分次微针射频治疗原发性腋窝多汗症
2021年3月10日 更新者：xjpfW、Xijing Hospital
20例肺动脉高压患者接受1次分次微针射频治疗。
使用多汗症严重程度量表 (HDSS) 评估临床改善情况，并在每次就诊以及治疗后 4 周、8 周和 24 周时使用淀粉-碘测试拍摄照片。
在治疗前后对 3 名入选患者进行了皮肤活检。
在每次随访时记录研究参与者的满意度和不良反应。
研究概览
详细说明
多汗症严重程度量表 (HDSS) 得分 = 1 我的出汗从不明显，也从不干扰我的日常活动得分 = 2 我的出汗是可以忍受的，但有时会干扰我的日常活动得分 = 3 我的出汗几乎无法忍受并且经常干扰我的日常活动得分 = 4 我的出汗是无法忍受的，并且总是干扰我的日常活动
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospitial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：满足以下条件
- 根据多汗症得分为 3 或 4 分诊断
- 严重性量表 (HDSS)；
- 年龄在 18 至 40 岁之间的患者（截至筛选日期）；
- 以前没有在腋窝治疗过；
- 了解研究全过程，自愿参与并签署知情同意书；
- 患者依从性好，可以保证在观察过程中。
排除标准：下列情况之一不包括在本研究中：
- 孕妇、准备怀孕或哺乳期的妇女；
- 有严重心、肺、肾等重要脏器及内分泌系统病变及病史
- 需要胰岛素控制的糖尿病；高血压没有得到很好的控制；
- 白细胞<4.0×109/L，或明确贫血（血红蛋白<100g/L），或血小板<100×109/L，或其他血液病患者；
- 慢性腹泻、消化性溃疡病史近1年；
- 恶性肿瘤患者；
- 患有急、慢性传染病的患者；
- 精神障碍、酗酒史、药物或其他物质滥用史；
- 其他研究者认为不能入组的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：点阵微针射频治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
多汗症严重程度量表（HDSS）的改进
大体时间：长达 24 周
|
长达 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者视觉模拟量表（VAS）的改善情况
大体时间：0周、4周、8周、24周
|
0周、4周、8周、24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.