Validation du tensiomètre Pulsewave chez les femmes enceintes et post-partum hypertendues et normotendues
Validation du tensiomètre oscillométrique à brassard de poignet Pulsewave chez les femmes enceintes et post-partum hypertendues et normotendues
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra une série de neuf mesures de la tension artérielle. Les mesures alterneront entre une mesure de pression artérielle auscultatoire de référence et le moniteur Pulsewave.
Un clinicien qualifié sera utilisé pour les mesures de référence à l'aide d'un brassard de taille appropriée autour du bras, d'un sphygmomanomètre et d'un stéthoscope. La pression artérielle systolique est définie par le premier son de Korotkoff ; la pression artérielle diastolique est définie par le cinquième son de Korotkoff.
Les mesures par le moniteur Pulsewave seront effectuées à l'aide d'un brassard oscillométrique propriétaire automatisé par une tablette informatique et un logiciel fabriqué par CloudDx Inc.
Les femmes seront assises pendant 5 à 10 minutes avant la première mesure de la tension artérielle. Pendant ce temps, 4 mesures de circonférence seront prises du bras et du poignet.
- L'aisselle sera mesurée aussi proximalement que possible.
- Le milieu du bras sera enregistré en mesurant à mi-chemin entre l'acromion et le processus olécrânien.
- La mesure distale de la partie supérieure du bras sera prise à environ 2 cm en amont du pli antécubital.
- Le poignet sera mesuré à environ 2 cm en amont du pli de flexion du poignet.
Les deux premières mesures de pression artérielle seront utilisées pour orienter le sujet vers chaque appareil et les méthodes afin qu'il soit à l'aise avec le brassard et le processus. Les sept mesures suivantes seront utilisées pour l'analyse. Il y aura une période de 30 à 60 secondes entre les mesures de la tension artérielle.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte ou admise à l'unité de post-partum
- Femmes normotendues - Pas de diagnostic d'hypertension
- Femmes hypertendues - Diagnostic du trouble hypertensif de la grossesse
Critère d'exclusion:
- Femmes en travail actif
- Femmes < 18 ans
- Non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Normotendu
Les femmes enceintes et post-partum normotendues auront des mesures de tension artérielle administrées avec un équipement clinique standard et le tensiomètre oscillométrique Pulsewave au poignet.
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Tensiomètre utilisant un brassard administré et mesuré à l'aide de la technologie mobile.
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Hypertendu
Les femmes enceintes et post-partum hypertendues auront des mesures de tension artérielle administrées avec un équipement clinique standard et le tensiomètre oscillométrique Pulsewave au poignet.
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Tensiomètre utilisant un brassard administré et mesuré à l'aide de la technologie mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de mesures par brassard Pulsewave qui se situent à moins de 5 mmHg des mesures cliniques standard
Délai: Immédiatement après la mesure de la tension artérielle
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La mesure d'essai sera comparée à des mesures standard effectuées en même temps.
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Immédiatement après la mesure de la tension artérielle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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