このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

困難なバッグマスク換気と困難な小児の挿管

2019年10月7日 更新者:maliwan oofuvong、Prince of Songkla University

困難なバッグマスク換気と小児における予期せぬ困難な挿管:前向きコホート研究

予期せぬ気道困難には、予期せぬ困難なバッグマスク換気や予期せぬ困難な喉頭鏡検査が含まれます。 小児における困難な喉頭鏡検査または予期せぬ困難な挿管の発生率は、一般または特定の集団および手術の種類に応じて 1.2 % から 4.77 % まで変化しました。 小児における挿管困難の既知の危険因子は、若年、関連する症候群または先天異常、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群でした。 さらに、身体検査による喉頭鏡検査が困難であることの予測因子は、切歯間距離が短いこと、前頭面から顎までの距離が高いこと、甲状靱帯距離が短いこと、およびコーマック&ルヘイン分類 3 または 4 と関連していました。 しかし、小児における困難なバッグマスク換気に関する知識はほとんど知られていない。 単一の研究によると、バッグマスクによる換気が困難な発生率は 6.6% でした。 いくつかの研究では、小児におけるバッグマスク換気困難の独立した危険因子として、若年、肥満、神経筋遮断薬の使用、気道手術が報告されている。 さらに、困難なバッグマスク換気と困難な挿管との関連性はまだ不明です。 小児における困難なバッグマスク換気とその要因をさらに理解することで、困難な気道を特定し、小児麻酔の臨床転帰を改善するための人員と機器ツールを準備することで、罹患率と死亡率の発生率を減らすことができる可能性があります。 研究の目的は、タイ南部の三次医療病院に予定手術のために来た小児におけるバッグマスク換気困難の予測因子と予期せぬ困難な挿管との関連性を明らかにすることであった。

調査の概要

詳細な説明

研究プロトコルおよび麻酔の実践 患者の人口統計およびいびきまたは喘息/過反応性気道の病歴は、導入前期間に研究助手によって入手されました。 全身麻酔を開始する前に、非観血的血圧、パルスオキシメトリー、心電図検査、カプノグラフィーなどの標準モニタリングがすべての患者に適用されました。 すべての患者は全身麻酔を受け、経口気管内チューブ挿管を受けた。 導入技術は、N2O-O2-セボフルランによる吸入麻酔薬か、100% O2 による静脈内麻酔薬のいずれかでした。 使用される麻酔回路の種類 (サークルまたはジャクソン リース) は、担当する麻酔科医によって異なります。 導入中の頭の動きを防ぐために、患者の頭の位置は小さなヘッドリングの下で​​中立になりました。 気道開放操作を伴う CPAP の適用、口腔咽頭気道または 2 人による換気などのバッグマスク換気に関する操作は、導入期間に研究助手によって記録されました。 患者の睡眠後に陽圧換気が困難な場合は、補助自発換気が成功するまで、頭部傾斜/顎唇または顎突き出しによる気道確保を組み込んだCPAP ≥5 cmH2Oを適用した。 BMV は 100% O2 で誘導中に実行されました。 BMV の実施が可能であれば、喉頭鏡検査を容易にするために非脱分極性筋弛緩剤が投与されました。 BMV の実行が困難な場合は、BMV 手順を容易にするために、プロポフォール、非脱分極性筋弛緩剤、またはスクシニルコリンを使用した深い麻酔が施されました。 BMV を担当した麻酔職員は、最初の喉頭鏡検査も行いました。 喉頭鏡検査医には、麻酔研修医 (1 年以上の経験)、麻酔科医看護師 (少なくとも 1 年以上の訓練)、および麻酔科医の付添人が含まれていました。 挿管試行回数、コーマック・ルヘイン喉頭鏡像、2 番目の挿管時間、および不飽和状態 (SpO2 < 95%) の存在は、挿管期間に研究助手によって記録されました。 挿管を成功させるためには、BURP 操作の適用、スタイレット付き気管内チューブの使用、より小さいサイズの気管内チューブへの変更、喉頭鏡の種類の変更、経験豊富な喉頭鏡専門医への変更など、多くのオプションが使用されていました。 担当の麻酔科医は、1 回目または 2 回目の挿管試行の失敗について、麻酔研修医および看護師の麻酔科医に対して責任を負います。

関心のある結果 主な結果は、困難なバッグマスク換気の予測因子を決定することでした。 困難なバッグマスク換気は、気道確保操作を伴う CPAP の適用を必要とする、口腔咽頭気道または鼻咽頭気道を必要とする、2 人によるバッグマスク換気を必要とする、バッグマスク換気を実行できない、または呼吸器官の存在の少なくとも 2 つのイベントの発生として定義されました。飽和度の低下 (SpO2 < 95%)。

副次的成果は、困難なバッグマスク換気と予期せぬ困難な喉頭鏡検査/挿管との関連性を明らかにすることでした。

困難な喉頭鏡検査は、Cormack-Lehane 喉頭鏡検査グレード 3 または 4 として定義されました。困難な挿管は、以下のうち少なくとも 2 つが発生した場合と定義されました。1) ミラーまたはマッキントッシュのいずれかの従来の喉頭鏡ブレードを使用して、少なくとも 3 回の挿管試行。 2)挿管時間(声帯を通過した気管内チューブに喉頭鏡を適用するまでのすべての試みの合計)>300秒。 3)脱飽和の発生(SpO2<95%) 挿管時間は、喉頭鏡の適用からカプノグラフィー波形が陽性になるまでの時間として定義された。 挿管に失敗した場合、挿管時間は喉頭鏡を適用して小児の口から喉頭鏡を取り除くことから始まりました。 総挿管時間は、各挿管試行の時間を合計したものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

765

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、ソンクラナジャリンド病院での待機的手術のため、全身麻酔と経口気管挿管(OETT)のために来院した、ASA 身体状態 1 ~ 3 の 9 歳以下の小児を募集しました。

説明

包含基準:

  • 9歳まで
  • ASA の物理ステータス 1 ~ 3
  • 全身麻酔で経口気管内チューブ挿管を受けに来た
  • 待機的手術

除外基準:

  • 気道が困難である、または気道異常または気道困難に関連する症候群がある
  • 活動性の肺疾患の存在
  • 術前の室内空気での酸素飽和度が95%未満であった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バッグマスクの換気が難しい
時間枠:4年
気道確保操作を伴うCPAPの適用を必要とする、口腔咽頭気道を必要とする、2人用のバッグマスク換気を必要とする、バッグマスク換気を実行できない、または不飽和状態(SpO2 < 95%)の存在である、少なくとも2つの次のイベントの発生。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難しい喉頭鏡検査
時間枠:4年
喉頭鏡ビュー 3 または 4
4年
困難な挿管
時間枠:4年
以下のうち少なくとも 2 つの発生: 1) 従来の喉頭鏡ブレード (ミラーまたはマッキントッシュ) を使用した少なくとも 3 回の挿管試行。 2)挿管時間(声帯を通過した気管内チューブに喉頭鏡を適用するまでのすべての試みの合計)>300秒。 3) 飽和度低下の発生 (SpO2 <95%)
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:maliwan s oofuvong, MD, PhD、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DBMV765
  • DI51 (レジストリ識別子:maliwan)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはカナダのマギル大学麻酔科にも送信されました

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する