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Radiofrequenza con microaghi frazionati per il trattamento dell'iperidrosi ascellare primaria

10 marzo 2021 aggiornato da: xjpfW, Xijing Hospital
Venti pazienti con PAH hanno avuto 1 sessione di trattamento con radiofrequenza con microaghi frazionati. Il miglioramento clinico è stato valutato utilizzando una scala di gravità della malattia di iperidrosi (HDSS) e le fotografie sono state scattate utilizzando il test dell'amido-iodio ad ogni visita e 4 settimane, 8 settimane e 24 settimane dopo il trattamento. Le biopsie cutanee sono state ottenute da 3 dei pazienti arruolati prima e dopo il trattamento. La soddisfazione e le reazioni avverse dei partecipanti alla ricerca sono state registrate ad ogni visita di follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) Punteggio = 1 La mia sudorazione non è mai evidente e non interferisce mai con le mie attività quotidiane Punteggio = 2 La mia sudorazione è tollerabile ma a volte interferisce con le mie attività quotidiane Punteggio = 3 La mia sudorazione è appena tollerabile e spesso interferisce con le mie attività quotidiane Punteggio = 4 La mia sudorazione è intollerabile e interferisce sempre con le mie attività quotidiane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospitial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: soddisfare le seguenti condizioni

  • Diagnosticato in base a un punteggio di 3 o 4 su una malattia di iperidrosi
  • Scala di gravità (HDSS);
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni (alla data dello screening);
  • Non trattamento nella zona ascellare prima;
  • Comprendere l'intero processo dello studio, partecipazione volontaria e firma del consenso informato;
  • La compliance del paziente è buona, può garantire in corso di osservazione.

Criteri di esclusione: Uno dei seguenti non è incluso in questo studio:

  • Donne in gravidanza, pronte per le donne in gravidanza o in allattamento;
  • Avere un cuore grave, polmoni, reni e altri organi vitali e lesioni del sistema endocrino e la storia
  • Hai bisogno di controllo insulinico del diabete; L'ipertensione non ha ottenuto un buon controllore;
  • Pazienti con globuli bianchi <4,0 × 109 / L, o un'anemia definita (emoglobina inferiore a 100 g / L), o piastrine <100 × 109 / L, o altra malattia del sangue;
  • Pazienti con diarrea cronica o ulcera peptica quasi 1 anno;
  • Pazienti affetti da tumore maligno;
  • Pazienti affetti da malattie infettive acute e croniche;
  • Disturbi mentali, storia di abuso di alcol, droghe o altre sostanze;
  • Altri casi che i ricercatori ritengono che non possono iscriversi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento a radiofrequenza con microaghi frazionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il miglioramento della scala di gravità della malattia di iperidrosi (HDSS)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il miglioramento della scala analogica visiva (VAS) da parte del paziente
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 24 settimane
0 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJPFMR-201506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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