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儿童气囊面罩通气困难和插管困难

2019年10月7日 更新者:maliwan oofuvong、Prince of Songkla University

儿童气囊面罩通气困难和意外插管困难:一项前瞻性队列研究

意想不到的困难气道包括意想不到的气囊面罩通气困难或意想不到的困难喉镜检查。 儿童喉镜检查困难或意外插管困难的发生率从 1.2% 到 4.77% 不等,具体取决于一般或特定人群和手术类型。 儿童插管困难的已知危险因素是年龄小、相关综合征或先天性异常和阻塞性睡眠呼吸暂停。 此外,体格检查喉镜检查困难的预测因子与切牙间距离短、额状面到下巴的距离高、甲状腺距短以及 Cormack & Lehane 分级 3 或 4 相关。 然而,关于儿童面罩通气困难的知识知之甚少。 根据单一研究,袋式面罩通气困难的发生率为 6.6%。 少数研究报道了年龄小、肥胖、使用神经肌肉阻滞剂和气道手术是儿童袋面罩通气困难的独立危险因素。 此外,袋式面罩通气困难与插管困难之间的关联仍然未知。 了解更多儿童困难气囊面罩通气及其相关因素可通过识别困难气道、准备人员和设备工具来降低发病率和死亡率,从而改善小儿麻醉的临床结果。 该研究的目的是确定在泰国南部三级医院接受择期手术的儿童中袋面罩通气困难的预测因素以及与意外插管困难的关联。

研究概览

详细说明

研究方案和麻醉实践 患者的人口统计学和打鼾或哮喘/高反应性气道病史由研究助理在诱导前阶段获得。 在开始全身麻醉之前,对所有患者应用标准监测,包括无创血压、脉搏血氧仪、心电图和二氧化碳图。 所有患者均接受经口气管插管全身麻醉。 诱导技术是通过 N2O-O2-七氟醚吸入麻醉剂或使用 100% O2 的静脉麻醉剂。 使用的麻醉回路类型(Circle 或 Jackson-Rees)取决于主管麻醉师。 患者头部位置在小头环下处于中立位置,以防止在诱导过程中头部移动。 在诱导期,研究助理记录了袋式面罩通气的操作,例如应用 CPAP 并打开气道操作、口咽通气或两人通气。 当患者入睡后正压通气困难时,采用≥5cmH2O的CPAP配合仰卧/下颌或推颌开放气道,直至辅助自主通气成功。 BMV 在诱导期间使用 100% O2 进行。 如果可以进行 BMV,则给予非去极化肌肉松弛剂以促进喉镜检查程序。 如果执行 BMV 困难,则使用异丙酚或非去极化肌肉松弛剂或琥珀酰胆碱进行深度麻醉以促进 BMV 程序。 处理 BMV 的麻醉人员也进行了第一次喉镜检查。 喉镜医师包括麻醉住院医师(1 年以上经验)、护士麻醉师(至少 1 年培训)和麻醉师助理。 插管尝试的次数、Cormack-Lehane 喉镜视图、插管时间(秒)和去饱和度(SpO2 < 95%)的存在由研究助理在插管期间记录。 有许多用于帮助成功插管的选项,例如应用 BURP 操作、使用带管心针的气管插管、更改为更小的气管插管尺寸、更改喉镜类型或更改为更有经验的喉镜医师。 主治麻醉师对麻醉住院医师和护士麻醉师负责插管尝试的第一次或第二次失败。

感兴趣的结果 主要结果是确定球囊面罩通气困难的预测因素。 困难袋面罩通气定义为至少发生 2 次以下事件,即需要应用 CPAP 并打开气道操作、需要口咽通气或鼻咽通气、需要 2 人袋面罩通气、无法进行袋面罩通气或存在去饱和(SpO2 < 95%)。

次要结果是找出困难的袋式面罩通气与意外困难的喉镜检查/插管之间的关联。

喉镜检查困难被定义为 Cormack-Lehane 喉镜视野 3 级或 4 级。插管困难被定义为出现以下至少两种情况:1) 使用 Miller 或 Macintosh 传统喉镜刀片至少进行 3 次插管尝试; 2) 插管时间(从将喉镜应用到通过声带的气管导管的所有尝试的总和)>300 秒; 3)出现去饱和(SpO2<95%)插管时间定义为从应用喉镜开始到出现正二氧化碳波形的时间。 插管失败时,插管时间从应用喉镜开始,将喉镜从患儿口中取出。 总插管时间是每次插管尝试的组合时间

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

765

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们招募了年龄不超过 9 岁、ASA 身体状况为 1-3 岁的儿童,他们前来 Songklanajarind 医院进行择期手术的全身麻醉和经口气管插管 (OETT)

描述

纳入标准:

  • 9岁以下
  • ASA身体状况1-3
  • 接受经口气管插管全身麻醉
  • 择期手术

排除标准:

  • 有困难气道或有气道异常或综合征相关困难气道
  • 存在活动性肺部疾病
  • 术前室内空气氧饱和度 < 95%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
袋面罩通气困难
大体时间:4年
发生至少两个以下事件,即需要应用 CPAP 并进行开放气道操作、需要口咽通气、需要两人气囊面罩通气、无法进行气囊面罩通气或存在去饱和度 (SpO2 < 95%)。
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
困难的喉镜检查
大体时间:4年
喉镜视图 3 或 4
4年
插管困难
大体时间:4年
至少发生以下两种情况:1) 至少 3 次尝试使用传统喉镜刀片进行插管,无论是 Miller 还是 Macintosh [5]; 2) 插管时间(从将喉镜应用到通过声带的气管导管的所有尝试的总和)>300 秒;和 3) 发生去饱和 (SpO2 <95%)
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:maliwan s oofuvong, MD, PhD、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月30日

首次发布 (估计)

2016年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月7日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DBMV765
  • DI51 (注册表标识符:maliwan)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据也被发送到加拿大麦吉尔大学麻醉系

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