Effektiviteten af medicinsk taping-koncept hos kræftpatienter
30. juni 2016 opdateret af: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effektiviteten af medicinsk tapekoncept anvendt i T7-T8-dermatomet ved kvalme og opkastning efter kemoterapi hos kræftpatienter
Kvalme og opkastning er to af bivirkningerne forbundet med de mest almindelige antineoplastiske kemoterapibehandlinger.
Medical Taping Concept (MTC) er en økonomisk teknik, let at anvende.
Dette er en teknik, der kan hjælpe med at reducere kvalme og opkastning efter anvendelse af kemoterapi hos cancerpatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalme og opkastning er to af bivirkningerne forbundet med de mest almindelige antineoplastiske kemoterapibehandlinger. Der er nogle undersøgelser, der understøtter brugen af fysiske foranstaltninger såsom TENS eller akupunktur for at mindske disse effekter.
Medical Taping Concept (MTC) er en økonomisk teknik, nem at påføre og få bivirkninger. I nogle manualer om denne teknik beskrives muligheden for, at den kan virke til at reducere kvalme og opkastning. Sim Men har efter en omfattende litteratursøgning ikke fundet job til at understøtte disse antagelser. Med dette arbejde vil forskerholdet forsøge at opnå dokumentation for virkningerne af dets anvendelse i påvirkningsområderne af dermatomet T7 og T8. Til dette placeres to klæbende tape af denne type bandage på forsiden og bagsiden på en gruppe patienter efter at have modtaget kemoterapisession og sammenlignet med en kontrolgruppe, der vil anvende denne teknik uden for det angivne dermatom. Begge grupper vil modtage antiemetika i henhold til servicerutinen. Hvis hypotesen var positiv, kunne den udvide anvendelsen af denne simple teknik til kræftpatienter fra andre centre for at hjælpe med at reducere kvalme og opkastning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Sant joan DÁlacant, Alicante, Spanien, 03550
- Rekruttering
- Hospital de San Juan
-
Kontakt:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Telefonnummer: +34 676 42 87 14
- E-mail: chaas@umh.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neoadjuverende og adjuverende brystkræft
- At være blevet diagnosticeret med en alvorlig komorbid lidelse
- At have modtaget mindst den første cyklus af emetogen kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke lider af kvalme eller opkastningsepisoder i den forrige kemoterapicyklus,
- At brusebad manglende evne til at rapportere kvalme og/eller opkastning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Et stykke af en speciel hypoallergen klæbende tape, kaldet Cure Tape®, de vil have en størrelse på 12-20 cm og vil blive fastgjort i for- og bagkroppen på T7-T8 dermatomerne.
|
Interventionsgruppen skal påføre to strimler speciel hypoallergen tape kaldet Cure Tape™, som vil have en størrelse på 20 x 5 cm, og de skal placeres på T7-T8 dermatomområdet.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
To stykker af en speciel hypoallergen klæbende tape, kaldet Cure Tape®, har en størrelse på 2,5 cm x 2 cm, og de skal placeres i nærheden af det større trochanter-område.
|
Kontrolgruppen skal påføre to strimler af speciel hypoallergen tape kaldet Cure Tape™, som vil have en størrelse på 5 x 4 cm, og de skal placeres i nærheden af det større trochanter-område.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem antal gange du har kastet op i løbet af de første 24 timer efter den første kemoterapisession og efter den anden kemoterapisession
Tidsramme: 24 timer efter den første kemoterapisession og 24 timer efter den anden kemoterapisession
|
1, 2, 3, 4, 5, .........
|
24 timer efter den første kemoterapisession og 24 timer efter den anden kemoterapisession
|
|
Forskel mellem kvalme efter den første kemoterapisession og efter den anden kemoterapisession
Tidsramme: 24 timer efter den første kemoterapisession og 24 timer efter den anden kemoterapisession
|
Kvalme (Ja/Nej)
|
24 timer efter den første kemoterapisession og 24 timer efter den anden kemoterapisession
|
|
Forskel mellem intensiteten af kvalme i deltagerens oplevelse efter den første kemoterapisession og efter den anden kemoterapisessionintervention og præ-intervention
Tidsramme: 24 timer efter den første kemoterapisession og 24 timer efter den anden kemoterapisession
|
numerisk skala fra 0 til 10 (0 = Nej / 10 = maksimum)
|
24 timer efter den første kemoterapisession og 24 timer efter den anden kemoterapisession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem livskvalitet efter intervention og præ-intervention
Tidsramme: 24 timer efter kemoterapi og 4 dage efter kemoterapi
|
EQ-5D™ er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater
|
24 timer efter kemoterapi og 4 dage efter kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2016
Først opslået (SKØN)
6. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Spansk lov: 15/1999 Databeskyttelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .