Radiofréquence à micro-aiguilles fractionnées pour le traitement de l'hyperhidrose axillaire primaire
10 mars 2021 mis à jour par: xjpfW, Xijing Hospital
Vingt patients atteints d'HTAP ont eu 1 séance de traitement par radiofréquence à micro-aiguilles fractionnées.
L'amélioration clinique a été évaluée à l'aide d'une échelle de gravité de la maladie de l'hyperhidrose (HDSS) et des photographies ont été prises à l'aide du test amidon-iode à chaque visite et 4 semaines, 8 semaines et 24 semaines après le traitement.
Des biopsies cutanées ont été obtenues chez 3 des patients inscrits avant et après le traitement.
La satisfaction et les réactions indésirables des participants à la recherche ont été enregistrées à chaque visite de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hyperhidrose Disease Severity Scale (HDSS)Score = 1 Ma transpiration n'est jamais perceptible et n'interfère jamais avec mes activités quotidiennesScore = 2 Ma transpiration est tolérable mais interfère parfois avec mes activités quotidiennesScore = 3 Ma transpiration est à peine tolérable et interfère fréquemment avec mes activités quotidiennesScore = 4 Ma transpiration est intolérable et interfère toujours avec mes activités quotidiennes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : remplir les conditions suivantes
- Diagnostiqué selon un score de 3 ou 4 sur une maladie d'hyperhidrose
- Échelle de gravité (HDSS);
- Patients âgés de 18 à 40 ans (à la date du dépistage) ;
- Pas de traitement dans la zone axillaire avant ;
- Compréhension de l'ensemble du processus de l'étude, participation volontaire et signature du consentement éclairé ;
- L'observance du patient est bonne, peut garantir en cours d'observation.
Critères d'exclusion : L'un des éléments suivants n'est pas inclus dans cette étude :
- Femmes enceintes, prêt à femmes enceintes ou allaitantes;
- Avoir un cœur, des poumons, des reins et d'autres organes vitaux graves et des lésions du système endocrinien et l'histoire
- Besoin de contrôle de l'insuline du diabète; L'hypertension artérielle n'est pas bien contrôlée ;
- Patients avec globules blancs <4,0 × 109/L, ou une anémie définie (hémoglobine inférieure à 100g/L), ou plaquettes <100 × 109/L, ou autre maladie du sang ;
- Patients souffrant de diarrhée chronique ou d'ulcère peptique depuis près d'un an ;
- Patients souffrant d'une tumeur maligne ;
- Patients souffrant de maladies infectieuses aiguës et chroniques ;
- Troubles mentaux, antécédents d'abus d'alcool, de toxicomanie ou d'autres substances ;
- D'autres cas dont les chercheurs pensent qu'ils ne peuvent pas s'inscrire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement fractionné par radiofréquence à micro-aiguilles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'amélioration de l'échelle de gravité de la maladie de l'hyperhidrose (HDSS)
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'amélioration de l'échelle visuelle analogique (EVA) par patient
Délai: 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines, 24 semaines
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0 semaine, 4 semaines, 8 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (Estimation)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJPFMR-201506
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