Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktioneret mikronålsradiofrekvens til behandling af primær aksillær hyperhidrose

10. marts 2021 opdateret af: xjpfW, Xijing Hospital
Tyve patienter med PAH fik 1 session med radiofrekvensbehandling med fraktioneret mikronål. Klinisk forbedring blev evalueret ved hjælp af en Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS), og fotografier blev taget ved hjælp af stivelse-jod-testen ved hvert besøg og 4 uger, 8 uger og 24 uger efter behandlingen. Hudbiopsier blev opnået fra 3 af de tilmeldte patienter før og efter behandling. Forskningsdeltagernes tilfredshed og bivirkninger blev registreret ved hvert opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) Score = 1 Min svedtendens er aldrig mærkbar og forstyrrer aldrig mine daglige aktiviteterScore = 2 Min svedtendens er acceptabel, men forstyrrer nogle gange mine daglige aktiviteterScore = 3 Min svedtendens er næppe tolerabel og forstyrrer ofte mine daglige aktiviteterScore = 4 Min svedtendens er utålelig og forstyrrer altid mine daglige aktiviteter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospitial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Opfyld følgende betingelser

  • Diagnosticeret efter at have en score på 3 eller 4 på en hyperhidrose sygdom
  • Alvorlighedsskala (HDSS);
  • Patienter i alderen 18 til 40 år (til datoen for screening);
  • Ikke behandling i aksillærområdet før;
  • Forståelse af hele processen med undersøgelsen, frivillig deltagelse og underskrevet det informerede samtykke;
  • Patient compliance er god, kan garantere i løbet af observation.

Eksklusionskriterier: Et af følgende er ikke inkluderet i denne undersøgelse:

  • Gravide kvinder, klar til gravide eller ammende kvinder;
  • Har et alvorligt hjerte, lunge, nyre og andre vitale organer og læsioner i det endokrine system og historie
  • Behov for insulinkontrol af diabetes; Højt blodtryk fik ikke god kontrol;
  • Patienter med hvide blodlegemer <4,0 × 109 / L eller en decideret anæmi (hæmoglobin mindre end 100 g / L), eller blodplader <100 × 109 / L eller anden blodsygdom;
  • Patienter med kronisk diarré eller mavesår næsten 1 år;
  • Patienter, der lider af ondartet tumor;
  • Patienter, der lider af akutte og kroniske infektionssygdomme;
  • Psykiske lidelser, historie med alkoholmisbrug, stofmisbrug eller andet stofmisbrug;
  • Andre sager, som forskere mener, kan ikke tilmeldes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fractional Microneedle Radiofrekvensbehandling
Enhed: Fractional microneedle RF (United, Peninsula Medical, Kina)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringen af ​​Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS)
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringen af ​​visuel analog skala (VAS) af patient
Tidsramme: 0 uge, 4 uger, 8 uger, 24 uger
0 uge, 4 uger, 8 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJPFMR-201506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aksillær hyperhidrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner