Radiofrequência Fracionada com Microagulhas para Tratamento da Hiperidrose Axilar Primária
10 de março de 2021 atualizado por: xjpfW, Xijing Hospital
Vinte pacientes com HAP tiveram 1 sessão de tratamento de radiofrequência com microagulhas fracionadas.
A melhora clínica foi avaliada usando uma Escala de Gravidade da Doença da Hiperidrose (HDSS) e fotografias foram tiradas usando o teste de amido-iodo em todas as visitas e 4 semanas, 8 semanas e 24 semanas após o tratamento.
Biópsias de pele foram obtidas de 3 dos pacientes inscritos antes e após o tratamento.
A satisfação e as reações adversas dos participantes da pesquisa foram registradas em todas as visitas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Escala de Gravidade da Hiperidrose (HDSS) Pontuação = 1 Minha transpiração nunca é perceptível e nunca interfere em minhas atividades diárias Pontuação = 2 Minha transpiração é tolerável, mas às vezes interfere em minhas atividades diárias Pontuação = 3 Minha transpiração é quase insuportável e freqüentemente interfere em minhas atividades diárias Pontuação = 4 Minha transpiração é intolerável e sempre interfere em minhas atividades diárias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: atender às seguintes condições
- Diagnosticado de acordo com uma pontuação de 3 ou 4 em uma doença de hiperidrose
- Escala de Gravidade (HDSS);
- Pacientes de 18 a 40 anos (até a data da triagem);
- Não tratamento na área Axilar antes;
- Compreensão de todo o processo do estudo, participação voluntária e assinatura do consentimento informado;
- A adesão do paciente é boa, pode garantir durante a observação.
Critérios de Exclusão: Um dos seguintes não está incluído neste estudo:
- Mulheres grávidas, prontas para mulheres grávidas ou lactantes;
- Tem um coração grave, pulmão, rim e outros órgãos vitais e lesões do sistema endócrino e a história
- Necessita de controle insulínico do diabetes; A pressão arterial elevada não obteve bom controle;
- Pacientes com glóbulos brancos <4,0 × 109 / L, ou uma anemia definida (hemoglobina inferior a 100g / L), ou plaquetas <100 × 109 / L, ou outra doença sanguínea;
- Pacientes com diarreia crônica ou úlcera péptica há quase 1 ano;
- Pacientes que sofrem de tumor maligno;
- Pacientes com doenças infecciosas agudas e crônicas;
- Transtornos mentais, histórico de abuso de álcool, drogas ou outras substâncias;
- Outros casos que os pesquisadores acreditam que não podem se inscrever.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de Radiofrequência Fracionada com Microagulhas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A melhoria da Escala de Gravidade da Doença da Hiperidrose (HDSS)
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A melhoria da escala visual analógica (VAS) pelo paciente
Prazo: 0 semana, 4 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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0 semana, 4 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJPFMR-201506
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