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Ventilação Difícil com Máscara e Intubação Difícil em Crianças

7 de outubro de 2019 atualizado por: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Ventilação Difícil com Máscara e Intubação Difícil Inesperada em Crianças: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Via aérea difícil imprevista compreende ventilação difícil inesperada com máscara ou laringoscopia difícil imprevista. A incidência de laringoscopia difícil ou intubação difícil imprevista em crianças variou de 1,2% a 4,77%, dependendo da população geral ou específica e do tipo de cirurgia. Os fatores de risco conhecidos de intubação difícil em crianças foram idade jovem, síndrome associada ou anormalidade congênita e apneia obstrutiva do sono. Além disso, os preditores de laringoscopia difícil pelo exame físico foram associados à curta distância interincisivos, alta distância do plano frontal ao mento, curta distância tireomentoniana e classificação 3 ou 4 de Cormack & Lehane. No entanto, pouco se sabe sobre a difícil ventilação com bolsa-máscara em crianças. A incidência de ventilação difícil com máscara de bolsa foi de 6,6% de acordo com o único estudo. Alguns estudos relataram o fator de risco independente de ventilação com bolsa-máscara difícil em crianças de pouca idade, obesidade, uso de bloqueador neuromuscular e cirurgia das vias aéreas. Além disso, a associação entre ventilação difícil com máscara e intubação difícil ainda é desconhecida. Compreender melhor a ventilação difícil com máscara em crianças e a associação de fatores pode reduzir a incidência de morbidade e mortalidade, identificando vias aéreas difíceis, preparando pessoal e ferramentas de equipamentos para melhorar o resultado clínico em anestesia pediátrica. Os objetivos do estudo foram determinar os preditores de ventilação difícil com máscara e a associação com intubação difícil inesperada em crianças que vieram para cirurgia eletiva em um hospital terciário no sul da Tailândia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Protocolo do estudo e prática anestésica Dados demográficos e história de ronco ou asma/vias aéreas hiper-reativas do paciente foram obtidos pelo assistente de pesquisa no período pré-indução. Monitoramento padrão incluindo pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso, eletrocardiografia e capnografia foram aplicados a todos os pacientes antes de iniciar a anestesia geral. Todos os pacientes receberam anestesia geral com intubação oroendotraqueal. As técnicas de indução foram anestésico inalatório por N2O-O2-sevoflurano ou agente endovenoso com O2 a 100%. O tipo de circuito anestésico utilizado (Circle ou Jackson-Rees) dependia do anestesiologista responsável. A posição da cabeça do paciente estava neutra sob um pequeno anel de cabeça para evitar o movimento da cabeça durante a indução. Manobras na ventilação com máscara de bolsa, como aplicação de CPAP com manobras de abertura das vias aéreas, via aérea orofaríngea ou ventilações de duas pessoas, foram registradas pelo assistente de pesquisa no período de indução. Quando a ventilação com pressão positiva foi difícil após os pacientes terem dormido, o CPAP ≥ 5 cmH2O foi aplicado incorporado à abertura das vias aéreas por inclinação da cabeça / queixo ou elevação da mandíbula até que a ventilação espontânea assistida fosse bem-sucedida. A VMB foi realizada durante a indução com 100% de O2. Se fosse possível realizar VMB, um relaxante muscular não despolarizante era administrado para facilitar o procedimento de laringoscopia. Se a realização da VMB fosse difícil, anestesia profunda com propofol ou um relaxante muscular não despolarizante ou succinilcolina era administrada para facilitar o procedimento da VMB. A equipe de anestesia que manuseou o BMV também realizou a primeira laringoscopia. Os laringoscopistas incluíam residentes de anestesia (mais de 1 ano de experiência), enfermeiros anestesistas (pelo menos 1 ano de treinamento) e atendentes anestesiologistas. Número de tentativas de intubação, visão laringoscópica de Cormack-Lehane, tempo de intubação em segundos e presença de dessaturação (SpO2 < 95%) foram registrados pelo assistente de pesquisa no período de intubação. Muitas opções foram usadas para auxiliar na intubação bem-sucedida, como a aplicação da manobra BURP, tubo endotraqueal com estilete usado, mudança para um tubo endotraqueal menor, mudança do tipo de laringoscópio ou mudança para laringoscopistas mais experientes. Os anestesiologistas responsáveis ​​assumem a responsabilidade sobre os residentes de anestesia e os anestesistas de enfermagem pela primeira ou segunda falha nas tentativas de intubação.

Desfecho de interesse Os resultados primários foram determinar os preditores de dificuldade na ventilação com máscara. A ventilação com bolsa-máscara difícil foi definida como a ocorrência de pelo menos 2 eventos subseqüentes que exigissem aplicação de CPAP com manobras de abertura das vias aéreas, necessidade de via aérea orofaríngea ou nasofaríngea, necessidade de ventilação com bolsa-máscara para 2 pessoas, incapacidade de realizar ventilação com bolsa-máscara ou presença de dessaturação (SpO2 < 95%).

O desfecho secundário foi descobrir a associação entre ventilação difícil com máscara e laringoscopia/intubação inesperadamente difícil.

Laringoscopia difícil foi definida como visão laringoscópica de Cormack-Lehane grau 3 ou 4. Intubação difícil foi definida como a ocorrência de pelo menos dois dos seguintes: 1) pelo menos três tentativas de intubação usando uma lâmina de laringoscópio convencional, Miller ou Macintosh; 2) tempo de intubação (o somatório de todas as tentativas desde a aplicação de um laringoscópio ao tubo endotraqueal que passou pelas cordas vocais) >300 segundos; e 3) a ocorrência de dessaturação (SpO2 <95%). O tempo de intubação foi definido como o tempo desde a aplicação do laringoscópio até a presença da onda de capnografia positiva. Em caso de falha na intubação, o tempo de intubação começou a partir da aplicação do laringoscópio para remover o laringoscópio da boca da criança. O tempo total de intubação foi o tempo combinado de cada tentativa de intubação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

765

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutamos crianças de até 9 anos, estado físico ASA de 1-3, que vieram para anestesia geral com intubação oroendotraqueal (OETT) para cirurgia eletiva no Hospital Songklanajarind

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade até 9 anos
  • Estado físico ASA de 1-3
  • veio para anestesia geral com intubação oroendotraqueal
  • cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • teve via aérea difícil ou com anomalia das vias aéreas ou via aérea difícil relacionada à síndrome
  • presença de doença pulmonar ativa
  • teve saturação de oxigênio pré-operatória em ar ambiente < 95%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação de máscara de saco difícil
Prazo: 4 anos
a ocorrência de pelo menos dois eventos subseqüentes que exigissem aplicação de CPAP com manobras de abertura das vias aéreas, necessidade de via aérea orofaríngea, necessidade de ventilação com bolsa-máscara para duas pessoas, impossibilidade de realizar ventilação com bolsa-máscara ou presença de dessaturação (SpO2 < 95%).
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
laringoscopia difícil
Prazo: 4 anos
visão laringoscópica 3 ou 4
4 anos
intubação difícil
Prazo: 4 anos
A ocorrência de pelo menos dois dos seguintes: 1) pelo menos três tentativas de intubação com lâmina de laringoscópio convencional, Miller ou Macintosh [5]; 2) tempo de intubação (o somatório de todas as tentativas desde a aplicação de um laringoscópio ao tubo endotraqueal que passou pelas cordas vocais) >300 segundos; e 3) a ocorrência de dessaturação (SpO2 <95%)
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DBMV765
  • DI51 (Identificador de registro: maliwan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados também foram enviados para o Departamento de Anestesia, McGill University, Canadá

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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