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어린이의 어려운 백 마스크 환기 및 어려운 삽관

2019년 10월 7일 업데이트: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

어린이의 어려운 백 마스크 환기 및 예상치 못한 어려운 삽관: 전향적 코호트 연구

예상치 못한 어려운 기도는 예상치 못한 백 마스크 환기 또는 예상치 못한 어려운 후두경 검사로 구성됩니다. 소아에서 어려운 후두경 검사 또는 예상치 못한 어려운 삽관의 발생률은 일반 또는 특정 인구 및 수술 유형에 따라 1.2%에서 4.77%까지 다양했습니다. 어린이의 어려운 삽관의 알려진 위험 요소는 어린 나이, 관련 증후군 또는 선천성 이상 및 폐쇄성 수면 무호흡증입니다. 또한, 이학적 검사에 의한 어려운 후두경 예측인자는 절치간 거리가 짧고 전두엽에서 턱까지의 거리가 높으며 흉선 거리가 짧고 Cormack & Lehane 분류 3 또는 4와 관련이 있었다. 그러나 어린이의 어려운 백 마스크 환기에 대한 지식은 거의 알려져 있지 않습니다. 단일 연구에 따르면 백 마스크 환기가 어려운 발생률은 6.6%였습니다. 몇몇 연구에서는 어린 나이, 비만, 신경근 차단제 사용 및 기도 수술을 받은 어린이의 백 마스크 환기 곤란의 독립적인 위험 요인을 보고했습니다. 또한 어려운 백 마스크 환기와 어려운 삽관 사이의 연관성은 아직 알려지지 않았습니다. 소아의 어려운 백마스크 환기와 요인연관에 대해 더 많이 이해하면 어려운 기도를 식별하고 소아 마취의 임상 결과를 개선하기 위한 인력과 장비 도구를 준비하여 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 태국 남부의 3차 진료 병원에서 예정된 수술을 위해 온 어린이의 어려운 백 마스크 환기의 예측 변수와 예기치 않은 어려운 삽관과의 연관성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 프로토콜 및 마취 실습 환자의 인구 통계 및 코골이 또는 천식/과민성 기도의 병력은 유도 전 기간에 연구 보조원에 의해 획득되었습니다. 전신 마취를 시작하기 전에 모든 환자에게 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정, 심전도 및 카프노그래피를 포함한 표준 모니터링을 적용했습니다. 모든 환자는 구강기관내관 삽관과 함께 전신마취를 받았다. 유도 기술은 N2O-O2-sevoflurane에 의한 흡입 마취제 또는 100% O2의 정맥 주사제였습니다. 사용된 마취 회로의 유형(Circle 또는 Jackson-Rees)은 담당 마취과 의사에 따라 다릅니다. 환자의 머리 위치는 유도 중 머리 움직임을 방지하기 위해 작은 머리 링 아래에서 중립이었습니다. 유도 기간 동안 연구 조교는 기도 개방 조작, 구인두 기도 또는 2인 환기와 함께 CPAP 적용과 같은 백 마스크 환기에 대한 조작을 기록했습니다. 환자가 수면 후 양압 환기가 어려운 경우 보조 자발 환기가 성공할 때까지 기도 개방과 함께 머리 기울이기/턱 입술 또는 턱 밀어내기를 통해 CPAP ≥5 cmH2O를 적용했습니다. BMV는 100% O2로 유도하는 동안 수행되었습니다. BMV 시행이 가능하다면 후두경 검사를 용이하게 하기 위해 비탈분극성 근이완제를 투여하였다. BMV 시술이 어려운 경우에는 프로포폴이나 비탈분극성 근이완제 또는 석시닐콜린을 이용한 심부마취를 시행하여 BMV 시술을 용이하게 하였다. BMV를 담당한 마취과의원도 첫 번째 후두경 검사를 시행했다. 후두경 시술의는 마취 레지던트(경력 1년 이상), 마취 간호사(최소 1년 수련), 마취과 보조원을 포함했다. 삽관 시도 횟수, Cormack-Lehane 후두경 보기, 삽관 시간(초) 및 불포화 상태(SpO2 < 95%)가 삽관 기간 동안 연구 조교에 의해 기록되었습니다. BURP 조작 적용, 탐침이 있는 기관내관 사용, 더 작은 기관내관 크기로 변경, 후두경 유형 변경 또는 더 많은 경험이 있는 후두경 검사자로 변경과 같은 성공적인 삽관을 돕기 위해 사용되는 많은 옵션이 있었습니다. 담당 마취과 전문의는 삽관 시도의 첫 번째 또는 두 번째 실패에 대해 마취 레지던트 및 마취 간호사 간호사를 책임집니다.

