Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svår påsmaskventilation och svår intubation hos barn

7 oktober 2019 uppdaterad av: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Svår påsmaskventilation och oväntad svår intubation hos barn: en prospektiv kohortstudie

Oväntade svåra luftvägar består av oväntad svår påsmaskventilation eller oförutsedd svår laryngoskopi. Incidensen av svår laryngoskopi eller oväntad svår intubation hos barn varierade från 1,2 % till 4,77 % beroende på allmän eller specifik population och typ av operation. De kända riskfaktorerna för svår intubation hos barn var ung ålder, associerat syndrom eller medfödd abnormitet och obstruktiv sömnapné. Dessutom var prediktorerna för svår laryngoskopi genom fysisk undersökning associerade med kort interincisorsavstånd, högt frontalplan till hakavstånd, kort thyromental distans och Cormack & Lehane klassificering 3 eller 4. Lite kunskap är dock känd om svår påsmaskventilation hos barn. Incidensen av svår påsmaskventilation var 6,6 % enligt den enskilda studien. Ett fåtal studier rapporterade den oberoende riskfaktorn för svår påsmaskventilation hos barn som var unga, fetma, användning av neuromuskulärt blockerande medel och luftvägskirurgi. Dessutom är sambandet mellan svår påsmaskventilation och svår intubation fortfarande okänt. Att förstå mer av svår påsmaskventilation hos barn och faktorassociation kan minska förekomsten av sjuklighet och dödlighet genom att identifiera svåra luftvägar, förbereda personal och utrustningsverktyg för att förbättra det kliniska resultatet vid pediatrisk anestesi. Syftet med studien var att fastställa prediktorerna för svår påsmaskventilation och sambandet med oväntad svår intubation hos barn som kom för elektiv kirurgi på sjukhus för tertiärvård i södra Thailand.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieprotokoll och anestesipraxis Patientens demografiska och historia av snarkning eller astma/hyperreaktiva luftvägar erhölls av forskningsassistent vid preinduktionsperioden. Standardövervakning inklusive icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri, elektrokardiografi och kapnografi tillämpades på alla patienter innan generell anestesi påbörjades. Alla patienter fick generell anestesi med oroendotrakeal tubintubation. Induktionstekniker var antingen inhalationsbedövningsmedel med N2O-O2-sevofluran eller intravenöst medel med 100 % O2. Typ av anestesikrets som användes (Circle eller Jackson-Rees) var beroende av ansvarig narkosläkare. Patienternas huvudposition var i neutral under liten huvudring för att förhindra huvudrörelse under induktion. Manövrar på påsmaskventilation såsom applicering av CPAP med öppningsmanövrar för luftvägar, orofaryngeala luftvägar eller tvåpersonsventilationer registrerades av forskningsassistent vid induktionsperioden. När övertrycksventilation var svår efter att patienterna hade sovit, applicerades CPAP ≥5 cmH2O inkorporerad med öppning av luftvägarna genom huvudlutning/hakläppen eller käken tills assisterad spontanventilation lyckades. BMV utfördes under induktion med 100 % O2. Om det var möjligt att utföra BMV, administrerades ett icke-depolariserande muskelavslappnande medel för att underlätta laryngoskopiproceduren. Om det var svårt att utföra BMV gavs djup anestesi med propofol, eller ett icke-depolariserande muskelavslappnande medel, eller succinylkolin för att underlätta BMV-proceduren. Anestesipersonalen som hanterade BMV gjorde också den första laryngoskopin. Laryngoskopisterna inkluderade anestesibor (mer än 1 års erfarenhet), narkossköterskor (minst 1 års utbildning) och narkosläkare. Antal intubationsförsök, Cormack-Lehane laryngoskopisk vy, intubationstid i sekunden och förekomst av desaturation (SpO2 < 95%) registrerades av forskningsassistent vid intubationsperioden. Det fanns många alternativ som användes för att underlätta framgångsrik intubation, som att applicera BURP-manöver, endotrakealtub med använda stilett, byta till mindre endotrakealtubstorlek, byta laryngoskoptyp eller byta till mer erfarna laryngoskopister. Bevarande narkosläkare tar ansvar över anestesiboende och narkossköterskor för första eller andra misslyckande av intubationsförsök.

Resultat av intresse Primära resultat var att fastställa prediktorerna för svår ventilation av påsmasker. Den svåra påsmaskventilationen definierades som förekomsten av minst 2 efterföljande händelser som krävde applicering av CPAP med öppningsmanövrar för luftvägarna, som krävde orofaryngeala luftvägar eller nasofaryngeala luftvägar, som krävde 2-personers påsmaskventilation, oförmögen att utföra påsmaskventilation eller närvaro av desaturation (SpO2 < 95%).

Sekundärt resultat var att ta reda på sambandet mellan svår påsmaskventilation och oväntad svår laryngoskopi/intubation.

Svår laryngoskopi definierades som Cormack-Lehane laryngoskopisk syn grad 3 eller 4. Svår intubation definierades som förekomsten av minst två av följande: 1) minst tre intubationsförsök med ett konventionellt laryngoskopblad, antingen Miller eller Macintosh; 2) intubationstid (summan av alla försök från applicering av ett laryngoskop på endotrakealtuben som passerade stämbanden) >300 sekunder; och 3) förekomsten av desaturation (SpO2 <95%). Intubationstiden definierades som tiden från det att laryngoskopet applicerades till närvaron av positiv kapnografivågform. Vid misslyckad intubation började intubationstiden från applicering av laryngoskop för att avlägsna laryngoskop från barns mun. Den totala intubationstiden var den kombinerade tidpunkten för varje intubationsförsök

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

765

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi rekryterade barn i åldrarna upp till 9 år, ASA fysisk status 1-3, som kom för generell anestesi med oroendotrakeal tube intubation (OETT) för elektiv kirurgi på Songklanajarind Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern upp till 9 år
  • ASA fysisk status på 1-3
  • kom för allmän anestesi med oroendotrakealtubation
  • elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • hade svåra luftvägar eller hade anomali i luftvägarna eller syndromrelaterade svåra luftvägar
  • närvaro av aktiv lungsjukdom
  • hade preoperativ syremättnad vid rumsluft < 95 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår väskmaskventilation
Tidsram: 4 år
förekomsten av minst två efterföljande händelser som krävde applicering av CPAP med öppnande av luftvägsmanövrar, som krävde orofaryngeala luftvägar, som krävde två-personers påsmaskventilation, oförmögen att utföra påsmaskventilation eller förekomst av desaturation (SpO2 < 95 %).
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svår laryngoskopi
Tidsram: 4 år
laryngoskopisk vy 3 eller 4
4 år
svår intubation
Tidsram: 4 år
Förekomsten av minst två av följande: 1) minst tre intubationsförsök med ett konventionellt laryngoskopblad, antingen Miller eller Macintosh [5]; 2) intubationstid (summan av alla försök från applicering av ett laryngoskop på endotrakealtuben som passerade stämbanden) >300 sekunder; och 3) förekomsten av desaturation (SpO2 <95%)
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: maliwan s oofuvong, MD, PhD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DBMV765
  • DI51 (Registeridentifierare: maliwan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

data skickades också till Anesthesia Department, McGill University, Kanada

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera