Фракционная радиочастотная микроигла для лечения первичного подмышечного гипергидроза
10 марта 2021 г. обновлено: xjpfW, Xijing Hospital
Двадцати пациентам с ЛАГ был проведен 1 сеанс радиочастотного лечения фракционными микроиглами.
Клиническое улучшение оценивали с использованием шкалы тяжести заболевания гипергидрозом (HDSS), а фотографии делали с помощью йодкрахмального теста при каждом посещении и через 4 недели, 8 недель и 24 недели после лечения.
Биопсия кожи была получена у 3 включенных в исследование пациентов до и после лечения.
Удовлетворенность и побочные реакции участников исследования регистрировались при каждом последующем посещении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шкала тяжести заболевания гипергидрозом (HDSS) Балл = 1 Моя потливость никогда не заметна и никогда не мешает моей повседневной деятельности. Балл = 2 Моя потливость терпима, но иногда мешает моей повседневной деятельности. Балл = 3 Моя потливость едва переносима и часто мешает моей повседневной деятельности. 4 Моя потливость невыносима и всегда мешает моей повседневной деятельности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Соответствие следующим условиям
- Диагноз ставится на основании 3 или 4 баллов по гипергидрозу.
- Шкала серьезности (HDSS);
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет (на дату скрининга);
- Не лечение в подмышечной области ранее;
- Понимание всего процесса исследования, добровольное участие и подписанное информированное согласие;
- Комплаентность пациента хорошая, могу гарантировать в процессе наблюдения.
Критерии исключения: одно из следующего не включено в данное исследование:
- Беременные женщины, готовые к беременности или кормящие женщины;
- Имеют серьезные поражения сердца, легких, почек и других жизненно важных органов и эндокринной системы и анамнез
- Нужен инсулин для контроля сахарного диабета; Высокое кровяное давление не получило хорошего контроля;
- Больные с лейкоцитами <4,0×109/л, или определенной анемией (гемоглобин менее 100г/л), или тромбоцитами <100×109/л, или другим заболеванием крови;
- Пациенты с хронической диареей или язвенной болезнью почти 1 год;
- Пациенты, страдающие злокачественной опухолью;
- Больные, страдающие острыми и хроническими инфекционными заболеваниями;
- Психические расстройства, злоупотребление алкоголем, наркотиками или другими психоактивными веществами в анамнезе;
- Другие случаи, которые, по мнению исследователей, не могут быть зачислены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фракционная микроигольная радиочастотная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение шкалы тяжести заболевания гипергидрозом (HDSS)
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) у пациента
Временное ограничение: 0 неделя, 4 недели, 8 недель, 24 недели
|
0 неделя, 4 недели, 8 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJPFMR-201506
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .