Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gefractioneerde micronaaldradiofrequentie voor de behandeling van primaire axillaire hyperhidrose

10 maart 2021 bijgewerkt door: xjpfW, Xijing Hospital
Twintig patiënten met PAH hadden 1 sessie radiofrequentiebehandeling met gefractioneerde micronaald. Klinische verbetering werd geëvalueerd met behulp van een Hyperhidrose Disease Severity Scale (HDSS) en er werden foto's gemaakt met behulp van de zetmeel-jodiumtest bij elk bezoek en 4 weken, 8 weken en 24 weken na de behandeling. Huidbiopten werden verkregen van 3 van de ingeschreven patiënten voor en na de behandeling. Bij elk vervolgbezoek werden de tevredenheid en negatieve reacties van de onderzoeksdeelnemers geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hyperhidrose Disease Severity Scale (HDSS)Score = 1 Mijn zweten is nooit merkbaar en belemmert nooit mijn dagelijkse activiteitenScore = 2 Mijn zweten is draaglijk maar belemmert soms mijn dagelijkse activiteitenScore = 3 Mijn zweten is nauwelijks draaglijk en verstoort vaak mijn dagelijkse activiteitenScore = 4 Mijn zweten is ondraaglijk en belemmert altijd mijn dagelijkse bezigheden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospitial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Voldoe aan de volgende voorwaarden

  • Gediagnosticeerd volgens een score van 3 of 4 op een hyperhidroseziekte
  • Ernstschaal (HDSS);
  • Patiënten van 18 tot 40 jaar (tot de datum van screening);
  • Niet eerder behandeld in het okselgebied;
  • Het hele proces van de studie begrijpen, vrijwillige deelname en ondertekende geïnformeerde toestemming;
  • De therapietrouw van de patiënt is goed, kan tijdens observatie worden gegarandeerd.

Uitsluitingscriteria: een van de volgende is niet opgenomen in dit onderzoek:

  • Zwangere vrouwen, klaar voor zwangere of zogende vrouwen;
  • Heb een ernstige hart-, long-, nier- en andere vitale organen en endocriene systeemlaesies en de geschiedenis
  • Noodzaak van insulinecontrole van diabetes; Hoge bloeddruk niet goed onder controle te krijgen;
  • Patiënten met witte bloedcellen <4,0 × 109 / L, of een duidelijke bloedarmoede (hemoglobine minder dan 100 g / L), of bloedplaatjes <100 × 109 / L, of andere bloedziekte;
  • Patiënten met chronische diarree of maagzweer bijna 1 jaar;
  • Patiënten die lijden aan een kwaadaardige tumor;
  • Patiënten die lijden aan acute en chronische infectieziekten;
  • Psychische stoornissen, geschiedenis van alcoholmisbruik, drugs- of ander middelenmisbruik;
  • Andere gevallen waarvan onderzoekers menen dat die zich niet kunnen inschrijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fractionele micronaald radiofrequentiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verbetering van de Hyperhidrose Disease Severity Scale (HDSS)
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verbetering van visuele analoge schaal (VAS) door patiënt
Tijdsspanne: 0 week, 4 weken, 8 weken, 24 weken
0 week, 4 weken, 8 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJPFMR-201506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren