Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcjonowana radiofrekwencja mikroigłowa w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości pachowej

10 marca 2021 zaktualizowane przez: xjpfW, Xijing Hospital
Dwudziestu pacjentów z TNP miało 1 sesję leczenia frakcjonowaną falą radiową mikroigłową. Poprawę kliniczną oceniano za pomocą Skali ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością (HDSS), a zdjęcia wykonywano za pomocą testu skrobiowo-jodowego podczas każdej wizyty oraz 4 tygodnie, 8 tygodni i 24 tygodnie po leczeniu. Biopsje skóry uzyskano od 3 włączonych pacjentów przed i po leczeniu. Zadowolenie i niepożądane reakcje uczestników badania rejestrowano podczas każdej wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skala nasilenia choroby nadpotliwości (HDSS) Wynik = 1 Moje pocenie się nigdy nie jest zauważalne i nigdy nie przeszkadza mi w codziennych czynnościach Wynik = 2 Moje pocenie się jest znośne, ale czasami przeszkadza w codziennych czynnościach Wynik = 3 Moje pocenie się jest ledwo znośne i często przeszkadza mi w codziennych czynnościach Wynik = 4 Moje pocenie się jest nie do zniesienia i zawsze przeszkadza mi w codziennych czynnościach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospitial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Spełnij następujące warunki

  • Zdiagnozowano na podstawie wyniku 3 lub 4 dla choroby nadmiernej potliwości
  • Skala dotkliwości (HDSS);
  • Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat (do daty skriningu);
  • Brak leczenia w okolicy pachowej przed;
  • Zapoznanie się z całym procesem badania, dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody;
  • Zgodność pacjenta jest dobra, może być gwarantowana w trakcie obserwacji.

Kryteria wykluczenia: Jedno z poniższych kryteriów nie zostało uwzględnione w tym badaniu:

  • Kobiety w ciąży, gotowe do kobiet w ciąży lub karmiących;
  • Mieć poważne serce, płuca, nerki i inne ważne narządy oraz uszkodzenia układu hormonalnego i historię
  • Potrzebujesz kontroli insuliny w cukrzycy; Wysokie ciśnienie krwi nie dostało dobrego kontrolera;
  • Pacjenci z krwinkami białymi <4,0 × 109/l lub z wyraźną niedokrwistością (hemoglobina poniżej 100 g/l) lub płytkami krwi <100 × 109/l lub z inną chorobą krwi;
  • Pacjenci z przewlekłą biegunką lub chorobą wrzodową prawie 1 rok;
  • Pacjenci cierpiący na nowotwór złośliwy;
  • Pacjenci cierpiący na ostre i przewlekłe choroby zakaźne;
  • Zaburzenia psychiczne, historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub innych substancji;
  • Inne przypadki, które zdaniem naukowców nie mogą się zarejestrować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Frakcyjny zabieg radiofrekwencji mikroigłowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa Skali Nasilenia Choroby Nadpotliwości (HDSS)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wizualnej skali analogowej (VAS) przez pacjenta
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
0 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJPFMR-201506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna nadmierna potliwość pach

Subskrybuj