Pulsewave-verenpainemittarin validointi hypertensiivisillä ja normaalipaineisilla raskaana olevilla ja synnytyksen jälkeen
Pulsewave-oskillometrisen ranteen mansetin verenpainemittarin validointi hypertensiivisillä ja normaalipaineisilla raskaana olevilla ja synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää yhdeksän verenpainemittauksen sarjan. Mittaukset vaihtelevat kultaisen standardin auskultatiivisen verenpainemittauksen ja Pulsewave-monitorin välillä.
Kultastandardimittauksiin käytetään koulutettua kliinikkoa käyttämällä sopivan kokoista mansettia olkavarren ympärillä, verenpainemittaria ja stetoskooppia. Systolinen verenpaine määritellään ensimmäisellä Korotkoff-äänellä; diastolinen verenpaine määritellään viidennellä Korotkoff-äänellä.
Pulsewave-näytön mittaukset suoritetaan käyttämällä patentoitua oskilometristä rannemansettia, joka on automatisoitu tietokonetabletilla ja CloudDx Inc:n valmistamalla ohjelmistolla.
Naiset istuutuvat 5-10 minuuttia ennen ensimmäistä verenpainemittausta. Tänä aikana käsivarresta ja ranteesta mitataan 4 ympärysmitta.
- Kainalo mitataan mahdollisimman läheltä.
- Keskiolkavarsi tallennetaan mittaamalla akromionin ja olecranon-prosessin puolivälissä.
- Distaalinen olkavarren mitta mitataan noin 2 cm proksimaalisesta kyynärpäärypystä.
- Ranne mitataan noin 2 cm:n etäisyydeltä ranteen taivutusryppystä.
Kahta ensimmäistä verenpainemittausta käytetään tapana suunnata kohde kuhunkin laitteeseen ja menetelmiin niin, että hän on mukava mansetissa ja prosessissa. Seitsemää seuraavaa mittausta käytetään analyysiin. Verenpainemittausten välillä on 30-60 sekunnin tauko.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana tai otettu synnytyksen jälkeiseen yksikköön
- Normotensiiviset naiset - Ei verenpaineen diagnoosia
- Hypertensiiviset naiset - raskauden verenpainetaudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset aktiivisessa työssä
- Naiset alle 18-vuotiaat
- Ei-englannin puhujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normotensiivinen
Normotensiiviset raskaana olevat ja synnyttäneet naiset mittaavat verenpaineen vakiovarusteilla ja Pulsewave-oskillometrisellä rannekeverenpainemittarilla.
|
Rannemansettia hyödyntävä verenpainemittari, jota ohjataan ja mitataan mobiilitekniikalla.
|
|
Hypertensiivinen
Hypertensiivisillä raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla verenpainemittaukset suoritetaan kliinisen vakiolaitteiston ja Pulsewave-oskillometrisen rannekeverenpainemittarin avulla.
|
Rannemansettia hyödyntävä verenpainemittari, jota ohjataan ja mitataan mobiilitekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulsewave-mansetin mittausten osuus, jotka ovat 5 mmHg:n sisällä tavallisista kliinisistä mittauksista
Aikaikkuna: Välittömästi verenpaineen mittauksen jälkeen
|
Testimittausta verrataan samaan aikaan tehtyihin standardimittauksiin.
|
Välittömästi verenpaineen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .