Validação do Pulsewave Monitor de Pressão Arterial em Gestantes e Puérperas Hipertensas e Normotensas
Validação do monitor oscilométrico de pressão arterial de punho de pulso por onda de pulso em gestantes e puérperas hipertensas e normotensas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá uma série de nove medições de pressão arterial. As medições irão alternar entre uma medição de pressão arterial auscultatória padrão-ouro e o monitor Pulsewave.
Um clínico treinado será usado para medições padrão-ouro usando um manguito de tamanho apropriado ao redor do braço, um esfigmomanômetro e um estetoscópio. A pressão arterial sistólica é definida pelo primeiro som de Korotkoff; a pressão arterial diastólica é definida pelo quinto som de Korotkoff.
As medições pelo monitor Pulsewave serão realizadas usando um manguito de pulso oscilométrico proprietário automatizado por um tablet de computador e software fabricado pela CloudDx Inc.
As mulheres ficarão sentadas por 5 a 10 minutos antes da primeira medição da pressão arterial. Durante este tempo, serão feitas 4 medições de circunferência do braço e do pulso.
- A axila será medida o mais proximalmente possível.
- O braço médio será registrado medindo no ponto médio entre o acrômio e o olécrano.
- A medida distal do braço superior será feita aproximadamente 2 cm proximal à prega antecubital.
- O punho será medido aproximadamente 2 cm proximal à prega de flexão do punho.
As duas primeiras medidas de pressão arterial serão utilizadas como forma de orientar o sujeito sobre cada aparelho e os métodos para que ele se sinta confortável com o manguito e o processo. As sete medições subseqüentes serão utilizadas para análise. Haverá um período de 30 a 60 segundos entre as medições da pressão arterial.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida ou internada na unidade de puerpério
- Mulheres normotensas - Sem diagnóstico de hipertensão
- Mulheres hipertensas - Diagnóstico da doença hipertensiva da gravidez
Critério de exclusão:
- Mulheres em trabalho de parto ativo
- Mulheres < 18 anos de idade
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Normotensa
Grávidas e puérperas normotensas terão medidas de pressão arterial administradas com equipamento clínico padrão e o monitor de pressão arterial Pulsewave oscilométrico com braçadeira de pulso.
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Monitor de pressão arterial utilizando manguito de pulso administrado e medido usando tecnologia móvel.
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Hipertenso
Grávidas e puérperas hipertensas terão medidas de pressão arterial administradas com equipamento clínico padrão e o monitor de pressão arterial Pulsewave oscilométrico com braçadeira de pulso.
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Monitor de pressão arterial utilizando manguito de pulso administrado e medido usando tecnologia móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de medições pelo manguito de onda de pulso que estão dentro de 5 mmHg das medições clínicas padrão
Prazo: Imediatamente após a medição da pressão arterial
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A medição do teste será comparada com as medições padrão feitas ao mesmo tempo.
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Imediatamente após a medição da pressão arterial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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