- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02823340
Frakcjonowana radiofrekwencja mikroigłowa w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości pachowej
10 marca 2021 zaktualizowane przez: xjpfW, Xijing Hospital
Dwudziestu pacjentów z TNP miało 1 sesję leczenia frakcjonowaną falą radiową mikroigłową.
Poprawę kliniczną oceniano za pomocą Skali ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością (HDSS), a zdjęcia wykonywano za pomocą testu skrobiowo-jodowego podczas każdej wizyty oraz 4 tygodnie, 8 tygodni i 24 tygodnie po leczeniu.
Biopsje skóry uzyskano od 3 włączonych pacjentów przed i po leczeniu.
Zadowolenie i niepożądane reakcje uczestników badania rejestrowano podczas każdej wizyty kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skala nasilenia choroby nadpotliwości (HDSS) Wynik = 1 Moje pocenie się nigdy nie jest zauważalne i nigdy nie przeszkadza mi w codziennych czynnościach Wynik = 2 Moje pocenie się jest znośne, ale czasami przeszkadza w codziennych czynnościach Wynik = 3 Moje pocenie się jest ledwo znośne i często przeszkadza mi w codziennych czynnościach Wynik = 4 Moje pocenie się jest nie do zniesienia i zawsze przeszkadza mi w codziennych czynnościach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Spełnij następujące warunki
- Zdiagnozowano na podstawie wyniku 3 lub 4 dla choroby nadmiernej potliwości
- Skala dotkliwości (HDSS);
- Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat (do daty skriningu);
- Brak leczenia w okolicy pachowej przed;
- Zapoznanie się z całym procesem badania, dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody;
- Zgodność pacjenta jest dobra, może być gwarantowana w trakcie obserwacji.
Kryteria wykluczenia: Jedno z poniższych kryteriów nie zostało uwzględnione w tym badaniu:
- Kobiety w ciąży, gotowe do kobiet w ciąży lub karmiących;
- Mieć poważne serce, płuca, nerki i inne ważne narządy oraz uszkodzenia układu hormonalnego i historię
- Potrzebujesz kontroli insuliny w cukrzycy; Wysokie ciśnienie krwi nie dostało dobrego kontrolera;
- Pacjenci z krwinkami białymi <4,0 × 109/l lub z wyraźną niedokrwistością (hemoglobina poniżej 100 g/l) lub płytkami krwi <100 × 109/l lub z inną chorobą krwi;
- Pacjenci z przewlekłą biegunką lub chorobą wrzodową prawie 1 rok;
- Pacjenci cierpiący na nowotwór złośliwy;
- Pacjenci cierpiący na ostre i przewlekłe choroby zakaźne;
- Zaburzenia psychiczne, historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub innych substancji;
- Inne przypadki, które zdaniem naukowców nie mogą się zarejestrować.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Frakcyjny zabieg radiofrekwencji mikroigłowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa Skali Nasilenia Choroby Nadpotliwości (HDSS)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa wizualnej skali analogowej (VAS) przez pacjenta
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
|
0 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJPFMR-201506
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna nadmierna potliwość pach
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt