Validatie van Pulsewave-bloeddrukmeter bij hypertensieve en normotensieve zwangere en postpartumvrouwen
Validatie van Pulsewave oscillometrische polsmanchet bloeddrukmeter bij hypertensieve en normotensieve zwangere en postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat een reeks van negen bloeddrukmetingen. De metingen zullen afwisselend een gouden standaard auscultatoire bloeddrukmeting en de Pulsewave-monitor zijn.
Een getrainde clinicus zal worden gebruikt voor gouden standaardmetingen met behulp van een manchet van de juiste maat rond de bovenarm, een bloeddrukmeter en een stethoscoop. De systolische bloeddruk wordt bepaald door het eerste Korotkoff-geluid; diastolische bloeddruk wordt bepaald door de vijfde Korotkoff-klank.
Metingen door de Pulsewave-monitor worden uitgevoerd met behulp van een gepatenteerde oscillometrische polsmanchet, geautomatiseerd door een computertablet en software gemaakt door CloudDx Inc.
Vrouwen zitten 5 tot 10 minuten voor de eerste bloeddrukmeting. Gedurende deze tijd worden 4 omtrekmetingen van de arm en pols uitgevoerd.
- De oksel wordt zo proximaal mogelijk opgemeten.
- Het midden van de bovenarm wordt geregistreerd door halverwege tussen het acromion en het olecranonproces te meten.
- De meting van de distale bovenarm wordt ongeveer 2 cm proximaal van de antecubitale plooi genomen.
- De pols wordt ongeveer 2 cm proximaal van de polsflexieplooi gemeten.
De eerste twee bloeddrukmetingen worden gebruikt als een manier om de proefpersoon te oriënteren op elk apparaat en de methoden, zodat ze comfortabel zijn met de manchet en het proces. De zeven opeenvolgende metingen worden gebruikt voor analyse. Tussen de bloeddrukmetingen zit een periode van 30 tot 60 seconden.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger of opgenomen op de kraamafdeling
- Normotensieve vrouwen - Geen diagnose van hypertensie
- Hypertensieve vrouwen - Diagnose van hypertensieve zwangerschapsaandoening
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in actieve arbeid
- Vrouwen < 18 jaar
- Niet-Engelse sprekers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normotensief
Normotensieve zwangere en postpartumvrouwen zullen bloeddrukmetingen ondergaan met standaard klinische apparatuur en de Pulsewave oscillometrische polsmanchetbloeddrukmeter.
|
Bloeddrukmeter met behulp van polsmanchet toegediend en gemeten met behulp van mobiele technologie.
|
|
Hypertensief
Hypertensieve zwangere en postpartum-vrouwen zullen bloeddrukmetingen ondergaan met standaard klinische apparatuur en de Pulsewave oscillometrische polsmanchet-bloeddrukmeter.
|
Bloeddrukmeter met behulp van polsmanchet toegediend en gemeten met behulp van mobiele technologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage metingen door Pulsewave-manchet dat binnen 5 mmHg van standaard klinische metingen ligt
Tijdsspanne: Direct na bloeddrukmeting
|
Testmetingen worden vergeleken met standaardmetingen die tegelijkertijd worden uitgevoerd.
|
Direct na bloeddrukmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Mhyre, MD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .