원발성 겨드랑이 다한증 치료를 위한 분할 미세바늘 고주파
2021년 3월 10일 업데이트: xjpfW, Xijing Hospital
PAH가 있는 20명의 환자는 분할 미세 바늘 고주파 치료를 1회 받았습니다.
임상적 호전 정도는 HDSS(Hyperhidrosis Disease Severity Scale)를 이용하여 평가하였고 매 방문 시와 치료 후 4주, 8주, 24주에 전분-요오드 검사를 이용하여 사진을 촬영하였다.
등록된 환자 중 3명으로부터 치료 전후에 피부 생검을 얻었다.
연구 참여자의 만족도와 부작용은 모든 후속 방문에서 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
다한증 질병 중증도(HDSS) 점수 = 1 발한은 눈에 띄지 않으며 일상 활동에 전혀 지장을 주지 않습니다. 점수 = 2 발한은 견딜 수 있지만 가끔 일상 활동에 지장을 줍니다. 4 땀이 참을 수 없고 항상 일상 활동에 지장을 준다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
편입기준 : 다음 조건 충족
- 다한증 질환에서 3점 또는 4점에 따라 진단
- 심각도 척도(HDSS)
- 만 18세 이상 40세 이하(선별검사일 기준)의 환자
- 전에는 겨드랑이 부위에 치료를 하지 않았습니다.
- 연구의 전체 과정을 이해하고, 자발적인 참여와 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 참을성 있는 순응은 좋습니다, 관찰 과정에서 보장할 수 있습니다.
제외 기준: 다음 중 하나는 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 임산부, 임산부 또는 수유부;
- 심각한 심장, 폐, 신장 및 기타 중요한 장기 및 내분비계 병변 및 병력이 있는 경우
- 당뇨병의 인슐린 조절 필요; 고혈압은 좋은 컨트롤러를 얻지 못했습니다.
- 백혈구 <4.0 × 109/L, 확실한 빈혈(헤모글로빈 100g/L 미만), 혈소판 <100 × 109/L 또는 기타 혈액 질환 환자;
- 만성 설사 또는 소화성 궤양 환자가 거의 1년;
- 악성 종양을 앓고 있는 환자;
- 급성 및 만성 전염병을 앓고 있는 환자
- 정신 장애, 알코올 남용 이력, 약물 또는 기타 약물 남용
- 연구원이 등록할 수 없다고 생각하는 기타 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분수 미세 바늘 고주파 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다한증 질환 중증도 척도(HDSS) 개선
기간: 최대 24주
|
최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 VAS(Visual Analog Scale) 개선
기간: 0주, 4주, 8주, 24주
|
0주, 4주, 8주, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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