관심 결과 주요 결과는 어려운 백 마스크 환기의 예측 변수를 결정하는 것이었습니다. 어려운 백마스크 인공호흡은 기도개방술과 함께 CPAP 적용이 필요한 경우, 구인두 기도 또는 비인두 기도가 필요한 경우, 2인 백마스크 인공호흡이 필요한 경우, 백마스크 인공호흡을 시행할 수 없는 경우, 다음 중 최소 2번 이상 발생한 경우로 정의하였다. 불포화(SpO2 < 95%).

2차 결과는 어려운 백 마스크 환기와 예상치 못한 어려운 후두경/삽관 사이의 연관성을 알아내는 것이었습니다.

어려운 후두경은 Cormack-Lehane 후두경 보기 등급 3 또는 4로 정의되었습니다. 어려운 삽관은 다음 중 적어도 두 가지 발생으로 정의되었습니다. 2) 삽관 시간(성대를 통과한 기관내관에 후두경을 대는 모든 시도의 합) >300초; 및 3) 불포화도 발생(SpO2 <95%) 삽관 시간은 후두경을 적용한 시점부터 카프노그래피 양성 파형이 나타날 때까지의 시간으로 정의하였다. 삽관 실패의 경우 삽관 시간은 후두경을 적용하여 어린이의 입에서 후두경을 제거하는 것부터 시작되었습니다. 총 삽관 시간은 각 삽관 시도의 합산 시간입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

765

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 Songklanajarind 병원에서 선택 수술을 위해 구강 기관 삽관법(OETT)으로 전신 마취를 위해 온 9세 이하, ASA 신체 상태 1-3세의 어린이를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 9세까지
  • ASA 신체 상태 1-3
  • oroendotracheal tube intubation으로 전신 마취를 위해 왔습니다.
  • 선택적 수술

제외 기준:

  • 기도가 어려웠거나 기도 이상 또는 기도 곤란과 관련된 증후군이 있는 경우
  • 활성 폐 질환의 존재
  • 실내 공기에서 수술 전 산소 포화도 < 95%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어려운 가방 마스크 환기
기간: 4 년
기도 개방 조작과 함께 CPAP 적용이 필요하거나, 구인두 기도가 필요하거나, 2인용 백 마스크 인공호흡이 필요하거나, 백 마스크 인공호흡을 수행할 수 없거나, 불포화 상태(SpO2 < 95%)가 존재하는 다음과 같은 두 가지 이상의 사건 발생.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어려운 후두경 검사
기간: 4 년
후두경 보기 3 또는 4
4 년
어려운 삽관
기간: 4 년
다음 중 적어도 두 가지 발생: 1) Miller 또는 Macintosh와 같은 기존의 후두경 블레이드를 사용하여 적어도 세 번의 삽관 시도[5]; 2) 삽관 시간(성대를 통과한 기관내관에 후두경을 대는 모든 시도의 합) >300초; 및 3) 불포화의 발생(SpO2 <95%)
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DBMV765
  • DI51 (레지스트리 식별자: maliwan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 캐나다 McGill University 마취과에도 전송되었습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어려운 삽관법에 대한 임상 시험

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