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Ventilation difficile au masque de sac et intubation difficile chez les enfants

7 octobre 2019 mis à jour par: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Ventilation difficile au masque de sac et intubation difficile imprévue chez les enfants : une étude de cohorte prospective

Les voies respiratoires difficiles imprévues comprennent une ventilation au masque de sac difficile inattendue ou une laryngoscopie difficile imprévue. L'incidence de laryngoscopie difficile ou d'intubation difficile imprévue chez les enfants variait de 1,2 % à 4,77 % selon la population générale ou spécifique et le type de chirurgie. Les facteurs de risque connus d'intubation difficile chez l'enfant étaient le jeune âge, le syndrome ou l'anomalie congénitale associé et l'apnée obstructive du sommeil. De plus, les facteurs prédictifs de laryngoscopie difficile à l'examen physique étaient associés à une distance interincisive courte, une distance plan frontal-menton élevée, une distance thyromentale courte et une classification Cormack & Lehane 3 ou 4. Cependant, peu de connaissances sont connues concernant la ventilation difficile au masque de ballon chez les enfants. L'incidence de la ventilation difficile au ballon-masque était de 6,6 % selon la seule étude. Quelques études ont rapporté le facteur de risque indépendant de ventilation difficile au masque de sac chez les enfants qui étaient jeunes, obèses, utilisant un agent de blocage neuromusculaire et une chirurgie des voies respiratoires. De plus, l'association entre une ventilation au masque de sac difficile et une intubation difficile est encore inconnue. Comprendre davantage la ventilation difficile au masque de sac chez les enfants et l'association de facteurs peut réduire l'incidence de la morbidité et de la mortalité en identifiant les voies respiratoires difficiles, en préparant le personnel et l'outil d'équipement afin d'améliorer les résultats cliniques en anesthésie pédiatrique. Les objectifs de l'étude étaient de déterminer les facteurs prédictifs de la ventilation difficile au masque de sac et l'association avec une intubation difficile inattendue chez les enfants venus pour une chirurgie élective dans un hôpital de soins tertiaires du sud de la Thaïlande.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Protocole d'étude et pratique d'anesthésie Les données démographiques et les antécédents de ronflement ou d'asthme/hyperréactivité des voies respiratoires du patient ont été obtenus par l'assistant de recherche lors de la période de préinduction. Une surveillance standard comprenant la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls, l'électrocardiographie et la capnographie a été appliquée à tous les patients avant de commencer l'anesthésie générale. Tous les patients ont reçu une anesthésie générale avec intubation par sonde oro-endotrachéale. Les techniques d'induction étaient soit l'agent anesthésique inhalé par N2O-O2-sévoflurane soit l'agent intraveineux avec 100 % d'O2. Le type de circuit anesthésique utilisé (Circle ou Jackson-Rees) dépendait de l'anesthésiste responsable. La position de la tête des patients était neutre sous un petit anneau de tête pour empêcher tout mouvement de la tête pendant l'induction. Les manœuvres sur la ventilation par masque de sac telles que l'application de CPAP avec des manœuvres d'ouverture des voies respiratoires, des voies respiratoires oropharyngées ou des ventilations à deux personnes ont été enregistrées par l'assistant de recherche lors de la période d'induction. Lorsque la ventilation à pression positive était difficile après que les patients aient dormi, la CPAP ≥ 5 cmH2O a été appliquée incorporée avec ouverture des voies respiratoires par inclinaison de la tête/menton lèvre ou poussée de la mâchoire jusqu'à ce que la ventilation spontanée assistée réussisse. La BMV a été réalisée pendant l'induction avec 100 % d'O2. Si la réalisation d'une BMV était possible, un myorelaxant non dépolarisant était administré pour faciliter la procédure de laryngoscopie. Si l'exécution de la BMV était difficile, une anesthésie profonde utilisant du propofol, ou un myorelaxant non dépolarisant, ou de la succinylcholine était administrée pour faciliter la procédure de BMV. Le personnel d'anesthésie qui a manipulé le BMV a également effectué la première laryngoscopie. Les laryngoscopistes comprenaient des résidents en anesthésie (plus d'un an d'expérience), des infirmiers anesthésistes (au moins un an de formation) et des assistants anesthésistes. Le nombre de tentatives d'intubation, la vue laryngoscopique de Cormack-Lehane, le temps d'intubation en seconde et la présence de désaturation (SpO2 < 95 %) ont été enregistrés par l'assistant de recherche au moment de l'intubation. De nombreuses options ont été utilisées pour faciliter une intubation réussie, telles que l'application de la manœuvre BURP, l'utilisation d'un tube endotrachéal avec stylet, le passage à une taille de tube endotrachéale plus petite, le changement de type de laryngoscope ou le passage à des laryngoscopistes plus expérimentés. Les anesthésistes traitants assument la responsabilité des résidents en anesthésie et des infirmières anesthésistes pour le premier ou le deuxième échec des tentatives d'intubation.

Critère d'intérêt Les principaux critères d'évaluation étaient de déterminer les facteurs prédictifs d'une ventilation difficile au masque de sac. La ventilation difficile au masque de sac a été définie comme la survenue d'au moins 2 événements suivants nécessitant l'application d'une CPAP avec des manœuvres d'ouverture des voies respiratoires, nécessitant des voies respiratoires oropharyngées ou nasopharyngées, nécessitant une ventilation au masque de sac pour 2 personnes, une incapacité à effectuer une ventilation au masque de sac ou la présence de désaturation (SpO2 < 95%).

Le résultat secondaire était de découvrir l'association entre la ventilation difficile au masque de sac et la laryngoscopie/intubation difficile inattendue.

La laryngoscopie difficile a été définie comme la vue laryngoscopique Cormack-Lehane de grade 3 ou 4. L'intubation difficile a été définie comme la survenue d'au moins deux des éléments suivants : 1) au moins trois tentatives d'intubation à l'aide d'une lame de laryngoscope conventionnelle, Miller ou Macintosh ; 2) temps d'intubation (la somme de toutes les tentatives d'application d'un laryngoscope au tube endotrachéal qui a traversé les cordes vocales) > 300 secondes ; et 3) l'apparition d'une désaturation (SpO2 < 95 %). Le temps d'intubation a été défini comme le temps entre l'application du laryngoscope et la présence d'une forme d'onde de capnographie positive. En cas d'échec de l'intubation, le temps d'intubation a commencé à partir de l'application du laryngoscope pour retirer le laryngoscope de la bouche des enfants. Le temps total d'intubation était le moment combiné de chaque tentative d'intubation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

765

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons recruté des enfants âgés de moins de 9 ans, de statut physique ASA de 1 à 3, venus pour une anesthésie générale avec intubation par tube oroendotrachéal (OETT) pour une chirurgie élective à l'hôpital Songklanajarind

La description

Critère d'intégration:

  • jusqu'à 9 ans
  • Statut physique ASA de 1-3
  • est venu pour une anesthésie générale avec intubation par sonde oro-endotrachéale
  • chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • avait des voies respiratoires difficiles ou avait une anomalie des voies respiratoires ou un syndrome lié aux voies respiratoires difficiles
  • présence d'une maladie pulmonaire active
  • avait une saturation en oxygène préopératoire à l'air ambiant < 95 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation difficile du masque de poche
Délai: 4 années
la survenue d'au moins deux événements suivants nécessitant l'application d'une CPAP avec manœuvres d'ouverture des voies respiratoires, nécessitant des voies respiratoires oropharyngées, nécessitant une ventilation au masque de ballon pour deux personnes, incapable d'effectuer une ventilation au masque de ballon ou présence de désaturation (SpO2 < 95 %).
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
laryngoscopie difficile
Délai: 4 années
vue laryngoscopique 3 ou 4
4 années
intubation difficile
Délai: 4 années
La survenue d'au moins deux des événements suivants : 1) au moins trois tentatives d'intubation avec une lame de laryngoscope conventionnelle, Miller ou Macintosh [5] ; 2) temps d'intubation (la somme de toutes les tentatives d'application d'un laryngoscope au tube endotrachéal qui a traversé les cordes vocales) > 300 secondes ; et 3) la survenue d'une désaturation (SpO2 <95 %)
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBMV765
  • DI51 (Identificateur de registre: maliwan)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données ont également été envoyées au département d'anesthésie, Université McGill, Canada

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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