Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fraktionierte Mikronadel-Radiofrequenz zur Behandlung der primären axillären Hyperhidrose

10. März 2021 aktualisiert von: xjpfW, Xijing Hospital
Zwanzig Patienten mit PAH erhielten eine Sitzung mit einer fraktionierten Mikronadel-Radiofrequenzbehandlung. Die klinische Verbesserung wurde anhand einer Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) bewertet und bei jedem Besuch sowie 4 Wochen, 8 Wochen und 24 Wochen nach der Behandlung wurden Fotos mit dem Stärke-Jod-Test gemacht. Von drei der eingeschlossenen Patienten wurden vor und nach der Behandlung Hautbiopsien entnommen. Die Zufriedenheit und Nebenwirkungen der Forschungsteilnehmer wurden bei jedem Nachuntersuchungsbesuch erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS)Score = 1 Mein Schwitzen ist nie wahrnehmbar und beeinträchtigt meine täglichen Aktivitäten nieScore = 2 Mein Schwitzen ist erträglich, beeinträchtigt aber manchmal meine täglichen AktivitätenScore = 3 Mein Schwitzen ist kaum erträglich und beeinträchtigt häufig meine täglichen AktivitätenScore = 4 Mein Schwitzen ist unerträglich und beeinträchtigt ständig meine täglichen Aktivitäten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospitial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erfüllen Sie die folgenden Bedingungen

  • Die Diagnose erfolgt anhand einer Punktzahl von 3 oder 4 für eine Hyperhidrose-Krankheit
  • Schweregradskala (HDSS);
  • Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren (zum Zeitpunkt des Screenings);
  • Bisher keine Behandlung im Achselbereich;
  • Verständnis des gesamten Prozesses der Studie, freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
  • Die Patientencompliance ist gut, kann im Verlauf der Beobachtung gewährleistet werden.

Ausschlusskriterien: Einer der folgenden Punkte ist in dieser Studie nicht enthalten:

  • Schwangere, bereit für schwangere oder stillende Frauen;
  • Sie haben eine schwere Herz-, Lungen-, Nieren- und andere lebenswichtige Organläsion sowie eine Vorgeschichte des endokrinen Systems
  • Benötigen Sie eine Insulinkontrolle bei Diabetes; Hoher Blutdruck ließ sich nicht gut kontrollieren;
  • Patienten mit weißen Blutkörperchen <4,0 × 109/L oder einer eindeutigen Anämie (Hämoglobin unter 100 g/L) oder Blutplättchen <100 × 109/L oder einer anderen Blutkrankheit;
  • Patienten mit chronischem Durchfall oder Magengeschwür seit fast einem Jahr;
  • Patienten, die an einem bösartigen Tumor leiden;
  • Patienten mit akuten und chronischen Infektionskrankheiten;
  • Psychische Störungen, Alkoholmissbrauch, Drogen- oder anderer Substanzmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Andere Fälle, von denen Forscher glauben, dass sie nicht erfasst werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fraktionierte Mikronadel-Radiofrequenzbehandlung
Gerät: Fraktionierte Mikronadel RF (Vereinigte Staaten, Peninsula Medical, China)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verbesserung der Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verbesserung der visuellen Analogskala (VAS) durch den Patienten
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 24 Wochen
0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJPFMR-201506

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre axilläre Hyperhidrose

Klinische Studien zur Fraktionierte Mikronadel RF (Vereinigte Staaten, Peninsula Medical, China)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren