Валидация пульсового монитора артериального давления у беременных и родильниц с артериальной гипертензией и нормотензией
Валидация пульсовой осциллометрической наручной манжеты для измерения артериального давления у беременных и родильниц с артериальной гипертензией и нормальным артериальным давлением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет включать серию из девяти измерений артериального давления. Измерения будут чередоваться между аускультативным измерением кровяного давления золотого стандарта и монитором пульсовой волны.
Обученный клиницист будет использоваться для измерений золотого стандарта с использованием манжеты соответствующего размера на плече, сфигмоманометра и стетоскопа. Систолическое артериальное давление определяется по первому тону Короткова; диастолическое артериальное давление определяется по пятому тону Короткова.
Измерения с помощью монитора Pulsewave будут выполняться с использованием запатентованной осциллометрической манжеты для запястья, автоматизированной с помощью компьютерного планшета и программного обеспечения, разработанного CloudDx Inc.
Женщины будут сидеть в течение 5-10 минут перед первым измерением артериального давления. За это время будет снято 4 обхвата руки и запястья.
- Подмышка измеряется как можно ближе.
- Средняя часть плеча будет зарегистрирована путем измерения на полпути между акромионом и локтевым отростком.
- Измерение дистального отдела плеча будет проводиться примерно на 2 см проксимальнее локтевой складки.
- Запястье будет измеряться примерно на 2 см проксимальнее сгибательной складки запястья.
Первые два измерения артериального давления будут использоваться как способ сориентировать испытуемого по каждому устройству и методам, чтобы ему было удобно пользоваться манжетой и процессом. Семь последующих измерений будут использованы для анализа. Между измерениями артериального давления будет промежуток от 30 до 60 секунд.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные или поступившие в послеродовое отделение
- Женщины с нормальным артериальным давлением - без диагноза артериальной гипертензии
- Женщины с гипертонической болезнью - Диагностика гипертонического расстройства беременности
Критерий исключения:
- Женщины в активных родах
- Женщины < 18 лет
- Не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормотензивный
Беременным и родильницам с нормальным артериальным давлением будут измерять артериальное давление с помощью стандартного клинического оборудования и осциллометрического монитора артериального давления на запястье Pulsewave.
|
Монитор артериального давления с использованием манжеты на запястье, которую вводят и измеряют с помощью мобильных технологий.
|
|
Гипертонический
Беременным и родильницам с артериальной гипертонией будут измерять артериальное давление с помощью стандартного клинического оборудования и осциллометрического тонометра с манжетой на запястье Pulsewave.
|
Монитор артериального давления с использованием манжеты на запястье, которую вводят и измеряют с помощью мобильных технологий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля измерений манжетой Pulsewave, которые находятся в пределах 5 мм рт. ст. от стандартных клинических измерений
Временное ограничение: Сразу после измерения артериального давления
|
Тестовое измерение будет сравниваться со стандартными измерениями, сделанными в то же время.
|
Сразу после измерения артериального давления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .