脉冲波血压监测仪在高血压和正常血压孕妇和产后妇女中的验证
2016年7月20日 更新者：University of Arkansas
脉波示波腕带血压计在高血压和正常血压孕妇和产后妇女中的验证
本研究的目的是测试 Pulsewave 手腕血压袖带在血压正常或高血压的孕妇和产后妇女中的准确性。
研究概览
详细说明
该研究将包括一系列的九次血压测量。 测量将在黄金标准听诊血压测量和 Pulsewave 监测器之间交替进行。
训练有素的临床医生将使用上臂周围尺寸合适的袖带、血压计和听诊器进行金标准测量。 收缩压由第一个柯氏音定义；舒张压由柯氏第五音定义。
Pulsewave 监测器的测量将使用由平板电脑和 CloudDx Inc. 制造的软件自动化的专有示波腕带进行。
在第一次测量血压之前，女性将坐下 5 至 10 分钟。 在此期间，将对手臂和手腕进行 4 次周长测量。
- 腋窝将尽可能靠近测量。
- 上臂中部将通过测量肩峰和鹰嘴突之间的中点来记录。
- 上臂远端测量将在肘前横纹近端约 2 厘米处进行。
- 手腕将在手腕屈曲折痕近端约 2 厘米处进行测量。
前两次血压测量将用作引导受试者适应每个设备和方法的一种方式，以便他们对袖带和过程感到舒适。 七次后续测量将用于分析。 血压测量之间会有 30 秒到 60 秒的时间间隔。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
从医院的产前、分娩和产后部门招募的孕妇或产后妇女。
描述
纳入标准：
- 怀孕或住进产后单位
- 血压正常的女性 - 没有高血压的诊断
- 高血压妇女 - 妊娠期高血压疾病的诊断
排除标准：
- 劳动中的妇女
- 18岁以下的女性
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血压正常
血压正常的孕妇和产后妇女将使用标准临床设备和 Pulsewave 示波腕带血压监测仪进行血压测量。
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使用腕带的血压监测器使用移动技术进行管理和测量。
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高血压
高血压孕妇和产后妇女将使用标准临床设备和 Pulsewave 示波腕带血压监测仪进行血压测量。
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使用腕带的血压监测器使用移动技术进行管理和测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准临床测量值在 5 mmHg 以内的 Pulsewave 袖带测量值的比例
大体时间：血压测量后立即
|
测试测量将与同时进行的标准测量进行比较。
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血压测量后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Mhyre, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月20日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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