Validering av Pulsewave blodtrykksmåler hos hypertensive og normotensive gravide og postpartum kvinner
Validering av Pulsewave Oscillometric Wrist Cuff Blodtrykksmåler hos hypertensive og normotensive gravide og postpartum kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte en serie på ni blodtrykksmålinger. Målingene vil veksle mellom en gullstandard auskultatorisk blodtrykksmåling og Pulsewave-monitoren.
En utdannet kliniker vil bli brukt til gullstandardmålinger ved hjelp av en passende størrelse mansjett rundt overarmen, et blodtrykksmåler og et stetoskop. Systolisk blodtrykk er definert av den første Korotkoff-lyden; diastolisk blodtrykk er definert av den femte Korotkoff-lyden.
Målinger med Pulswave-monitoren vil bli utført ved hjelp av en proprietær oscillometrisk håndleddsmansjett automatisert av et nettbrett og programvare laget av CloudDx Inc.
Kvinner vil sitte i 5 til 10 minutter før den første blodtrykksmålingen. I løpet av denne tiden vil det bli tatt 4 omkretsmålinger av arm og håndledd.
- Armhulen vil bli målt så proksimalt som mulig.
- Midt på overarmen vil bli registrert ved å måle på halvveis mellom acromion og olecranon prosessen.
- Det distale overarmsmålet vil bli tatt ca. 2 cm proksimalt til den antecubitale folden.
- Håndleddet vil bli målt ca. 2 cm proksimalt til håndleddsfleksjonsfolden.
De to første blodtrykksmålingene vil bli brukt som en måte å orientere motivet til hver enhet og metodene slik at de er komfortable med mansjetten og prosessen. De syv påfølgende målingene vil bli brukt til analyse. Det vil gå 30 sekunder til 60 sekunder mellom blodtrykksmålingene.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid eller innlagt på fødselsavdelingen
- Normotensive kvinner - Ingen diagnose av hypertensjon
- Hypertensive kvinner - Diagnose av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i aktiv fødsel
- Kvinner < 18 år
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normotensive
Normotensive gravide og postpartum kvinner vil få blodtrykksmålinger administrert med standard klinisk utstyr og Pulsewave oscillometriske håndleddsmansjett blodtrykksmåler.
|
Blodtrykksmåler med håndleddsmansjett administrert og målt ved hjelp av mobilteknologi.
|
|
Hypertensive
Hypertensive gravide og postpartum kvinner vil ha blodtrykksmålinger administrert med standard klinisk utstyr og Pulsewave oscillometriske håndleddsmansjett blodtrykksmåler.
|
Blodtrykksmåler med håndleddsmansjett administrert og målt ved hjelp av mobilteknologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel målinger med Pulsewave-mansjett som er innenfor 5 mmHg fra standard kliniske mål
Tidsramme: Umiddelbart etter blodtrykksmåling
|
Testmåling vil bli sammenlignet med standardmålinger som gjøres samtidig.
|
Umiddelbart etter blodtrykksmåling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .