Radiofrecuencia fraccionada con microagujas para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar primaria
10 de marzo de 2021 actualizado por: xjpfW, Xijing Hospital
Veinte pacientes con HAP recibieron 1 sesión de tratamiento de radiofrecuencia con microagujas fraccionadas.
La mejoría clínica se evaluó mediante una escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis (HDSS) y se tomaron fotografías mediante la prueba de almidón-yodo en cada visita y 4 semanas, 8 semanas y 24 semanas después del tratamiento.
Se obtuvieron biopsias de piel de 3 de los pacientes incluidos antes y después del tratamiento.
La satisfacción y las reacciones adversas de los participantes de la investigación fueron registradas en cada visita de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis (HDSS) Puntuación = 1 Mi sudoración nunca se nota y nunca interfiere con mis actividades diarias Puntuación = 2 Mi sudoración es tolerable pero a veces interfiere con mis actividades diarias Puntuación = 3 Mi sudoración es apenas tolerable y con frecuencia interfiere con mis actividades diarias Puntuación = 4 Mi sudoración es intolerable y siempre interfiere con mis actividades diarias
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: cumplir con las siguientes condiciones
- Diagnosticado según tener una puntuación de 3 o 4 en una Enfermedad de Hiperhidrosis
- Escala de Gravedad (HDSS);
- Pacientes de 18 a 40 años (a la fecha de la selección);
- No tratamiento en zona Axilar antes;
- Comprensión de todo el proceso del estudio, participación voluntaria y firma del consentimiento informado;
- El cumplimiento del paciente es bueno, puede garantizarse en el curso de la observación.
Criterios de exclusión: uno de los siguientes no está incluido en este estudio:
- Mujeres embarazadas, listas para mujeres embarazadas o lactantes;
- Tiene lesiones graves en el corazón, los pulmones, los riñones y otros órganos vitales y el sistema endocrino y los antecedentes
- Necesita control de insulina de la diabetes; La presión arterial alta no consiguió un buen control;
- Pacientes con glóbulos blancos <4,0 × 109/L, o anemia definitiva (hemoglobina inferior a 100 g/L), o plaquetas <100 × 109/L, u otra enfermedad de la sangre;
- Pacientes con diarrea crónica o úlcera péptica de casi 1 año;
- Pacientes que sufren de tumor maligno;
- Pacientes que padecen enfermedades infecciosas agudas y crónicas;
- Trastornos mentales, historial de abuso de alcohol, drogas u otras sustancias;
- Otros casos en los que los investigadores creen que no se pueden inscribir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de radiofrecuencia con microagujas fraccionadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La mejora de la Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis (HDSS)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La mejora de la escala analógica visual (VAS) por paciente
Periodo de tiempo: 0 semana, 4 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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0 semana, 4 semanas, 8 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJPFMR-201506
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