Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тяжелая искусственная вентиляция легких и сложная интубация у детей

7 октября 2019 г. обновлено: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Трудная искусственная вентиляция легких и непредвиденная трудная интубация у детей: проспективное когортное исследование

Непредвиденные трудности с дыхательными путями включают неожиданную сложную вентиляцию дыхательных путей маской или непредвиденную сложную ларингоскопию. Частота трудной ларингоскопии или непредвиденной трудной интубации у детей варьировала от 1,2% до 4,77% в зависимости от общей или конкретной популяции и типа операции. Известными факторами риска трудной интубации у детей были молодой возраст, ассоциированный синдром или врожденная аномалия и обструктивное апноэ во сне. Кроме того, предикторы трудной ларингоскопии при физикальном обследовании были связаны с коротким расстоянием между резцами, высоким расстоянием во фронтальной плоскости до подбородка, коротким тироментальным расстоянием и классификацией Cormack & Lehane 3 или 4. Тем не менее, мало что известно о сложной вентиляции с помощью мешка у детей. По данным одного исследования, частота затрудненной вентиляции с помощью мешка с маской составила 6,6%. В нескольких исследованиях сообщалось о независимом факторе риска затрудненной вентиляции мешком с маской у детей раннего возраста, ожирения, использования нервно-мышечных блокаторов и хирургических вмешательств на дыхательных путях. Кроме того, до сих пор неизвестна связь между затрудненной вентиляцией с помощью мешка и затрудненной интубацией. Чтобы лучше понять трудную вентиляцию мешком с маской у детей и взаимосвязь факторов, можно снизить заболеваемость и смертность за счет выявления трудных дыхательных путей, подготовки персонала и инструментов для улучшения клинических результатов в педиатрической анестезии. Цели исследования заключались в том, чтобы определить предикторы затрудненной вентиляции через маску и связь с неожиданной трудной интубацией у детей, поступивших на плановую операцию в больницу третичного уровня на юге Таиланда.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол исследования и практика анестезии. Демографические данные пациента и история храпа или астмы/гиперреактивных дыхательных путей были получены научным сотрудником в преиндукционный период. Стандартный мониторинг, включающий неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрию, электрокардиографию и капнографию, применялся ко всем пациентам до начала общей анестезии. Всем больным проводилась общая анестезия с интубацией ороэндотрахеальной трубки. Методы индукции представляли собой либо ингаляционную анестезию N2O-O2-севофлюраном, либо внутривенную анестезию со 100% O2. Тип используемой анестезиологической схемы (Круг или Джексон-Рис) зависел от ответственного анестезиолога. Положение головы пациентов было в нейтральном положении под небольшим кольцом для головы, чтобы предотвратить движение головы во время индукции. Маневры по искусственной вентиляции легких, такие как применение CPAP с открытием дыхательных путей, ротоглоточные дыхательные пути или вентиляция двух человек, были записаны научным сотрудником в индукционном периоде. Когда вентиляция с положительным давлением была затруднена после того, как пациенты спали, применялся CPAP ≥5 см вод. ст. с открытием дыхательных путей путем наклона головы/губы подбородка или выдвижения челюсти до тех пор, пока вспомогательная спонтанная вентиляция не была успешной. BMV выполняли во время индукции 100% O2. Если было возможно выполнение BMV, для облегчения процедуры ларингоскопии вводили недеполяризующий миорелаксант. Если выполнение BMV было затруднено, для облегчения процедуры BMV применялась глубокая анестезия с использованием пропофола, недеполяризующего миорелаксанта или сукцинилхолина. Анестезиолог, работавший с BMV, также провел первую ларингоскопию. В состав ларингоскопистов входили резиденты-анестезиологи (стаж более 1 года), медсестры-анестезиологи (стаж не менее 1 года) и ассистенты анестезиолога. Число попыток интубации, ларингоскопическая проекция Кормака-Лехейна, время интубации в секунду и наличие десатурации (SpO2 < 95%) регистрировались научным сотрудником в период интубации. Было много вариантов, используемых для успешной интубации, таких как применение маневра BURP, использование эндотрахеальной трубки со стилетом, замена эндотрахеальной трубки на меньший размер, изменение типа ларингоскопа или переход к более опытным ларингоскопистам. Присутствующие анестезиологи несут ответственность за анестезиологов-резидентов и медсестер-анестезиологов за первую или вторую неудачную попытку интубации.

Исход, представляющий интерес Первичные результаты заключались в определении предикторов затрудненной вентиляции с использованием маски мешка. Трудная вентиляция с помощью маски мешка была определена как возникновение по крайней мере 2 следующих событий, которые требовали применения CPAP с маневрами открытия дыхательных путей, требовали ротоглоточного или носоглоточного воздуховода, требовали вентиляции с помощью мешка для двух человек, неспособности выполнить вентиляцию с помощью мешка или наличия десатурация (SpO2 < 95%).

Вторичным результатом было выявление связи между затрудненной вентиляцией с помощью маски и неожиданными трудностями при ларингоскопии/интубации.

Сложная ларингоскопия определялась как 3 или 4 степень ларингоскопического обзора по Кормаку-Лехану. Трудная интубация определялась как наличие по крайней мере двух из следующих: 1) по крайней мере три попытки интубации с использованием обычного лезвия ларингоскопа, Миллера или Макинтоша; 2) время интубации (сумма всех попыток от подведения ларингоскопа до эндотрахеальной трубки, прошедшей голосовые связки) >300 секунд; и 3) возникновение десатурации (SpO2 <95%). Время интубации определяли как время от наложения ларингоскопа до появления положительной капнографической волны. В случае неудачной интубации время интубации начинали с наложения ларингоскопа до извлечения ларингоскопа изо рта ребенка. Общее время интубации представляло собой суммарное время каждой попытки интубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

765

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы набрали детей в возрасте до 9 лет, физический статус ASA 1-3, которые пришли для общей анестезии с интубацией ороэндотрахеальной трубки (OETT) для плановой операции в больнице Сонгкланаджаринд.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте до 9 лет
  • Физический статус ASA 1-3
  • пришла на общий наркоз с интубацией ороэндотрахеальной трубки
  • плановая хирургия

Критерий исключения:

  • были затрудненные дыхательные пути или аномалии дыхательных путей или синдром, связанный с затрудненными дыхательными путями
  • наличие активного легочного заболевания
  • дооперационное насыщение кислородом при комнатном воздухе <95%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложная вентиляция мешком-маской
Временное ограничение: 4 года
возникновение по крайней мере двух следующих событий, которые требовали применения CPAP с маневрами открытия дыхательных путей, требовали ротоглоточного воздуховода, требовали вентиляции с использованием маски для двух человек, невозможности выполнить вентиляцию с помощью маски с помощью мешка или наличие десатурации (SpO2 < 95%).
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сложная ларингоскопия
Временное ограничение: 4 года
ларингоскопическая проекция 3 или 4
4 года
трудная интубация
Временное ограничение: 4 года
Наличие не менее двух из следующих признаков: 1) не менее трех попыток интубации с использованием обычного клинка ларингоскопа, Miller или Macintosh [5]; 2) время интубации (сумма всех попыток от подведения ларингоскопа до эндотрахеальной трубки, прошедшей голосовые связки) >300 секунд; и 3) возникновение десатурации (SpO2 <95%)
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DBMV765
  • DI51 (Идентификатор реестра: maliwan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

данные также были отправлены в отделение анестезии Университета Макгилла, Канада.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться