastisiin kemoterapiahoitoihin liittyvistä sivuvaikutuksista.
Medical Taping Concept (MTC) on taloudellinen tekniikka, helppo levittää.
Tämä on tekniikka, joka voi auttaa vähentämään pahoinvointia ja oksentelua syöpäpotilaiden kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahoinvointi ja oksentelu ovat kaksi yleisimpiin antineoplastisiin kemoterapiahoitoihin liittyvistä sivuvaikutuksista. Jotkut tutkimukset tukevat fyysisten toimenpiteiden, kuten TENS- tai akupunktion, käyttöä näiden vaikutusten vähentämiseksi.
Medical Taping Concept (MTC) on taloudellinen tekniikka, helppo levittää ja vähän sivuvaikutuksia. Joissakin tämän tekniikan käsikirjoissa on kuvattu mahdollisuus, että se voi vähentää pahoinvointia ja oksentelua. Sim Mutta kattavan kirjallisuuden haun jälkeen eivät ole löytäneet työpaikkoja tukemaan näitä oletuksia. Tällä työllä tutkimusryhmä yrittää saada näyttöä sen käytön vaikutuksista dermatoomien T7 ja T8 vaikutusalueille. Tätä varten kaksi teippiä tämän tyyppistä sidettä asetetaan etu- ja takaosaan potilasryhmän kemoterapiaistunnon jälkeen ja verrataan vertailuryhmään, joka käyttää tätä tekniikkaa mainitun dermatomin ulkopuolella. Molemmat ryhmät saavat antiemeettejä palvelurutiinin mukaisesti. Jos hypoteesi olisi myönteinen, se voisi laajentaa tämän yksinkertaisen tekniikan soveltamista muihin keskuksiin tuleviin syöpäpotilaisiin pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
- Puhelinnumero: 607326334
- Sähköposti: mitomas@umh.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Sant joan DÁlacant, Alicante, Espanja, 03550
- Rekrytointi
- Hospital de San Juan
-
Ottaa yhteyttä:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Puhelinnumero: +34 676 42 87 14
- Sähköposti: chaas@umh.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neoadjuvantti ja adjuvantti rintasyöpä
- Hänellä on diagnosoitu vakava rinnakkaissairaus
- Hän on saanut vähintään ensimmäisen emetogeenisen kemoterapian syklin
Poissulkemiskriteerit:
- Älä kärsi pahoinvointi- tai oksentelujaksoista edellisen kemoterapiajakson aikana,
- Suihkuun Kyvyttömyys ilmoittaa pahoinvointia ja/tai oksentelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Yksi pala erityistä hypoallergeenista teippiä, nimeltään Cure Tape®, on kooltaan 12-20 cm, ja se kiinnitetään T7-T8-dermatomien etu- ja takavartaloon.
|
Interventioryhmän on kiinnitettävä kaksi erityistä hypoallergeenista Cure Tape™ -teippiä, joiden koko on 20 x 5 cm, ja ne on asetettava T7-T8-dermatoomialueelle.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Kaksi erityistä hypoallergeenista teippiä, nimeltään Cure Tape®, ovat kooltaan 2,5 cm x 2 cm ja ne on sijoitettava lähelle suurempaa trochanteri-aluetta.
|
Kontrolliryhmän on kiinnitettävä kaksi erityistä hypoallergeenista teippiä nimeltä Cure Tape™, joiden koko on 5 x 4 cm, ja ne on sijoitettava lähelle suurempaa trochanter-aluetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sen välillä, kuinka monta kertaa olet oksentanut ensimmäisten 24 tunnin aikana ensimmäisen kemoterapiakerran jälkeen ja toisen kemoterapiakerran jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen kemoterapiakerran jälkeen ja 24 tuntia toisen kemoterapiakerran jälkeen
|
1, 2, 3, 4, 5, ......
|
24 tuntia ensimmäisen kemoterapiakerran jälkeen ja 24 tuntia toisen kemoterapiakerran jälkeen
|
|
Ero pahoinvoinnin välillä ensimmäisen kemoterapiaistunnon ja toisen kemoterapiaistunnon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen kemoterapiakerran jälkeen ja 24 tuntia toisen kemoterapiakerran jälkeen
|
Pahoinvointi (kyllä / ei)
|
24 tuntia ensimmäisen kemoterapiakerran jälkeen ja 24 tuntia toisen kemoterapiakerran jälkeen
|
|
Ero pahoinvoinnin voimakkuuden välillä osallistujan kokemuksissa ensimmäisen kemoterapiaistunnon ja toisen kemoterapiaistunnon jälkeisen intervention ja ennen interventiota välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen kemoterapiakerran jälkeen ja 24 tuntia toisen kemoterapiakerran jälkeen
|
numeerinen asteikko 0-10 (0 = ei / 10 = maksimi)
|
24 tuntia ensimmäisen kemoterapiakerran jälkeen ja 24 tuntia toisen kemoterapiakerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeisen ja ennen interventiota tapahtuneen elämänlaadun ero
Aikaikkuna: 24 tuntia kemoterapian jälkeen ja 4 päivää kemoterapian jälkeen
|
EQ-5D™ on standardoitu instrumentti käytettäväksi terveydellisten tulosten mittaamiseen
|
24 tuntia kemoterapian jälkeen ja 4 päivää kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Espanjan laki: 15/1999 Tietosuoja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .