Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanskelig posemaskeventilasjon og vanskelig intubasjon hos barn

7. oktober 2019 oppdatert av: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Vanskelig posemaskeventilasjon og uventet vanskelig intubasjon hos barn: en prospektiv kohortstudie

Uventede vanskelige luftveier består av uventet vanskelig posemaskeventilasjon eller uforutsett vanskelig laryngoskopi. Forekomsten av vanskelig laryngoskopi eller uventet vanskelig intubasjon hos barn var variert fra 1,2 % til 4,77 % avhengig av generell eller spesifikk populasjon og type operasjon. De kjente risikofaktorene for vanskelig intubasjon hos barn var ung alder, assosiert syndrom eller medfødt abnormitet og obstruktiv søvnapné. Dessuten var prediktorene for vanskelig laryngoskopi ved fysisk undersøkelse assosiert med kort interincisivavstand, høy frontalplan til hakeavstand, kort thyromental avstand og Cormack & Lehane klassifisering 3 eller 4. Det er imidlertid lite kunnskap om vanskelig posemaskeventilasjon hos barn. Forekomsten av vanskelig posemaskeventilasjon var 6,6 % ifølge enkeltstudien. Noen få studier rapporterte den uavhengige risikofaktoren for vanskelig posemaskeventilasjon hos barn i ung alder, fedme, bruk av nevromuskulært blokkerende middel og luftveiskirurgi. I tillegg er sammenhengen mellom vanskelig posemaskeventilasjon og vanskelig intubering fortsatt ukjent. For å forstå mer av vanskelig posemaskeventilasjon hos barn og faktorassosiasjon kan det redusere forekomsten av sykelighet og dødelighet ved å identifisere vanskelige luftveier, forberede personell og utstyrsverktøy for å forbedre det kliniske resultatet i pediatrisk anestesi. Målet med studien var å bestemme prediktorene for vanskelig posemaskeventilasjon og assosiasjonen med uventet vanskelig intubasjon hos barn som kom for elektiv kirurgi på sykehus for tertiær omsorg i det sørlige Thailand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll og anestesipraksis Pasientens demografiske og historie med snorking eller astma/hyperreaktive luftveier ble innhentet av forskningsassistent i preinduksjonsperioden. Standard overvåking inkludert ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri, elektrokardiografi og kapnografi ble brukt på alle pasienter før generell anestesi startet. Alle pasientene ble mottatt generell anestesi med oroendotrakeal tube intubasjon. Induksjonsteknikker var enten inhalasjonsanestesimiddel med N2O-O2-sevofluran eller intravenøst ​​middel med 100 % O2. Type anestesikrets som ble brukt (Circle eller Jackson-Rees) var avhengig av ansvarlig anestesilege. Pasientens hodeposisjon var i nøytral under liten hodering for å forhindre hodebevegelse under induksjon. Manøvrer på posemaskeventilasjon som påføring av CPAP med åpnende luftveismanøvrer, orofaryngeale luftveier eller ventilasjoner for to personer ble registrert av forskningsassistent ved induksjonsperioden. Når positivt trykkventilasjon var vanskelig etter at pasientene hadde blitt sovet, ble CPAP ≥5 cmH2O påført inkorporert med åpning av luftveiene med hodetilt/hakeleppe eller kjevestøt inntil assistert spontanventilasjon var vellykket. BMV ble utført under induksjon med 100 % O2. Hvis det var mulig å utføre BMV, ble et ikke-depolariserende muskelavslappende middel administrert for å lette laryngoskopi-prosedyren. Hvis det var vanskelig å utføre BMV, ble det gitt dyp anestesi med propofol, eller et ikke-depolariserende muskelavslappende middel, eller succinylkolin for å lette BMV-prosedyren. Anestesipersonellet som håndterte BMV utførte også den første laryngoskopien. Laryngoskopistene inkluderte anestesibeboere (mer enn 1 års erfaring), anestesilege (minst 1 års opplæring) og anestesilege. Antall intubasjonsforsøk, Cormack-Lehane laryngoskopisk visning, intubasjonstid i sekundet og tilstedeværelse av desaturasjon (SpO2 < 95 %) ble registrert av forskningsassistent ved intubasjonsperioden. Det var mange alternativer som ble brukt for å hjelpe til med vellykket intubering, som å bruke BURP-manøver, endotrakealtube med stilett brukt, bytte til mindre endotrakealtubestørrelse, endre laryngoskoptype eller bytte til mer erfarne laryngoskopister. Tilstedeværende anestesileger tar ansvar over anestesibeboer og anestesilege for første eller andre svikt i intubasjonsforsøk.

