Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Pulsewave blodtryksmåler hos hypertensive og normotensive gravide og postpartum kvinder

20. juli 2016 opdateret af: University of Arkansas

Validering af Pulsewave Oscillometric Wrist Cuff Blodtryksmåler hos hypertensive og normotensive gravide og postpartum kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at teste nøjagtigheden af ​​Pulsewave håndledsblodtryksmanchetten hos gravide og postpartum kvinder, som enten har normalt blodtryk eller forhøjet blodtryk.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte en serie på ni blodtryksmålinger. Målingerne vil veksle mellem en guldstandard auskultatorisk blodtryksmåling og Pulsewave-monitoren.

En uddannet kliniker vil blive brugt til guldstandardmålinger ved hjælp af en passende størrelse manchet omkring overarmen, et blodtryksmåler og et stetoskop. Systolisk blodtryk er defineret af den første Korotkoff-lyd; diastolisk blodtryk er defineret af den femte Korotkoff-lyd.

Målinger med Pulswave-monitoren vil blive udført ved hjælp af en proprietær oscillometrisk håndledsmanchet automatiseret af en computertablet og software fremstillet af CloudDx Inc.

Kvinder vil blive siddende i 5 til 10 minutter før den første blodtryksmåling. I løbet af denne tid vil der blive taget 4 omkredsmålinger af arm og håndled.

  1. Armhulen vil blive målt så proksimalt som muligt.
  2. Den midterste overarm vil blive registreret ved at måle på halvvejs mellem acromion og olecranon processen.
  3. Det distale overarmsmål tages ca. 2 cm proksimalt i forhold til den antecubitale fold.
  4. Håndleddet vil blive målt ca. 2 cm proksimalt i forhold til håndledsfleksionsfolden.

De første to blodtryksmålinger vil blive brugt som en måde at orientere emnet til hver enhed og metoderne, så de er komfortable med manchetten og processen. De syv efterfølgende målinger vil blive brugt til analyse. Der vil være en periode på 30 sekunder til 60 sekunder mellem blodtryksmålingerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide eller postpartum kvinder rekrutteret fra antepartum, veer og fødslen og postpartum enheder på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid eller indlagt på fødselsenheden
  • Normotensive kvinder - Ingen diagnose af hypertension
  • Hypertensive kvinder - Diagnose af hypertensive sygdomme i graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i aktiv fødsel
  • Kvinder < 18 år
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normotensive
Normotensive gravide og postpartum kvinder vil have blodtryksmålinger administreret med standard klinisk udstyr og Pulsewave oscillometriske håndledsmanchet blodtryksmåler.
Enhed: Pulswave oscillometrisk håndledsmanchet blodtryksmåler
Blodtryksmåler ved hjælp af håndledsmanchet administreret og målt ved hjælp af mobil teknologi.
Hypertensive
Hypertensive gravide og postpartum kvinder vil have blodtryksmålinger administreret med standard klinisk udstyr og Pulsewave oscillometriske håndledsmanchet blodtryksmåler.
Enhed: Pulswave oscillometrisk håndledsmanchet blodtryksmåler
Blodtryksmåler ved hjælp af håndledsmanchet administreret og målt ved hjælp af mobil teknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af målinger med Pulsewave-manchet, der er inden for 5 mmHg af kliniske standardmålinger
Tidsramme: Umiddelbart efter blodtryksmåling
Testmåling vil blive sammenlignet med standardmålinger foretaget på samme tid.
Umiddelbart efter blodtryksmåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive afidentificeret. Data kan være relevante for fremtidige undersøgelser vedrørende mobil sundhedsteknologi.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner