Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionerad mikronålsradiofrekvens för behandling av primär axillär hyperhidros

10 mars 2021 uppdaterad av: xjpfW, Xijing Hospital
Tjugo patienter med PAH fick 1 behandling med fraktionerad mikronål radiofrekvensbehandling. Klinisk förbättring utvärderades med hjälp av en Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) och fotografier togs med stärkelse-jodtestet vid varje besök och 4 veckor, 8 veckor och 24 veckor efter behandlingen. Hudbiopsier erhölls från 3 av de inskrivna patienterna före och efter behandling. Forskningsdeltagarnas tillfredsställelse och negativa reaktioner registrerades vid varje uppföljningsbesök.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) Poäng = 1 Min svettning är aldrig märkbar och stör aldrig mina dagliga aktiviteterScore = 2 Min svettning är acceptabel men ibland stör mina dagliga aktiviteterScore = 3 Min svettning är knappt tolerabel och stör ofta mina dagliga aktiviteterScore = 4 Min svettning är outhärdlig och stör alltid mina dagliga aktiviteter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospitial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Uppfyll följande villkor

  • Diagnostiserats enligt att ha en poäng på 3 eller 4 på en hyperhidrossjukdom
  • Allvarlighetsskala (HDSS);
  • Patienter i åldern 18 till 40 år (till datumet för screening);
  • Inte behandling i axillärområdet tidigare;
  • Förstå hela processen för studien, frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke;
  • Patient följsamhet är bra, kan garantera under observation.

Uteslutningskriterier: Något av följande ingår inte i denna studie:

  • Gravida kvinnor, redo för gravida eller ammande kvinnor;
  • Har ett allvarligt hjärta, lunga, njure och andra vitala organ och endokrina systemskador och historia
  • Behöver insulinkontroll av diabetes; Högt blodtryck fick inte bra kontroll;
  • Patienter med vita blodkroppar <4,0 × 109 / L, eller en definitiv anemi (hemoglobin mindre än 100 g / L), eller blodplättar <100 × 109 / L, eller annan blodsjukdom;
  • Patienter med kronisk diarré eller magsår nästan 1 år;
  • Patienter som lider av maligna tumörer;
  • Patienter som lider av akuta och kroniska infektionssjukdomar;
  • Psykiska störningar, historia av alkoholmissbruk, drog- eller annat missbruk;
  • Andra fall som forskare tror att inte kan registrera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fractional Microneedle Radiofrekvensbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättringen av Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS)
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättringen av visuell analog skala (VAS) av patient
Tidsram: 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor, 24 veckor
0 vecka, 4 veckor, 8 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJPFMR-201506

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär axillär hyperhidros

3
Prenumerera