Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obtížná ventilace vakovou maskou a obtížná intubace u dětí

7. října 2019 aktualizováno: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Obtížná ventilace vakovou maskou a neočekávaná obtížná intubace u dětí: Prospektivní kohortová studie

Neočekávaně obtížné dýchací cesty zahrnují neočekávaně obtížné ventilace pomocí vaku masky nebo nepředvídané obtížné laryngoskopie. Incidence obtížné laryngoskopie nebo neočekávané obtížné intubace u dětí se pohybovala od 1,2 % do 4,77 % v závislosti na obecné nebo specifické populaci a typu operace. Známými rizikovými faktory obtížné intubace u dětí byl nízký věk, přidružený syndrom nebo vrozená abnormalita a obstrukční spánková apnoe. Navíc prediktory obtížné laryngoskopie při fyzikálním vyšetření byly spojeny s krátkou vzdáleností meziřezáků, vysokou vzdáleností od frontální roviny k bradě, krátkou thyromentální vzdáleností a Cormack & Lehane klasifikací 3 nebo 4. Je však známo jen málo znalostí o obtížné ventilaci vakové masky u dětí. Výskyt obtížné ventilace vakovou maskou byl podle jediné studie 6,6 %. Několik studií uvedlo nezávislý rizikový faktor obtížné ventilace vakovou maskou u dětí v mladém věku, obezity, užívání neuromuskulárních blokátorů a operací dýchacích cest. Navíc souvislost mezi obtížnou ventilací vakovou maskou a obtížnou intubací je stále neznámá. Chcete-li lépe porozumět obtížné ventilaci pomocí vaku u dětí a asociaci faktorů, může se snížit výskyt morbidity a mortality tím, že se identifikují obtížné dýchací cesty, připraví se personál a vybavení, aby se zlepšil klinický výsledek v pediatrické anestezii. Cílem studie bylo určit prediktory obtížné ventilace vakovou maskou a souvislost s neočekávaně obtížnou intubací u dětí, které přišly na elektivní operaci do nemocnice terciární péče v jižním Thajsku.

Přehled studie

Detailní popis

Protokol studie a anesteziologická praxe Demografické údaje pacienta a anamnézu chrápání nebo astmatu/hyperreaktivních dýchacích cest byly získány výzkumným asistentem v preindukčním období. Před zahájením celkové anestezie bylo u všech pacientů aplikováno standardní monitorování včetně neinvazivního krevního tlaku, pulzní oxymetrie, elektrokardiografie a kapnografie. Všichni pacienti byli v celkové anestezii s oroendotracheální intubací. Indukční techniky byly buď inhalační anestetikum N2O-O2-sevofluranem nebo intravenózní anestetikum se 100% O2. Typ použitého anestetického okruhu (Circle nebo Jackson-Rees) závisel na odpovědném anesteziologovi. Poloha hlavy pacientů byla v neutrální poloze pod malým kroužkem hlavy, aby se zabránilo pohybu hlavy během indukce. Manévry na ventilaci vakovou maskou, jako je aplikace CPAP s manévry otevření dýchacích cest, orofaryngeální dýchací cesty nebo ventilace dvěma osobami, byly zaznamenány výzkumným asistentem v období indukce. Když byla přetlaková ventilace po spánku pacientů obtížná, byl aplikován CPAP ≥5 cmH2O spojený s otevřením dýchacích cest záklonem hlavy/bradou ret nebo tahem čelistí, dokud nebyla úspěšná asistovaná spontánní ventilace. BMV byla provedena během indukce 100% O2. Pokud bylo možné provést BMV, byl podán nedepolarizující svalový relaxant k usnadnění laryngoskopického postupu. Pokud bylo provedení BMV obtížné, byla k usnadnění postupu BMV podána hluboká anestezie s použitím propofolu nebo nedepolarizujícího myorelaxancia nebo sukcinylcholinu. Anesteziologický personál, který manipuloval s BMV, také provedl první laryngoskopii. Mezi laryngoskopisty byli anesteziologové (více než 1 rok praxe), sestry anesteziologové (alespoň 1 rok školení) a anesteziologové. Počet pokusů o intubaci, Cormack-Lehane laryngoskopický pohled, doba intubace ve vteřině a přítomnost desaturace (SpO2 < 95 %) byly zaznamenány výzkumným asistentem v době intubace. Bylo mnoho možností používaných k podpoře úspěšné intubace, jako je použití manévru BURP, použití endotracheální kanyly s použitým styletem, změna velikosti endotracheální trubice na menší velikost, změna typu laryngoskopu nebo přechod na zkušenější laryngoskopisty. Ošetřující anesteziologové přebírají odpovědnost za anesteziologa a anesteziologické sestry za první nebo druhý neúspěšný pokus o intubaci.

Výstup zájmu Primárními výstupy bylo stanovení prediktorů obtížné ventilace vakovou maskou. Obtížná ventilace vakovou maskou byla definována jako výskyt alespoň 2 následujících událostí, které vyžadovaly aplikaci CPAP s otevřením dýchacích cest, vyžadovaly orofaryngeální dýchací cesty nebo nasofaryngeální dýchací cesty, vyžadovaly ventilaci vakovou maskou pro 2 osoby, nemohly provést ventilaci vakovou maskou nebo přítomnost desaturace (SpO2 < 95 %).

Sekundárním výstupem bylo zjistit souvislost mezi obtížnou ventilací vakovou maskou a neočekávaně obtížnou laryngoskopií/intubací.

Obtížná laryngoskopie byla definována jako Cormack-Lehaneův laryngoskopický pohled stupně 3 nebo 4. Obtížná intubace byla definována jako výskyt alespoň dvou z následujících: 1) alespoň tři pokusy o intubaci s použitím konvenční lopatky laryngoskopu, buď Miller nebo Macintosh; 2) doba intubace (součet všech pokusů od aplikace laryngoskopu na endotracheální trubici, která prošla hlasivkami) >300 sekund; a 3) výskyt desaturace (SpO2 <95 %) Doba intubace byla definována jako doba od přiložení laryngoskopu do přítomnosti pozitivní formy kapnografické vlny. V případě neúspěšné intubace začíná doba intubace od přiložení laryngoskopu k vyjmutí laryngoskopu z dětských úst. Celková doba intubace byla kombinovaným načasováním každého pokusu o intubaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

765

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přijali jsme děti ve věku do 9 let s fyzickým stavem ASA 1-3, které přišly pro celkovou anestezii s intubací oroendotracheální trubice (OETT) k elektivní operaci v nemocnici Songklanajarind

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku do 9 let
  • ASA fyzický stav 1-3
  • přišel na celkovou anestezii s intubací oroendotracheální trubice
  • elektivní operace

Kritéria vyloučení:

  • měl potíže s dýchacími cestami nebo měl anomálii dýchacích cest nebo potíže s dýchacími cestami související se syndromem
  • přítomnost aktivního plicního onemocnění
  • měl předoperační saturaci kyslíkem při pokojovém vzduchu < 95 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná ventilace masky vaku
Časové okno: 4 roky
výskyt alespoň dvou následujících příhod, které vyžadovaly aplikaci CPAP s manévry otevření dýchacích cest, vyžadující orofaryngeální dýchací cesty, vyžadující ventilaci vakovou maskou pro dvě osoby, neschopnost provést ventilaci vakovou maskou nebo přítomnost desaturace (SpO2 < 95 %).
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obtížná laryngoskopie
Časové okno: 4 roky
laryngoskopický pohled 3 nebo 4
4 roky
obtížná intubace
Časové okno: 4 roky
Výskyt alespoň dvou z následujících: 1) alespoň tři pokusy o intubaci s použitím konvenční lopatky laryngoskopu, buď Miller nebo Macintosh [5]; 2) doba intubace (součet všech pokusů od aplikace laryngoskopu na endotracheální trubici, která prošla hlasivkami) >300 sekund; a 3) výskyt desaturace (SpO2 < 95 %)
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DBMV765
  • DI51 (Identifikátor registru: maliwan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje byly také zaslány oddělení anestezie, McGill University, Kanada

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit