Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Pulsewave blodtrycksmätare hos hypertensiva och normotensiva gravida och postpartum kvinnor

20 juli 2016 uppdaterad av: University of Arkansas

Validering av Pulsewave Oscillometric Wrist Cuff Blodtrycksmätare hos hypertensiva och Normotensiva gravida och postpartum kvinnor

Syftet med denna studie är att testa noggrannheten hos Pulsewave-blodtrycksmanschetten för handleden hos gravida och postpartum kvinnor som har antingen normalt blodtryck eller högt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta en serie av nio blodtrycksmätningar. Mätningarna kommer att växla mellan en auskultatorisk blodtrycksmätning i guldstandard och Pulswave-monitorn.

En utbildad läkare kommer att användas för guldstandardmätningar med en manschett av lämplig storlek runt överarmen, en blodtrycksmätare och ett stetoskop. Systoliskt blodtryck definieras av det första Korotkoff-ljudet; diastoliskt blodtryck definieras av det femte Korotkoff-ljudet.

Mätningar med Pulswave-monitorn kommer att utföras med en proprietär oscillometrisk handledsmanschett som automatiseras av en surfplatta och programvara från CloudDx Inc.

Kvinnor kommer att sitta i 5 till 10 minuter innan den första blodtrycksmätningen. Under denna tid kommer 4 omkretsmätningar att göras av armen och handleden.

  1. Armhålan kommer att mätas så proximalt som möjligt.
  2. Mitten av överarmen kommer att registreras genom att mäta vid halvvägspunkten mellan acromion- och olecranonprocessen.
  3. Det distala överarmsmåttet kommer att tas cirka 2 cm proximalt om det antecubitalvecket.
  4. Handleden kommer att mätas cirka 2 cm proximalt till handledens flexionsveck.

De två första blodtrycksmätningarna kommer att användas som ett sätt att orientera personen till varje enhet och metoderna så att de är bekväma med manschetten och processen. De sju efterföljande mätningarna kommer att användas för analys. Det kommer att gå en period på 30 till 60 sekunder mellan blodtrycksmätningarna.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida eller postpartum kvinnor rekryteras från antepartum, förlossning och förlossning och postpartum enheter på sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid eller inlagd på förlossningsavdelningen
  • Normotensiva kvinnor - Ingen diagnos av hypertoni
  • Hypertensiva kvinnor - Diagnos av hypertensiv störning av graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i aktiv förlossning
  • Kvinnor < 18 år
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normotensiv
Normotensiva gravida och postpartum kvinnor kommer att få blodtrycksmätningar administrerade med klinisk standardutrustning och Pulsewave oscillometriska handledsmanschett blodtrycksmätare.
Blodtrycksmätare som använder handledsmanschett som administreras och mäts med hjälp av mobil teknik.
Hypertoni
Hypertensiva gravida och postpartum kvinnor kommer att få blodtrycksmätningar administrerade med klinisk standardutrustning och Pulsewave oscillometriska handledsmanschett blodtrycksmätare.
Blodtrycksmätare som använder handledsmanschett som administreras och mäts med hjälp av mobil teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av mätningar med Pulsewave-manschett som ligger inom 5 mmHg från kliniska standardmått
Tidsram: Direkt efter blodtrycksmätning
Testmätning kommer att jämföras med standardmätningar som görs samtidigt.
Direkt efter blodtrycksmätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att avidentifieras. Data kan vara relevanta för framtida studier gällande mobil hälsoteknik.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera