Fraksjonert mikronålsradiofrekvens for behandling av primær aksillær hyperhidrose
10. mars 2021 oppdatert av: xjpfW, Xijing Hospital
Tjue pasienter med PAH hadde 1 økt med radiofrekvensbehandling med fraksjonert mikronål.
Klinisk forbedring ble evaluert ved hjelp av en Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) og fotografier ble tatt med stivelse-jod-testen ved hvert besøk og 4 uker, 8 uker og 24 uker etter behandlingen.
Hudbiopsier ble tatt fra 3 av de registrerte pasientene før og etter behandling.
Tilfredsheten og uønskede reaksjonene til forskningsdeltakerne ble registrert ved hvert oppfølgingsbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) Score = 1 Svetten min er aldri merkbar og forstyrrer aldri mine daglige aktiviteterScore = 2 Svetten min er tolerabel, men noen ganger forstyrrer mine daglige aktiviteterScore = 3 Svetten min er knapt tolerabel og forstyrrer ofte mine daglige aktiviteterScore = 4 Svetten min er utålelig og forstyrrer alltid mine daglige aktiviteter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Oppfyll følgende betingelser
- Diagnostisert i henhold til å ha en score på 3 eller 4 på en hyperhidrosesykdom
- Alvorlighetsskala (HDSS);
- Pasienter i alderen 18 til 40 år (til datoen for screening);
- Ikke behandling i aksillærområdet før;
- Forstå hele prosessen med studien, frivillig deltakelse og signert det informerte samtykket;
- Pasientens etterlevelse er god, kan garantere i løpet av observasjon.
Eksklusjonskriterier: Ett av følgende er ikke inkludert i denne studien:
- Gravide kvinner, klare til gravide eller ammende kvinner;
- Har et alvorlig hjerte, lunge, nyre og andre vitale organer og lesjoner i det endokrine systemet og historien
- Trenger insulinkontroll av diabetes; Høyt blodtrykk fikk ikke god kontroll;
- Pasienter med hvite blodlegemer <4,0 × 109 / L, eller en klar anemi (hemoglobin mindre enn 100 g / L), eller blodplater <100 × 109 / L, eller annen blodsykdom;
- Pasienter med kronisk diaré eller magesår nesten 1 år;
- Pasienter som lider av ondartet svulst;
- Pasienter som lider av akutte og kroniske infeksjonssykdommer;
- Psykiske lidelser, historie med alkoholmisbruk, narkotika eller annet rusmisbruk;
- Andre saker som forskere mener at kan ikke registrere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fraksjonell mikronål radiofrekvensbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringen av Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringen av visuell analog skala (VAS) av pasient
Tidsramme: 0 uke, 4 uker, 8 uker, 24 uker
|
0 uke, 4 uker, 8 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJPFMR-201506
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .