Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeilijke zakmaskerventilatie en moeilijke intubatie bij kinderen

7 oktober 2019 bijgewerkt door: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Moeilijke zakmaskerbeademing en onverwachte moeilijke intubatie bij kinderen: een prospectieve cohortstudie

Onvoorziene moeilijke luchtweg omvat onverwachte moeilijke zakmaskerventilatie of onvoorziene moeilijke laryngoscopie. De incidentie van moeilijke laryngoscopie of onverwachte moeilijke intubatie bij kinderen varieerde van 1,2% tot 4,77%, afhankelijk van de algemene of specifieke populatie en het type operatie. De bekende risicofactoren van moeilijke intubatie bij kinderen waren jonge leeftijd, geassocieerd syndroom of aangeboren afwijking en obstructieve slaapapneu. Bovendien waren de voorspellers van moeilijke laryngoscopie bij lichamelijk onderzoek geassocieerd met een korte afstand tussen de snijtanden, een grote afstand van frontaal vlak tot kin, een korte thyromentale afstand en Cormack & Lehane-classificatie 3 of 4. Er is echter weinig kennis bekend over moeilijke zakmaskerventilatie bij kinderen. De incidentie van moeilijke zakmaskerventilatie was volgens de enkele studie 6,6%. Een paar studies rapporteerden de onafhankelijke risicofactor van moeilijke beademing van zakmaskers bij kinderen van jonge leeftijd, zwaarlijvigheid, gebruik van neuromusculaire blokkers en luchtwegoperaties. Bovendien is het verband tussen moeilijke zakmaskerventilatie en moeilijke intubatie nog onbekend. Meer inzicht krijgen in moeilijke beademing met zakmaskers bij kinderen en factorassociatie kan de incidentie van morbiditeit en mortaliteit verminderen door een moeilijke luchtweg te identificeren, personeel en apparatuur voor te bereiden om de klinische uitkomst bij pediatrische anesthesie te verbeteren. De doelstellingen van de studie waren om de voorspellers te bepalen van moeilijke zakmaskerventilatie en de associatie met onverwacht moeilijke intubatie bij kinderen die voor een electieve operatie kwamen in een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Zuid-Thailand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieprotocol en anesthesiepraktijk De demografie van de patiënt en voorgeschiedenis van snurken of astma/hyperreactieve luchtwegen werden verkregen door de onderzoeksassistent tijdens de pre-inductieperiode. Standaard monitoring inclusief niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie, elektrocardiografie en capnografie werden toegepast op alle patiënten voordat algemene anesthesie werd gestart. Alle patiënten kregen algemene anesthesie met oro-endotracheale tube-intubatie. Inductietechnieken waren ofwel inhalatie-anesthetica door N2O-O2-sevofluraan of intraveneus middel met 100% O2. Het gebruikte anesthesiecircuit (Circle of Jackson-Rees) was afhankelijk van de dienstdoende anesthesioloog. De hoofdpositie van de patiënt was neutraal onder de kleine hoofdring om beweging van het hoofd tijdens de inductie te voorkomen. Manoeuvres bij zakmaskerbeademing, zoals het toepassen van CPAP met openende luchtwegmanoeuvres, orofaryngeale luchtweg of beademingen voor twee personen, werden tijdens de inductieperiode door de onderzoeksassistent geregistreerd. Wanneer beademing met positieve druk moeilijk was nadat de patiënten hadden geslapen, werd de CPAP ≥5 cmH2O ingebouwd aangebracht met opening van de luchtweg door hoofdkanteling/kinlip of kaakstoot totdat geassisteerde spontane beademing succesvol was. BMV werd uitgevoerd tijdens inductie met 100% O2. Als het uitvoeren van BMV mogelijk was, werd een niet-depolariserende spierverslapper toegediend om de laryngoscopieprocedure te vergemakkelijken. Als het uitvoeren van BMV moeilijk was, werd diepe anesthesie met propofol of een niet-depolariserende spierverslapper of succinylcholine gegeven om de BMV-procedure te vergemakkelijken. Het anesthesiepersoneel dat de BMV behandelde, voerde ook de eerste laryngoscopie uit. De laryngoscopisten waren anesthesiemedewerkers (meer dan 1 jaar ervaring), anesthesisten (minstens 1 jaar opleiding) en anesthesisten. Aantal intubatiepogingen, Cormack-Lehane laryngoscopisch beeld, intubatietijd in seconden en aanwezigheid van desaturatie (SpO2 < 95%) werden geregistreerd door de onderzoeksassistent tijdens de intubatieperiode. Er werden veel opties gebruikt om succesvolle intubatie te bevorderen, zoals het toepassen van BURP-manoeuvre, endotracheale tube met stilet gebruikt, overstappen op een kleinere maat endotracheale tube, veranderen van type laryngoscoop of overstappen op meer ervaren laryngoscopisten. Behandelende anesthesisten nemen de verantwoordelijkheid over anesthesioloog en anesthesiemedewerkers voor het eerste of tweede falen van intubatiepogingen.

Uitkomst van interesse Primaire uitkomsten waren het bepalen van de voorspellers van moeilijke zakmaskerventilatie. De moeilijke beademing met zakmasker werd gedefinieerd als het optreden van ten minste 2 volgende gebeurtenissen die toepassing van CPAP vereisten met manoeuvres voor het openen van de luchtweg, waarvoor orofaryngeale luchtweg of nasofaryngeale luchtweg nodig was, waarvoor beademing met zakmasker voor 2 personen nodig was, niet in staat zijn om beademing met zakmasker uit te voeren of aanwezigheid van desaturatie (SpO2 < 95%).

Secundaire uitkomst was het vinden van het verband tussen moeilijke zakmaskerventilatie en onverwacht moeilijke laryngoscopie/intubatie.

Moeilijke laryngoscopie werd gedefinieerd als de Cormack-Lehane laryngoscopische weergave graad 3 of 4. Moeilijke intubatie werd gedefinieerd als het optreden van ten minste twee van de volgende: 1) ten minste drie intubatiepogingen met een conventioneel laryngoscoopblad, Miller of Macintosh; 2) intubatietijd (de som van alle pogingen van het aanbrengen van een laryngoscoop op de endotracheale buis die de stembanden passeerde) >300 seconden; en 3) het optreden van desaturatie (SpO2 <95%). De intubatietijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf het aanbrengen van de laryngoscoop tot de aanwezigheid van een positieve capnografiegolfvorm. In het geval van mislukte intubatie, begon de intubatietijd met het aanbrengen van de laryngoscoop om de laryngoscoop uit de mond van kinderen te verwijderen. De totale intubatietijd was de gecombineerde timing van elke intubatiepoging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

765

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We rekruteerden kinderen in de leeftijd tot 9 jaar, ASA fysieke status van 1-3, die kwamen voor algemene anesthesie met oro-endotracheale tube-intubatie (OETT) voor electieve chirurgie in het Songklanajarind-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tot 9 jaar
  • ASA fysieke status van 1-3
  • kwam voor algemene anesthesie met oro-endotracheale tube-intubatie
  • electieve operatie

Uitsluitingscriteria:

  • een moeilijke luchtweg had of een luchtwegafwijking of aan het syndroom gerelateerde moeilijke luchtweg had
  • aanwezigheid van actieve longziekte
  • had preoperatieve zuurstofverzadiging bij kamerlucht < 95%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke zakmaskerventilatie
Tijdsspanne: 4 jaar
het optreden van ten minste twee volgende gebeurtenissen die toepassing van CPAP vereisten met manoeuvres voor het openen van de luchtweg, waarbij orofaryngeale luchtweg nodig was, beademing met zakmasker voor twee personen nodig was, niet in staat was om beademing met zakmasker uit te voeren of aanwezigheid van desaturatie (SpO2 < 95%).
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: 4 jaar
laryngoscopisch beeld 3 of 4
4 jaar
moeilijke intubatie
Tijdsspanne: 4 jaar
Het optreden van ten minste twee van de volgende: 1) ten minste drie intubatiepogingen met een conventioneel laryngoscoopblad, hetzij Miller of Macintosh [5]; 2) intubatietijd (de som van alle pogingen van het aanbrengen van een laryngoscoop op de endotracheale buis die de stembanden passeerde) >300 seconden; en 3) het optreden van desaturatie (SpO2 <95%)
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gegevens werden ook verzonden naar de afdeling Anesthesie, McGill University, Canada

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren