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Schwierige Beutelmaskenbeatmung und schwierige Intubation bei Kindern

7. Oktober 2019 aktualisiert von: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Schwierige Beutelmaskenbeatmung und unerwartet schwierige Intubation bei Kindern: Eine prospektive Kohortenstudie

Unerwartet schwierige Atemwege umfassen eine unerwartet schwierige Beatmung mit Beutelmaske oder eine unvorhergesehen schwierige Laryngoskopie. Die Inzidenz einer schwierigen Laryngoskopie oder einer unerwartet schwierigen Intubation bei Kindern schwankte je nach allgemeiner oder spezifischer Bevölkerung und Art der Operation zwischen 1,2 % und 4,77 %. Die bekannten Risikofaktoren für eine schwierige Intubation bei Kindern waren junges Alter, assoziiertes Syndrom oder angeborene Anomalien und obstruktive Schlafapnoe. Darüber hinaus waren die Prädiktoren für eine schwierige Laryngoskopie bei der körperlichen Untersuchung mit einem kurzen Abstand zwischen den Schneidezähnen, einem großen Abstand zwischen Frontalebene und Kinn, einem kurzen Thyromentalabstand und der Cormack & Lehane-Klassifikation 3 oder 4 verbunden. Über die schwierige Beatmung mit Beutelmasken bei Kindern ist jedoch wenig Wissen bekannt. Die Inzidenz einer schwierigen Beutelmaskenbeatmung lag laut der Einzelstudie bei 6,6 %. Einige Studien berichteten über den unabhängigen Risikofaktor einer schwierigen Beatmung mit Beutelmaske bei Kindern in jungen Jahren, Fettleibigkeit, der Verwendung neuromuskulärer Blocker und Atemwegsoperationen. Darüber hinaus ist der Zusammenhang zwischen schwieriger Beutelmaskenbeatmung und schwieriger Intubation noch unbekannt. Ein besseres Verständnis der schwierigen Beutelmaskenbeatmung bei Kindern und der Faktorenassoziation kann die Inzidenz von Morbidität und Mortalität verringern, indem schwierige Atemwege identifiziert und Personal und Geräte vorbereitet werden, um das klinische Ergebnis in der Kinderanästhesie zu verbessern. Ziel der Studie war es, die Prädiktoren für eine schwierige Beutelmaskenbeatmung und den Zusammenhang mit einer unerwartet schwierigen Intubation bei Kindern zu ermitteln, die zu einer elektiven Operation in ein Tertiärkrankenhaus im Süden Thailands kamen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienprotokoll und Anästhesiepraxis Die demografischen Daten des Patienten und die Vorgeschichte von Schnarchen oder Asthma/überreaktiven Atemwegen wurden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter in der Zeit vor der Einleitung erhoben. Vor Beginn der Vollnarkose wurden bei allen Patienten Standardüberwachungen durchgeführt, darunter nicht-invasiver Blutdruck, Pulsoximetrie, Elektrokardiographie und Kapnographie. Alle Patienten erhielten eine Vollnarkose mit oroendotrachealer Tubusintubation. Die Induktionstechniken waren entweder ein Inhalationsanästhetikum mit N2O-O2-Sevofluran oder ein intravenöses Anästhetikum mit 100 % O2. Die Art des verwendeten Anästhesiekreislaufs (Circle oder Jackson-Rees) hing vom zuständigen Anästhesisten ab. Die Kopfposition des Patienten befand sich in neutraler Position unter dem kleinen Kopfring, um eine Kopfbewegung während der Einleitung zu verhindern. Manöver zur Beutelmaskenbeatmung wie die Anwendung von CPAP mit Öffnungsmanövern der Atemwege, oropharyngeale Atemwege oder Zwei-Personen-Beatmungen wurden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter während der Einleitungsphase aufgezeichnet. Wenn die Überdruckbeatmung schwierig war, nachdem die Patienten geschlafen hatten, wurde CPAP ≥ 5 cmH2O angewendet, wobei die Atemwege durch Kopfneigung/Kinnlippen- oder Kieferstoß geöffnet wurden, bis die unterstützte Spontanbeatmung erfolgreich war. BMV wurde während der Induktion mit 100 % O2 durchgeführt. Wenn die Durchführung einer BMV möglich war, wurde ein nicht depolarisierendes Muskelrelaxans verabreicht, um die Laryngoskopie zu erleichtern. Wenn die Durchführung der BMV schwierig war, wurde eine tiefe Anästhesie mit Propofol oder einem nicht depolarisierenden Muskelrelaxans oder Succinylcholin verabreicht, um den BMV-Eingriff zu erleichtern. Das Anästhesiepersonal, das die BMV betreute, führte auch die erste Laryngoskopie durch. Zu den Laryngoskopikern gehörten Anästhesieassistenten (mehr als ein Jahr Erfahrung), Anästhesisten (mindestens ein Jahr Ausbildung) und Anästhesisten. Die Anzahl der Intubationsversuche, die laryngoskopische Ansicht nach Cormack-Lehane, die Intubationszeit in Sekunden und das Vorliegen einer Entsättigung (SpO2 < 95 %) wurden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter zum Zeitpunkt der Intubation aufgezeichnet. Es gab viele Optionen, die zur Unterstützung einer erfolgreichen Intubation eingesetzt wurden, z. B. die Anwendung des BURP-Manövers, die Verwendung eines Endotrachealtubus mit Stilett, der Wechsel zu einem kleineren Endotrachealtubus, der Wechsel des Laryngoskoptyps oder der Wechsel zu erfahreneren Laryngoskopikern. Behandelnde Anästhesisten übernehmen die Verantwortung für Anästhesieassistenten und Anästhesisten bei ersten oder zweiten fehlgeschlagenen Intubationsversuchen.

Das interessierende Ergebnis Die primären Ergebnisse bestanden darin, die Prädiktoren für eine schwierige Beatmung mit Beutelmaske zu bestimmen. Die schwierige Beutelmaskenbeatmung wurde definiert als das Auftreten von mindestens zwei folgenden Ereignissen, die die Anwendung von CPAP mit Öffnungsmanövern der Atemwege erforderten, die oropharyngeale oder nasopharyngeale Atemwege erforderten, eine Beutelmaskenbeatmung für 2 Personen erforderten, eine Beutelmaskenbeatmung nicht durchführen konnten oder das Vorhandensein von Entsättigung (SpO2 < 95 %).

Das sekundäre Ergebnis bestand darin, den Zusammenhang zwischen schwieriger Beatmung mit Beutelmaske und unerwartet schwieriger Laryngoskopie/Intubation herauszufinden.

Eine schwierige Laryngoskopie wurde als Cormack-Lehane-Laryngoskopie-Ansicht Grad 3 oder 4 definiert. Eine schwierige Intubation wurde definiert als das Auftreten von mindestens zwei der folgenden Ereignisse: 1) mindestens drei Intubationsversuche mit einem herkömmlichen Laryngoskopspatel, entweder Miller oder Macintosh; 2) Intubationszeit (die Summe aller Versuche vom Anlegen eines Laryngoskops an den Endotrachealtubus, der durch die Stimmbänder geführt wurde) > 300 Sekunden; und 3) das Auftreten einer Entsättigung (SpO2 <95 %). Die Intubationszeit wurde als die Zeit vom Anlegen des Laryngoskops bis zum Vorhandensein einer positiven Kapnographiewellenform definiert. Im Falle einer fehlgeschlagenen Intubation beginnt die Intubationszeit mit der Anwendung des Laryngoskops, um das Laryngoskop aus dem Mund des Kindes zu entfernen. Die gesamte Intubationszeit war der kombinierte Zeitpunkt der einzelnen Intubationsversuche

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

765

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben Kinder im Alter von bis zu 9 Jahren und einem ASA-Körperstatus von 1–3 rekrutiert, die zur Vollnarkose mit oroendotrachealer Tubusintubation (OETT) für eine elektive Operation ins Songklanajarind-Krankenhaus kamen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von bis zu 9 Jahren
  • ASA-Physikstatus von 1-3
  • kam zur Vollnarkose mit oroendotrachealer Tubusintubation
  • elektive Operation

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie schwierige Atemwege hatten oder eine Atemwegsanomalie oder ein syndrombedingtes schwieriges Atemwegsproblem hatten
  • Vorliegen einer aktiven Lungenerkrankung
  • hatte eine präoperative Sauerstoffsättigung bei Raumluft < 95 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Belüftung der Beutelmaske
Zeitfenster: 4 Jahre
das Auftreten von mindestens zwei folgenden Ereignissen, die die Anwendung von CPAP mit Öffnungsmanövern der Atemwege erforderten, die Notwendigkeit der oropharyngealen Atemwege, die Notwendigkeit einer Zwei-Personen-Beutelmaskenbeatmung, die Unfähigkeit zur Durchführung einer Beutelmaskenbeatmung oder das Vorliegen einer Entsättigung (SpO2 < 95 %).
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwierige Laryngoskopie
Zeitfenster: 4 Jahre
laryngoskopische Ansicht 3 oder 4
4 Jahre
schwierige Intubation
Zeitfenster: 4 Jahre
Das Auftreten von mindestens zwei der folgenden Ereignisse: 1) mindestens drei Intubationsversuche mit einem herkömmlichen Laryngoskopspatel, entweder Miller oder Macintosh [5]; 2) Intubationszeit (die Summe aller Versuche vom Anlegen eines Laryngoskops an den Endotrachealtubus, der durch die Stimmbänder geführt wurde) > 300 Sekunden; und 3) das Auftreten einer Entsättigung (SpO2 <95 %)
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBMV765
  • DI51 (Registrierungskennung: maliwan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten wurden auch an die Anästhesieabteilung der McGill University, Kanada, gesendet

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwierige Intubation

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