原発性腋窩多汗症の治療のための分割マイクロニードル高周波
2021年3月10日 更新者：xjpfW、Xijing Hospital
PAH患者20名が、分割マイクロニードル高周波治療を1セッション受けました。
臨床改善は多汗症疾患重症度スケール（HDSS）を使用して評価され、来院時および治療の4週間後、8週間後、24週間後にデンプンヨウ素検査を使用して写真が撮影されました。
登録患者のうち 3 名から治療前後に皮膚生検を採取しました。
研究参加者の満足度と副作用は、追跡調査のたびに記録されました。
調査の概要
詳細な説明
多汗症重症度スケール (HDSS) スコア = 1 発汗は決して目立たず、日常生活に支障をきたすことはありません スコア = 2 発汗は許容範囲ですが、時々日常生活に支障をきたします スコア = 3 発汗はほとんど耐えられず、頻繁に日常生活に支障をきたします スコア = 3 4 発汗が耐えられず、いつも日常生活に支障をきたします
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospitial
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：以下の条件を満たす
- 多汗症のスコアが 3 または 4 であることに基づいて診断される
- 重大度スケール (HDSS)。
- 18歳から40歳までの患者（スクリーニング日まで）。
- 以前に腋窩領域の治療を受けていない;
- 研究の全プロセスを理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名する。
- 患者のコンプライアンスは良好であり、観察中に保証できます。
除外基準:次のいずれかがこの研究には含まれていません。
- 妊娠中の女性、妊娠の準備ができている女性、または授乳中の女性。
- 重篤な心臓、肺、腎臓、その他の重要な臓器および内分泌系の病変および既往歴がある
- 糖尿病のインスリン管理が必要。高血圧はうまくコントロールできませんでした。
- 白血球<4.0×109/L、または明らかな貧血（ヘモグロビン100g/L未満）、血小板<100×109/L、またはその他の血液疾患を有する患者。
- 慢性下痢または消化性潰瘍を1年近く患っている患者。
- 悪性腫瘍に苦しむ患者。
- 急性および慢性の感染症に苦しむ患者。
- 精神障害、アルコール乱用歴、薬物またはその他の薬物乱用。
- 研究者が登録できないと考えているその他の症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フラクショナルマイクロニードル高周波治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多汗症疾患重症度スケール (HDSS) の改善
時間枠：24週間まで
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者別のビジュアルアナログスケール(VAS)の改善
時間枠：0週間、4週間、8週間、24週間
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0週間、4週間、8週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。