Resultat av interesse Primære utfall var å bestemme prediktorene for vanskelig posemaskeventilasjon. Den vanskelige posemaskeventilasjonen ble definert som forekomsten av minst 2 påfølgende hendelser som krevde påføring av CPAP med åpnende luftveismanøvrer, som krevde orofaryngeale luftveier eller nasofaryngeale luftveier, som krevde 2-personers posemaskeventilasjon, ute av stand til å utføre posemaskeventilasjon eller tilstedeværelse av desaturasjon (SpO2 < 95%).

Sekundært resultat var å finne ut sammenhengen mellom vanskelig posemaskeventilasjon og uventet vanskelig laryngoskopi/intubasjon.

Vanskelig laryngoskopi ble definert som Cormack-Lehane laryngoskopisk visning grad 3 eller 4. Vanskelig intubasjon ble definert som forekomsten av minst to av følgende: 1) minst tre intubasjonsforsøk ved bruk av et konvensjonelt laryngoskopblad, enten Miller eller Macintosh; 2) intubasjonstid (summen av alle forsøk fra påføring av et laryngoskop på endotrakealtuben som passerte stemmebåndene) >300 sekunder; og 3) forekomsten av desaturasjon (SpO2 <95%) Intubasjonstiden ble definert som tiden fra påføring av laryngoskop til tilstedeværelse av positiv kapnografibølgeform. Ved mislykket intubering startet intubasjonstiden fra påføring av laryngoskop for å fjerne laryngoskop fra barnas munn. Den totale intubasjonstiden var den kombinerte timingen for hvert intubasjonsforsøk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

765

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi rekrutterte barn i alderen opp til 9 år, ASA fysisk status på 1-3, som kom for generell anestesi med oroendotrakeal tube intubasjon (OETT) for elektiv kirurgi ved Songklanajarind Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen opp til 9 år
  • ASA fysisk status på 1-3
  • kom for generell anestesi med oroendotrakeal tube intubasjon
  • elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • hadde vanskelige luftveier eller hadde luftveisanomali eller syndromrelatert vanskelig luftvei
  • tilstedeværelse av aktiv lungesykdom
  • hadde preoperativ oksygenmetning ved romluft < 95 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig posemaskeventilasjon
Tidsramme: 4 år
forekomsten av minst to påfølgende hendelser som krevde påføring av CPAP med åpnende luftveismanøvrer, som krevde orofaryngeale luftveier, som krevde ventilasjon av posemaske for to personer, ute av stand til å utføre posemaskeventilasjon eller tilstedeværelse av desaturasjon (SpO2 < 95 %).
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 4 år
laryngoskopisk visning 3 eller 4
4 år
vanskelig intubasjon
Tidsramme: 4 år
Forekomsten av minst to av følgende: 1) minst tre intubasjonsforsøk ved bruk av et konvensjonelt laryngoskopblad, enten Miller eller Macintosh [5]; 2) intubasjonstid (summen av alle forsøk fra påføring av et laryngoskop på endotrakealtuben som passerte stemmebåndene) >300 sekunder; og 3) forekomsten av desaturasjon (SpO2 <95 %)
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DBMV765
  • DI51 (Registeridentifikator: maliwan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data ble også sendt til Anesthesia Department, McGill University, Canada

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere