Frakcionovaná mikrojehličková radiofrekvence pro léčbu primární axilární hyperhidrózy
10. března 2021 aktualizováno: xjpfW, Xijing Hospital
20 pacientů s PAH absolvovalo 1 sezení radiofrekvenční léčby frakcionovanou mikrojehlou.
Klinické zlepšení bylo hodnoceno pomocí stupnice závažnosti hyperhidrózy (HDSS) a fotografie byly pořízeny pomocí testu škrob-jód při každé návštěvě a 4 týdny, 8 týdnů a 24 týdnů po léčbě.
Kožní biopsie byly získány od 3 ze zařazených pacientů před a po léčbě.
Spokojenost a nežádoucí reakce účastníků výzkumu byly zaznamenávány při každé následné návštěvě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stupnice závažnosti hyperhidrózy (HDSS) Skóre = 1 Mé pocení není nikdy patrné a nikdy neovlivňuje mé každodenní aktivitySkóre = 2 Mé pocení je tolerovatelné, ale někdy mi překáží v každodenních činnostechSkóre = 3 Mé pocení je stěží snesitelné a často narušuje mé každodenní aktivitySkóre = 4 Mé pocení je nesnesitelné a vždy narušuje mé každodenní činnosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí: Splňte následující podmínky
- Diagnostikováno podle skóre 3 nebo 4 u hyperhidrózy
- stupnice závažnosti (HDSS);
- Pacienti ve věku 18 až 40 let (k datu screeningu);
- Dříve neléčeno v axilární oblasti;
- Pochopení celého procesu studie, dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu;
- Compliance pacienta je dobrá, může zaručit v průběhu pozorování.
Kritéria vyloučení: V této studii není zahrnuto jedno z následujících:
- Těhotné ženy, připravené pro těhotné nebo kojící ženy;
- Mít vážné poškození srdce, plic, ledvin a dalších životně důležitých orgánů a endokrinního systému a anamnézu
- Potřeba inzulínové kontroly diabetu; Vysoký krevní tlak nebyl dobrý kontrolor;
- Pacienti s bílými krvinkami < 4,0 × 109 / l nebo jednoznačnou anémií (hemoglobin nižší než 100 g / l) nebo krevními destičkami < 100 × 109 / l nebo jiným krevním onemocněním;
- Pacienti s chronickým průjmem nebo peptickým vředem téměř 1 rok;
- Pacienti trpící maligním nádorem;
- Pacienti trpící akutními a chronickými infekčními onemocněními;
- Duševní poruchy, anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo jiných látek;
- Další případy, o kterých se vědci domnívají, že se nemohou zapsat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Frakční mikrojehličková radiofrekvenční léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení stupnice závažnosti hyperhidrózy (HDSS)
Časové okno: až 24 týdnů
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení vizuální analogové stupnice (VAS) pacientem
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
0 týdnů, 4 týdnů, 8 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJPFMR-201506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .