Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność koncepcji tapingu medycznego u pacjentów z chorobą nowotworową

30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Skuteczność koncepcji przylepiania medycznego stosowanego w dermatomie T7-T8 w przypadku nudności i wymiotów po chemioterapii u pacjentów z chorobą nowotworową

Nudności i wymioty to dwa działania niepożądane związane z najczęstszą chemioterapią przeciwnowotworową. Koncepcja Tapingu Medycznego (MTC) jest techniką ekonomiczną, łatwą do zastosowania. Jest to technika, która może pomóc w zmniejszeniu nudności i wymiotów po zastosowaniu chemioterapii u pacjenta z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty to dwa działania niepożądane związane z najczęstszą chemioterapią przeciwnowotworową. Istnieją badania potwierdzające stosowanie środków fizycznych, takich jak TENS lub akupunktura, w celu zmniejszenia tych efektów.

Koncepcja Tapingu Medycznego (MTC) jest techniką ekonomiczną, łatwą do zastosowania i mającą niewiele skutków ubocznych. W niektórych podręcznikach dotyczących tej techniki opisano możliwość, że może ona działać w celu zmniejszenia nudności i wymiotów. Sim Ale po kompleksowym przeszukaniu literatury nie znalazł pracy na poparcie tych przypuszczeń. Dzięki tej pracy zespół badawczy podejmie próbę uzyskania dowodów na efekty jej stosowania w obszarach oddziaływania dermatomu T7 i T8. W tym celu dwie taśmy samoprzylepne tego rodzaju bandaża umieszcza się z przodu iz tyłu grupy pacjentów po sesji chemioterapii i porównuje się z grupą kontrolną, która zastosuje tę technikę poza wskazanym dermatomem. Obie grupy otrzymają środki przeciwwymiotne zgodnie z procedurą służby. Gdyby hipoteza była pozytywna, można by zastosować tę prostą technikę u pacjentów z rakiem z innych ośrodków, aby pomóc zmniejszyć nudności i wymioty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Sant joan DÁlacant, Alicante, Hiszpania, 03550
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de San Juan
        • Kontakt:
          • M Del Rosario Asensio-García, Doctor
          • Numer telefonu: +34 676 42 87 14
          • E-mail: chaas@umh.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Neoadiuwantowy i adiuwantowy rak piersi
  • Zdiagnozowano ciężkie zaburzenie współistniejące
  • Otrzymać co najmniej pierwszy cykl chemioterapii wymiotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie cierpią na epizody nudności lub wymiotów w poprzednim cyklu chemioterapii,
  • Prysznic niemożność zgłoszenia nudności i/lub wymiotów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Jeden kawałek specjalnej hipoalergicznej taśmy samoprzylepnej, zwanej Cure Tape®, będą miały rozmiar 12-20 cm i będą mocowane w przedniej i tylnej części tułowia na dermatomach T7-T8.
Urządzenie: Cure Tape™ pokrywający dermatomy T 7 i T 8
Grupa interwencyjna będzie musiała nałożyć dwa paski specjalnej hipoalergicznej taśmy o nazwie Cure Tape™ o wymiarach 20 x 5 cm i umieścić je na obszarze dermatomu T7-T8.
Inne nazwy:
  • Kinesiotaping
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Dwa kawałki specjalnej hipoalergicznej taśmy samoprzylepnej, zwanej Cure Tape®, mają wymiary 2,5 cm x 2 cm i będą musiały być umieszczone w okolicy krętarza większego.
Urządzenie: Cure Tape™ z dala od dermatomów T 7 i T 8
Grupa kontrolna będzie musiała nałożyć dwa paski specjalnego hipoalergicznego plastra o nazwie Cure Tape™ o wymiarach 5 x 4 cm i umieścić je w okolicy krętarza większego.
Inne nazwy:
  • Kinesiotaping

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między liczbą wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po pierwszej sesji chemioterapii i po drugiej sesji chemioterapii
Ramy czasowe: 24 godziny po pierwszej sesji chemioterapii i 24 godziny po drugiej sesji chemioterapii
1, 2, 3, 4, 5, .........
24 godziny po pierwszej sesji chemioterapii i 24 godziny po drugiej sesji chemioterapii
Różnica między nudnościami po pierwszej sesji chemioterapii i po drugiej sesji chemioterapii
Ramy czasowe: 24 godziny po pierwszej sesji chemioterapii i 24 godziny po drugiej sesji chemioterapii
Nudności (Tak / Nie)
24 godziny po pierwszej sesji chemioterapii i 24 godziny po drugiej sesji chemioterapii
Różnica między nasileniem nudności w odczuciu uczestnika po pierwszej sesji chemioterapii i po drugiej sesji chemioterapii, interwencji i przedinterwencji
Ramy czasowe: 24 godziny po pierwszej sesji chemioterapii i 24 godziny po drugiej sesji chemioterapii
skala numeryczna od 0 do 10 (0 = nie / 10 = maksimum)
24 godziny po pierwszej sesji chemioterapii i 24 godziny po drugiej sesji chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między jakością życia po interwencji i przed interwencją
Ramy czasowe: 24 godziny po chemioterapii i 4 dni po chemioterapii
EQ-5D™ jest wystandaryzowanym instrumentem służącym do pomiaru stanu zdrowia
24 godziny po chemioterapii i 4 dni po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Współpracownicy

Hospital Universitario San Juan de Alicante

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prawo hiszpańskie: 15/1999 Ochrona danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem/stan związany z rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj