Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudna wentylacja maski workowej i trudna intubacja u dzieci

7 października 2019 zaktualizowane przez: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Trudna wentylacja przez maskę workową i nieoczekiwana trudna intubacja u dzieci: prospektywne badanie kohortowe

Nieoczekiwane utrudnione drogi oddechowe obejmują nieoczekiwaną trudną wentylację z użyciem maski workowej lub nieprzewidzianą trudną laryngoskopię. Częstość trudnej laryngoskopii lub nieoczekiwanej trudnej intubacji u dzieci wahała się od 1,2% do 4,77%, w zależności od ogólnej lub określonej populacji i rodzaju operacji. Znanymi czynnikami ryzyka trudnej intubacji u dzieci były młody wiek, towarzyszący zespół lub wada wrodzona oraz obturacyjny bezdech senny. Ponadto predyktorami trudnej laryngoskopii w badaniu przedmiotowym były: krótki odstęp między siekaczami, duża odległość od płaszczyzny czołowej do podbródka, krótki dystans tarczowo-bródkowy oraz 3 lub 4 klasyfikacja Cormacka i Lehane'a. Jednak niewiele wiadomo na temat trudnej wentylacji maski workowej u dzieci. Według jednego badania częstość występowania trudności z wentylacją przez maskę workową wyniosła 6,6%. Kilka badań wykazało niezależny czynnik ryzyka trudnej wentylacji z użyciem maski workowej u dzieci, którymi były młody wiek, otyłość, stosowanie środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i operacja dróg oddechowych. Ponadto związek między trudną wentylacją przez maskę workową a trudną intubacją jest nadal nieznany. Lepsze zrozumienie trudnej wentylacji z maską workową u dzieci i skojarzenia czynników może zmniejszyć częstość występowania zachorowalności i śmiertelności poprzez identyfikację trudnych dróg oddechowych, przygotowanie personelu i narzędzi sprzętowych w celu poprawy wyników klinicznych w anestezjologii dziecięcej. Celem pracy było określenie predyktorów trudnej wentylacji przez maskę workową oraz związku z nieoczekiwaną trudną intubacją u dzieci, które zgłosiły się na planową operację do szpitala trzeciego stopnia w południowej Tajlandii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół badania i praktyka anestezjologiczna Dane demograficzne pacjenta i historię chrapania lub astmy/nadreaktywnych dróg oddechowych zostały zebrane przez asystenta badawczego w okresie przedindukcyjnym. U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego zastosowano standardowe monitorowanie obejmujące nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, pulsoksymetrię, elektrokardiografię i kapnografię. Wszyscy pacjenci zostali poddani znieczuleniu ogólnemu z intubacją rurką ustno-tchawiczą. Techniki indukcji obejmowały albo wziewny środek znieczulający za pomocą N2O-O2-sewofluranu, albo środek dożylny ze 100% O2. Rodzaj stosowanego układu anestezjologicznego (Circle lub Jackson-Rees) zależał od prowadzącego anestezjologa. Pozycja głowy pacjenta była neutralna pod małym pierścieniem głowy, aby zapobiec ruchom głowy podczas indukcji. Manewry na wentylacji z maską workową, takie jak zastosowanie CPAP z manewrami udrażniania dróg oddechowych, ustno-gardłowe drogi oddechowe lub wentylacje dwuosobowe były rejestrowane przez asystenta badawczego w okresie indukcji. Gdy wentylacja dodatnim ciśnieniem była utrudniona po zaśnięciu pacjentów, stosowano CPAP ≥5 cmH2O połączony z udrażnianiem dróg oddechowych przez odchylenie głowy/podbródek lub wypychanie szczęki, aż do skutecznego wspomagania wentylacji spontanicznej. BMV przeprowadzono podczas indukcji 100% O2. Jeżeli wykonanie BMV było możliwe, podawano niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie w celu ułatwienia zabiegu laryngoskopowego. Jeśli wykonanie BMV było trudne, w celu ułatwienia zabiegu BMV podawano głębokie znieczulenie propofolem lub niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie lub sukcynylocholiną. Personel anestezjologiczny, który zajmował się BMV, wykonał również pierwszą laryngoskopię. Wśród laryngoskopistów znajdowali się rezydenci anestezjologii (doświadczenie powyżej 1 roku), pielęgniarki anestezjologiczne (przynajmniej 1 rok stażu) oraz asystujący anestezjolodzy. Liczba prób intubacji, projekcja laryngoskopowa Cormacka-Lehane'a, czas intubacji w sekundzie oraz obecność desaturacji (SpO2 < 95%) były rejestrowane przez asystenta badawczego w okresie intubacji. Było wiele opcji stosowanych w celu ułatwienia pomyślnej intubacji, takich jak zastosowanie manewru BURP, użycie rurki dotchawiczej z mandrynem, zmiana na rurkę dotchawiczą o mniejszym rozmiarze, zmiana typu laryngoskopu lub zmiana na bardziej doświadczonych laryngoskopistów. Obecni anestezjolodzy biorą odpowiedzialność za rezydentów anestezjologii i pielęgniarki anestezjologiczne za pierwszą lub drugą nieudaną próbę intubacji.

Wynik będący przedmiotem zainteresowania Głównymi wynikami było określenie predyktorów trudnej wentylacji maski workowej. Utrudnioną wentylację workiem oddechowym zdefiniowano jako wystąpienie co najmniej 2 następujących po sobie zdarzeń wymagających zastosowania CPAP z manewrami udrażniania dróg oddechowych, wymagających udrożnienia dróg oddechowych ustno-gardłowych lub nosowo-gardłowych, wymagających wentylacji dwuosobowej maską workową, braku możliwości wykonania wentylacji workowej lub obecnością desaturacja (SpO2 < 95%).

Drugorzędnym rezultatem było ustalenie związku między trudną wentylacją za pomocą maski workowej a niespodziewanie trudną laryngoskopią/intubacją.

Trudną laryngoskopię zdefiniowano jako widok laryngoskopowy Cormacka-Lehane'a stopnia 3 lub 4. Trudną intubację zdefiniowano jako wystąpienie co najmniej dwóch z poniższych: 1) co najmniej trzy próby intubacji przy użyciu konwencjonalnej łyżki laryngoskopowej, Miller lub Macintosh; 2) czas intubacji (suma wszystkich prób od przyłożenia laryngoskopu do rurki intubacyjnej przechodzącej przez struny głosowe) >300 sekund; oraz 3) wystąpienie desaturacji (SpO2 <95%). Czas intubacji zdefiniowano jako czas od przyłożenia laryngoskopu do obecności dodatniej fali kapnografii. W przypadku niepowodzenia intubacji czas intubacji rozpoczynano od przyłożenia laryngoskopu do wyjęcia laryngoskopu z ust dzieci. Całkowity czas intubacji był łącznym czasem każdej próby intubacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

765

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowaliśmy dzieci w wieku do 9 lat, stan fizyczny 1-3 ASA, które zgłosiły się na znieczulenie ogólne z intubacją ustno-tchawiczną (OETT) na planową operację w szpitalu Songklanajarind

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku do 9 lat
  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • zgłosił się na znieczulenie ogólne z intubacją rurką ustno-tchawiczą
  • planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • miał trudne drogi oddechowe lub miał anomalie dróg oddechowych lub zespół związany z trudnymi drogami oddechowymi
  • obecność czynnej choroby płuc
  • mieli przedoperacyjne nasycenie tlenem w powietrzu pokojowym < 95%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna wentylacja maski workowej
Ramy czasowe: 4 lata
wystąpienie co najmniej dwóch kolejnych zdarzeń wymagających zastosowania CPAP z manewrami udrożnienia dróg oddechowych, wymagających udrożnienia dróg oddechowych ustno-gardłowych, wymagających wentylacji dwuosobowej maską workową, braku możliwości wykonania wentylacji workowej maską lub obecności desaturacji (SpO2 < 95%).
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trudna laryngoskopia
Ramy czasowe: 4 lata
projekcja laryngoskopowa 3 lub 4
4 lata
trudna intubacja
Ramy czasowe: 4 lata
Wystąpienie co najmniej dwóch z poniższych: 1) co najmniej trzech prób intubacji konwencjonalną łyżką laryngoskopową typu Miller lub Macintosh [5]; 2) czas intubacji (suma wszystkich prób od przyłożenia laryngoskopu do rurki intubacyjnej przechodzącej przez struny głosowe) >300 sekund; oraz 3) występowanie desaturacji (SpO2 <95%)
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBMV765
  • DI51 (Identyfikator rejestru: maliwan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane przesłano również do Oddziału Anestezjologii Uniwersytetu McGill w Kanadzie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj