Fraktioitu mikroneularadiotaajuus primaarisen kainaloiden liikahikoilun hoitoon
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: xjpfW, Xijing Hospital
Kahdellekymmenelle PAH-potilaalle tehtiin yksi fraktioitu mikroneula-radiotaajuushoitokerta.
Kliininen paraneminen arvioitiin käyttämällä hyperhidroosin sairauden vakavuusasteikkoa (HDSS) ja valokuvat otettiin tärkkelys-joditestillä jokaisella käynnillä ja 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Ihobiopsiat otettiin kolmelta tutkimukseen osallistuneelta potilaalta ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimukseen osallistuneiden tyytyväisyys ja haittavaikutukset kirjattiin jokaisella seurantakäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) -pisteet = 1 Hikoiluni ei ole koskaan havaittavissa eikä se koskaan häiritse päivittäisiä toimintojani Piste = 2 Hikoiluni on siedettävää, mutta joskus se häiritsee päivittäisiä toimintojani Piste = 3 Hikoiluni on tuskin siedettävää ja häiritsee usein päivittäisiä toimintojani Piste = 4 Hikoiluni on sietämätöntä ja häiritsee aina päivittäisiä toimintojani
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Täytä seuraavat ehdot
- Diagnoosi sen mukaan, onko liikahikoilutauti 3 tai 4
- Vakavuusasteikko (HDSS);
- 18–40-vuotiaat potilaat (seulontapäivään mennessä);
- Ei hoitoa kainaloalueella aiemmin;
- Ymmärtää koko tutkimuksen prosessin, vapaaehtoisen osallistumisen ja allekirjoittaneen tietoisen suostumuksen;
- Potilaan hoitomyöntyvyys on hyvä, voi taata tarkkailun aikana.
Poissulkemiskriteerit: Yksi seuraavista ei sisälly tähän tutkimukseen:
- Raskaana olevat naiset, valmiit raskaana oleville tai imettäville naisille;
- Onko sinulla vakava sydän-, keuhko-, munuais- ja muiden elintärkeiden elinten ja endokriinisen järjestelmän vauriot ja historia
- Tarvitsetko diabeteksen insuliinikontrollia; Korkea verenpaine ei saanut hyvää säädintä;
- Potilaat, joilla on valkosoluja < 4,0 × 109 / l tai joilla on selvä anemia (hemoglobiini alle 100 g / l), tai verihiutaleet < 100 × 109 / l tai muu verisairaus;
- Potilaat, joilla on krooninen ripuli tai mahahaava lähes 1 vuosi;
- Potilaat, jotka kärsivät pahanlaatuisesta kasvaimesta;
- Potilaat, jotka kärsivät akuuteista ja kroonisista tartuntataudeista;
- Mielenterveyden häiriöt, alkoholin väärinkäyttö, huumeiden tai muiden päihteiden väärinkäyttö;
- Muut tapaukset, joissa tutkijat uskovat, että eivät voi ilmoittautua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fraktionaalinen mikroneularadiotaajuushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) -asteikon parantaminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) parantaminen potilaan mukaan
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJPFMR-201506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .