Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av medicinsk tejpningskoncept hos cancerpatienter

30 juni 2016 uppdaterad av: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effektiviteten av medicinsk tejpkoncept som tillämpas i T7-T8-dermatomet vid illamående och kräkningar efter kemoterapi hos cancerpatienter

Illamående och kräkningar är två av de biverkningar som är förknippade med de vanligaste antineoplastiska kemoterapibehandlingarna. Medical Taping Concept (MTC) är en ekonomisk teknik, lätt att applicera. Detta är en teknik som kan hjälpa till att minska illamående och kräkningar efter applicering av kemoterapi hos cancerpatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Illamående och kräkningar är två av de biverkningar som är förknippade med de vanligaste antineoplastiska kemoterapibehandlingarna. Det finns några studier som stöder användningen av fysiska åtgärder som TENS eller akupunktur för att minska dessa effekter.

Medical Taping Concept (MTC) är en ekonomisk teknik, lätt att applicera och få biverkningar. I vissa manualer om denna teknik beskrivs möjligheten att den kan verka för att minska illamående och kräkningar. Sim Men efter en omfattande litteratursökning har inte hittat jobb som stödjer dessa antaganden. Med detta arbete kommer forskargruppen att försöka skaffa bevis på effekterna av dess tillämpning inom influensområdena för dermatomen T7 och T8. För detta sätts två tejp av denna typ av bandage på fram- och baksidan på en grupp patienter efter att ha fått kemoterapisession och jämförs med en kontrollgrupp som kommer att tillämpa denna teknik utanför det indikerade dermatomet. Båda grupperna kommer att få antiemetika enligt servicerutinen. Om hypotesen var positiv skulle den kunna utöka tillämpningen av denna enkla teknik till cancerpatienter från andra centra för att hjälpa till att minska illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
  • Telefonnummer: 607326334
  • E-post: mitomas@umh.es

Studieorter

    • Alicante
      • Sant joan DÁlacant, Alicante, Spanien, 03550
        • Rekrytering
        • Hospital de San Juan
        • Kontakt:
          • M Del Rosario Asensio-García, Doctor
          • Telefonnummer: +34 676 42 87 14
          • E-post: chaas@umh.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neoadjuvant och adjuvant bröstcancer
  • Att ha fått diagnosen en svår komorbid sjukdom
  • Att ha fått åtminstone den första cykeln av emetogen kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Inte drabbas av illamående eller kräkningar i föregående cykel av kemoterapi,
  • Att duscha oförmåga att rapportera illamående och/eller kräkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
En bit av en speciell hypoallergen tejp, kallad Cure Tape®, de kommer att ha en storlek på 12-20 cm och kommer att fästas i främre och bakre bålområdet på T7-T8-dermatomen.
Interventionsgruppen kommer att behöva applicera två remsor av speciell hypoallergen tejp som kallas Cure Tape™ som kommer att ha en storlek på 20 x 5 cm och de måste placeras på T7-T8 dermatomområdet.
Andra namn:
  • Kinesio tejpning
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Två delar av en speciell hypoallergen tejp, kallad Cure Tape®, har en storlek på 2,5 cm x 2 cm och de måste placeras nära det större trochanterområdet.
Kontrollgruppen kommer att behöva applicera två remsor av speciell hypoallergen tejp som kallas Cure Tape™ som kommer att ha en storlek på 5 x 4 cm och de måste placeras nära det större trochanterområdet.
Andra namn:
  • Kinesio tejpning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan antal gånger du har kräkts under de första 24 timmarna efter den första cytostatikasessionen och efter den andra cytostatikasessionen
Tidsram: 24 timmar efter den första cytostatikasessionen och 24 timmar efter den andra cytostatikasessionen
1, 2, 3, 4, 5, .........
24 timmar efter den första cytostatikasessionen och 24 timmar efter den andra cytostatikasessionen
Skillnad mellan illamående efter den första cytostatikasessionen och efter den andra cellgiftssessionen
Tidsram: 24 timmar efter den första cytostatikasessionen och 24 timmar efter den andra cytostatikasessionen
Illamående (Ja/Nej)
24 timmar efter den första cytostatikasessionen och 24 timmar efter den andra cytostatikasessionen
Skillnaden mellan intensiteten av illamående i deltagarens upplevelse efter den första kemoterapisessionen och efter den andra kemoterapisessionenintervention och pre-intervention
Tidsram: 24 timmar efter den första cytostatikasessionen och 24 timmar efter den andra cytostatikasessionen
numerisk skala från 0 till 10 (0 = Nej / 10 = maximalt)
24 timmar efter den första cytostatikasessionen och 24 timmar efter den andra cytostatikasessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan livskvalitet efter intervention och pre-intervention
Tidsram: 24 timmar efter kemoterapi och 4 dagar efter kemoterapi
EQ-5D™ är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat
24 timmar efter kemoterapi och 4 dagar efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16/308

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Spansk lag: 15/1999 Dataskydd

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera