高血圧および正常血圧の妊婦および産後の女性における脈波血圧計の検証
2016年7月20日 更新者：University of Arkansas
高血圧および正常血圧の妊婦および産後の女性における脈波オシロメトリックリストカフ血圧モニターの検証
この研究の目的は、正常血圧または高血圧の妊娠中および産後の女性を対象に、Pulsewave 手首血圧カフの精度をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、一連の9回の血圧測定が含まれる。 測定は、ゴールドスタンダードの聴診による血圧測定と脈波モニターの間で交互に行われます。
訓練を受けた臨床医が、上腕に適切なサイズのカフを装着し、血圧計、聴診器を使用してゴールドスタンダードの測定を行います。 収縮期血圧は、最初のコロトコフ音によって定義されます。拡張期血圧は、5番目のコロトコフ音によって定義されます。
脈波モニターによる測定は、コンピュータータブレットとCloudDx Inc.製のソフトウェアによって自動化された独自のオシロメトリックリストカフを使用して実行されます。
女性は最初の血圧測定の前に5〜10分間座っています。 この間、腕と手首の周囲 4 か所の測定が行われます。
- 脇の下はできるだけ近位で測定されます。
- 上腕中央は、肩峰と肘頭突起の間の中間点を測定することによって記録されます。
- 上腕遠位部の測定は、肘前部のしわの約 2 cm 近位で行われます。
- 手首は、手首の屈曲しわの約 2 cm 近位で測定されます。
最初の 2 つの血圧測定は、対象者がカフとプロセスに慣れられるように、各装置と方法を理解するための方法として使用されます。 後続の 7 つの測定値が分析に使用されます。 血圧測定の間には 30 秒から 60 秒の間隔があります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院の産前、分娩・分娩、産後部門から募集された妊娠中または産後の女性。
説明
包含基準:
- 妊娠中または産後病棟に入院している
- 正常血圧の女性 - 高血圧の診断はありません
- 高血圧の女性 - 妊娠高血圧症候群の診断
除外基準:
- 現役の女性
- 18歳未満の女性
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
正常血圧
正常血圧の妊婦および産後の女性は、標準的な臨床機器とパルスウェーブオシロメトリックリストカフ血圧モニターを使用して血圧測定を受けます。
|
モバイルテクノロジーを使用して管理および測定されるリストカフを利用した血圧モニター。
|
|
高血圧症
高血圧の妊婦および産後の女性は、標準的な臨床機器とパルスウェーブオシロメトリックリストカフ血圧モニターを使用して血圧測定を受けます。
|
モバイルテクノロジーを使用して管理および測定されるリストカフを利用した血圧モニター。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準的な臨床測定値の 5 mmHg 以内に収まるパルスウェーブ カフによる測定値の割合
時間枠：血圧測定直後
|
テスト測定は、同時に行われた標準測定と比較されます。
|
血圧測定直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jill Mhyre, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月20日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。