Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svær posemaskeventilation og vanskelig intubation hos børn

7. oktober 2019 opdateret af: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Svær posemaskeventilation og uventet vanskelig intubation hos børn: en prospektiv kohorteundersøgelse

Uventede vanskelige luftveje består af uventet vanskelig posemaskeventilation eller uforudset vanskelig laryngoskopi. Hyppigheden af ​​vanskelig laryngoskopi eller uventet vanskelig intubation hos børn varierede fra 1,2 % til 4,77 % afhængigt af generel eller specifik population og type operation. De kendte risikofaktorer for vanskelig intubation hos børn var ung alder, associeret syndrom eller medfødt abnormitet og obstruktiv søvnapnø. Desuden var prædiktorerne for vanskelig laryngoskopi ved fysisk undersøgelse forbundet med kort interincisors afstand, høj frontalplan til hageafstand, kort thyromental distance og Cormack & Lehane klassifikation 3 eller 4. Der er dog lidt viden om vanskelig posemaskeventilation hos børn. Forekomsten af ​​vanskelig posemaskeventilation var 6,6 % ifølge enkeltstudiet. Nogle få undersøgelser rapporterede den uafhængige risikofaktor for vanskelig posemaskeventilation hos børn, som var ung, fedme, brug af neuromuskulært blokerende middel og luftvejskirurgi. Derudover er sammenhængen mellem vanskelig posemaskeventilation og vanskelig intubation stadig ukendt. At forstå mere af vanskelig posemaskeventilation hos børn og faktor-association kan reducere forekomsten af ​​morbiditet og dødelighed ved at identificere vanskelige luftveje, forberede personale og udstyrsværktøj for at forbedre det kliniske resultat i pædiatrisk anæstesi. Formålet med undersøgelsen var at bestemme prædiktorerne for vanskelig posemaskeventilation og sammenhængen med uventet vanskelig intubation hos børn, der kom til elektiv kirurgi på et tertiært hospital i det sydlige Thailand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokol og anæstesipraksis Patientens demografiske og historie med snorken eller astma/hyperreaktive luftveje blev indhentet af forskningsassistent i præinduktionsperioden. Standardmonitorering, inklusive ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, elektrokardiografi og kapnografi, blev anvendt på alle patienter, før generel anæstesi påbegyndtes. Alle patienter fik generel anæstesi med oroendotracheal tube intubation. Induktionsteknikker var enten inhalationsbedøvelsesmiddel med N2O-O2-sevofluran eller intravenøst ​​middel med 100 % O2. Den anvendte anæstesikredsløb (Circle eller Jackson-Rees) var afhængig af den ansvarlige anæstesiolog. Patienternes hovedposition var i neutral under en lille hovedring for at forhindre hovedbevægelse under induktion. Manøvrer på posemaskeventilation, såsom påføring af CPAP med åbnende luftvejsmanøvrer, orofaryngeale luftveje eller to personers ventilationer blev registreret af forskningsassistent ved induktionsperioden. Når positivt trykventilation var vanskeligt, efter at patienterne var blevet sovet, blev CPAP ≥5 cmH2O påført inkorporeret med åbning af luftvejen ved hovedtilt/hagelæbe eller kæbestød, indtil assisteret spontan ventilation var vellykket. BMV blev udført under induktion med 100% O2. Hvis det var muligt at udføre BMV, blev et ikke-depolariserende muskelafslappende middel administreret for at lette laryngoskopiproceduren. Hvis det var vanskeligt at udføre BMV, blev der givet dyb anæstesi med propofol eller et ikke-depolariserende muskelafslappende middel eller succinylcholin for at lette BMV-proceduren. Det anæstesipersonale, der håndterede BMV, udførte også den første laryngoskopi. Laryngoskopisterne omfattede anæstesibeboere (mere end 1 års erfaring), anæstesiplejerske (mindst 1 års uddannelse) og anæstesilæger. Antal intubationsforsøg, Cormack-Lehane laryngoskopisk visning, intubationstid i sekundet og tilstedeværelse af desaturation (SpO2 < 95%) blev registreret af forskningsassistent i intubationsperioden. Der var mange valgmuligheder, der blev brugt til at hjælpe med vellykket intubation, såsom anvendelse af BURP-manøvre, endotracheal tube med stilet brugt, skift til mindre endotracheal tubestørrelse, skift laryngoskoptype eller skift til mere erfarne laryngoskopister. Tilstedeværende anæstesilæger tager ansvar for anæstesiboende og anæstesiplejerske for første eller andet svigt af intubationsforsøg.

Resultat af interesse Primære resultater var at bestemme forudsigelserne for vanskelig posemaskeventilation. Den vanskelige posemaskeventilation blev defineret som forekomsten af ​​mindst 2 efterfølgende hændelser, der krævede påføring af CPAP med åbne luftvejsmanøvrer, krævede orofaryngeale luftveje eller nasopharyngeale luftveje, krævede 2-personers posemaskeventilation, ude af stand til at udføre posemaskeventilation eller tilstedeværelse af desaturation (SpO2 < 95%).

Sekundært resultat var at finde ud af sammenhængen mellem vanskelig posemaskeventilation og uventet vanskelig laryngoskopi/intubation.

Vanskelig laryngoskopi blev defineret som Cormack-Lehane laryngoskopisk visning grad 3 eller 4. Vanskelig intubation blev defineret som forekomsten af ​​mindst to af følgende: 1) mindst tre intubationsforsøg med et konventionelt laryngoskopblad, enten Miller eller Macintosh; 2) intubationstid (summen af ​​alle forsøg fra påføring af et laryngoskop på endotrachealrøret, der passerede stemmebåndene) >300 sekunder; og 3) forekomsten af ​​desaturation (SpO2 <95%) Intubationstiden blev defineret som tiden fra påføring af laryngoskop til tilstedeværelse af positiv kapnografibølgeform. I tilfælde af mislykket intubation startede intubationstiden fra påføring af laryngoskop for at fjerne laryngoskop fra børns mund. Den samlede intubationstid var den kombinerede timing af hvert intubationsforsøg

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

765

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede børn i alderen op til 9 år, ASA fysisk status på 1-3, som kom til generel anæstesi med oroendotracheal tube intubation (OETT) til elektiv kirurgi på Songklanajarind Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen op til 9 år
  • ASA fysisk status på 1-3
  • kom til generel anæstesi med oroendotracheal tube intubation
  • elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • havde vanskelige luftveje eller havde luftvejsanomali eller syndromrelateret vanskelige luftveje
  • tilstedeværelse af aktiv lungesygdom
  • havde præoperativ iltmætning ved rumluft < 95 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær posemaskeventilation
Tidsramme: 4 år
forekomsten af ​​mindst to efterfølgende hændelser, som krævede påføring af CPAP med åbne luftvejsmanøvrer, krævede orofaryngeale luftveje, krævede to-personers posemaskeventilation, ude af stand til at udføre posemaskeventilation eller tilstedeværelse af desaturation (SpO2 < 95 %).
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 4 år
laryngoskopisk visning 3 eller 4
4 år
svær intubation
Tidsramme: 4 år
Forekomsten af ​​mindst to af følgende: 1) mindst tre intubationsforsøg med et konventionelt laryngoskopblad, enten Miller eller Macintosh [5]; 2) intubationstid (summen af ​​alle forsøg fra påføring af et laryngoskop på endotrachealrøret, der passerede stemmebåndene) >300 sekunder; og 3) forekomsten af ​​desaturation (SpO2 <95%)
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBMV765
  • DI51 (Registry Identifier: maliwan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data blev også sendt til Anesthesia Department, McGill University, Canada

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Abonner