Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikea pussimaskin tuuletus ja vaikea intubaatio lapsille

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Vaikea pussimaskin tuuletus ja odottamaton vaikea intubaatio lapsilla: tuleva kohorttitutkimus

Odottamattomat vaikeat hengitystiet koostuvat odottamattomasta vaikeasta pussimaskin tuuletuksesta tai odottamattomasta vaikeasta laryngoskoopiasta. Vaikean laryngoskopian tai odottamattoman vaikean intuboinnin ilmaantuvuus lapsilla vaihteli 1,2 %:sta 4,77 %:iin riippuen yleisestä tai tietystä väestöstä ja leikkauksen tyypistä. Lasten vaikean intuboinnin tunnettuja riskitekijöitä olivat nuori ikä, siihen liittyvä oireyhtymä tai synnynnäinen poikkeavuus ja obstruktiivinen uniapnea. Lisäksi vaikean kurkunpään tähystyksen ennustajat fyysisellä tutkimuksella yhdistettiin lyhyeen etuhampaiden väliseen etäisyyteen, korkeaan etutason etäisyyteen leukaan, lyhyeen kilpirauhasen etäisyyteen ja Cormack & Lehane -luokitukseen 3 tai 4. Lasten vaikeasta pussimaskin tuuletuksesta tiedetään kuitenkin vain vähän. Vaikean pussimaskin tuuletuksen ilmaantuvuus oli yhden tutkimuksen mukaan 6,6 %. Muutamassa tutkimuksessa kerrottiin lasten vaikean pussimaskihengityksen riippumattomana riskitekijänä, jotka olivat nuori ikä, liikalihavuus, hermo-lihassalpaajan käyttö ja hengitysteiden leikkaus. Lisäksi vaikean pussimaskin ventilaation ja vaikean intuboinnin välistä yhteyttä ei vielä tunneta. Lasten vaikean pussimaskiventiloinnin ymmärtäminen ja tekijä-assosiaatio voivat vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta tunnistamalla vaikeat hengitystiet, valmistamalla henkilöstöä ja laitteita parantamaan lasten anestesian kliinisiä tuloksia. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vaikean pussimaskiventiloinnin ennustajat ja yhteys odottamattoman vaikeaan intubaatioon lapsilla, jotka tulivat elektiiviseen leikkaukseen Etelä-Thaimaan korkea-asteen sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla ja anestesiakäytäntö Potilaan demografiset ja kuorsauksen tai astman/hyperreaktiivisten hengitysteiden historian selvitti tutkimusassistentti esiinduktiojaksolla. Kaikkiin potilaisiin sovellettiin standardiseurantaa, johon sisältyi ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, elektrokardiografia ja kapnografia, ennen yleisanestesian aloittamista. Kaikki potilaat saivat yleisanestesian oroendotrakeaaliputken intubaatiolla. Induktiotekniikat olivat joko inhalaatiopuudutusaine N2O-O2-sevofluraanilla tai suonensisäinen aine 100 % 02:lla. Käytetyn anestesiapiirin tyyppi (Circle tai Jackson-Rees) riippui vastaavasta anestesialääkäristä. Potilaiden pään asento oli neutraalissa pienen päärenkaan alla estämään pään liikkumisen induktion aikana. Tutkimusavustaja kirjasi induktiojakson aikana pussimaskin ventilaation liikkeet, kuten CPAP:n käyttö hengitysteiden avaamisen yhteydessä, suun ja nielun hengitysteiden tai kahden henkilön ventilaatiot. Kun positiivinen paineventilaatio oli vaikeaa potilaiden nukkumisen jälkeen, CPAP ≥ 5 cmH2O laitettiin yhdistettynä avautuviin hengitysteihin pään kallistuksen/leuan huulen tai leuan työntövoiman avulla, kunnes avustettu spontaani ventilaatio onnistui. BMV suoritettiin induktion aikana 100 % 02:lla. Jos BMV:n suorittaminen oli mahdollista, annettiin ei-depolarisoivaa lihasrelaksanttia helpottamaan laryngoskooppia. Jos BMV:n suorittaminen oli vaikeaa, BMV-toimenpiteen helpottamiseksi annettiin syväanestesia propofolilla tai ei-depolarisoivalla lihasrelaksantilla tai sukkinyylikoliinilla. BMV:tä hoitanut anestesiahenkilöstö suoritti myös ensimmäisen kurkunpään tähystyksen. Laryngoskooppiin kuuluivat anestesia-asukkaat (yli vuoden kokemus), sairaanhoitajan anestesialääkärit (vähintään 1 vuoden koulutus) ja anestesialääkärit. Intubaatioyritysten lukumäärä, Cormack-Lehane-laryngoskooppinen näkymä, intubaatioaika sekunnissa ja desaturaatio (SpO2 < 95 %) kirjattiin intubaatiojakson aikana. Onnistuneen intuboinnin auttamiseksi käytettiin monia lisävarusteita, kuten BURP-liikkeen soveltaminen, endotrakeaaliputki ja mandriinit, vaihtaminen pienempään endotrakeaaliputken kokoon, laryngoskoopin tyypin vaihtaminen tai vaihto kokeneempiin laryngoskooppiin. Hoitava anestesiologit ottavat vastuun anestesia-asuvien ja sairaanhoitajan anestesialääkärien ensimmäisestä tai toisesta epäonnistumisesta intubaatioyrityksessä.

Mielenkiintoinen tulos Ensisijaisena tuloksena oli määrittää vaikean pussimaskin tuuletuksen ennustajat. Vaikea pussimaskihengitys määriteltiin tapahtumaksi vähintään 2 seuraavaa tapahtumaa, jotka vaativat CPAP:n käyttöä ja hengitysteiden avaamista, vaativat suunielun tai nenänielun hengitystiet, vaativat 2 hengen pussimaskiventilaatiota, eivät pystyneet suorittamaan pussimaskin ventilaatiota tai desaturaatio (SpO2 < 95 %).

Toissijaisena tuloksena oli selvittää vaikean pussimaskin ventilaation ja odottamattoman vaikean laryngoskoopin/intuboinnin välinen yhteys.

Vaikea laryngoskooppi määriteltiin Cormack-Lehanen laryngoskooppisen näkymän arvosanaksi 3 tai 4. Vaikeaksi intubaatioksi määriteltiin vähintään kaksi seuraavista: 1) vähintään kolme intubaatioyritystä käyttäen tavanomaista laryngoskoopin terää, joko Miller tai Macintosh; 2) intubaatioaika (kaikkien laryngoskoopin asettamisesta äänihuulet läpäisevään endotrakeaaliputkeen) >300 sekuntia; ja 3) desaturaation esiintyminen (SpO2 <95 %). Intubaatioaika määriteltiin ajaksi, joka alkoi laryngoskoopin käytöstä positiivisen kapnografian aaltomuodon esiintymiseen. Jos intubaatio epäonnistui, intubaatioaika alkoi laryngoskoopin laittamisesta laryngoskoopin poistamiseen lasten suusta. Kokonaisintubaatioaika oli kunkin intubaatioyrityksen yhdistetty ajoitus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

765

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme alle 9-vuotiaita lapsia, ASA fyysinen tila 1-3, jotka tulivat yleisanestesiaan oroendotrakeaaliputkiintubaatiolla (OETT) valinnaiseen leikkaukseen Songklanajarindin sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 9 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1-3
  • tuli yleisanestesiaan oroendotrakeaaliputken intubaatiolla
  • valinnainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • oli vaikea hengitystie tai heillä oli hengitystiehäiriö tai oireyhtymään liittyvä vaikea hengitystie
  • aktiivisen keuhkosairauden esiintyminen
  • ennen leikkausta happisaturaatio huoneilmassa < 95 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea pussimaskin tuuletus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
vähintään kahden seuraavan tapahtuman esiintyminen, jotka vaativat CPAP:n käyttöä ja hengitysteiden avaamista, vaativat suunnielun hengitystiet, vaativat kahden hengen pussimaskin ventilaatiota, kyvyttömyyttä suorittaa pussimaskin ventilaatiota tai desaturaatiota (SpO2 < 95 %).
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikea laryngoskopia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
laryngoskooppinen näkymä 3 tai 4
4 Vuotta
vaikea intubaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Vähintään kaksi seuraavista: 1) vähintään kolme intubaatioyritystä käyttämällä tavanomaista laryngoskoopin terää, joko Miller tai Macintosh [5]; 2) intubaatioaika (kaikkien laryngoskoopin asettamisesta äänihuulet läpäisevään endotrakeaaliputkeen) >300 sekuntia; ja 3) desaturaatio (SpO2 <95 %)
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DBMV765
  • DI51 (Rekisterin tunniste: maliwan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot lähetettiin myös Kanadan McGill Universityn anestesiaosastolle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa